Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowego płuca — opracowanie sprzętu i oprogramowania MRI o mocy 3 tesli do obrazowania płuc za pomocą helu-3: badanie zdrowego rozwoju ochotnika

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Zdrowi ochotnicy w wieku 18-75 lat zostaną poddani MRI hiperspolaryzowanego 3-helu i badaniom czynnościowym płuc w celu opracowania narzędzi do oceny stosunku sygnału obrazu do szumu oraz odtwarzalności obrazowania ważonego gęstością spinów i dyfuzją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas dwugodzinnej wizyty pacjenci wyrażą pisemną świadomą zgodę, a następnie przejdą: 1) krótką historię medyczną i parametry życiowe, 2) pełne testy czynnościowe płuc, 3) protonowy rezonans magnetyczny, 4) rezonans magnetyczny 3He ważony gęstością spinową i/lub dyfuzją.

Pełne badania funkcji płuc, w tym spirometria, pletyzmografia i zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO), wskaźnik klirensu płuc (LCI) i oscylometrię fal powietrznych (AO) zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi ATS. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. Paul, MN USA i/lub spirometr nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA, USA. Wszystkie pomiary będą wykonywane w Laboratorium Czynności Płuc Instytutu Badawczego Robarts.

Pacjenci zostaną umieszczeni w skanerze 3T MR z cewką piersiową 3He założoną na ich torsie i klatkę piersiową. Każdej osobie zostanie zapewniona ochrona słuchu, aby stłumić hałas wytwarzany przez gradientowe cewki RF. Wszystkim badanym zostanie podłączony przewód do pulsoksymetru, aby monitorować tętno i nasycenie tlenem. MRI będzie wykonywane przez okres do 30 minut. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do dodatkowego tlenu przez kaniulę do nosa z szybkością przepływu 2 litry na minutę jako środek ostrożności w przypadku desaturacji tlenu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wstrzymać oddech na maksymalnie 16 sekund.
  • BMI między 18 a 40.
  • Stabilny stan zdrowia na podstawie historii choroby.
  • Historia palenia < 1 paczka/rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest w opinii badacza ubezwłasnowolniony psychicznie lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody lub nie może przeczytać lub zrozumieć materiału pisemnego.
  • Tester ma dzienne nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu <90% podczas leżenia na wznak.
  • Pacjent nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii
  • Pacjentka jest w ciąży
  • W opinii badacza podmiot cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI, takie jak ciężka klaustrofobia.
  • Uczestnik ma wszczepione mechanicznie, elektrycznie lub magnetycznie aktywowane urządzenie lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski do tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciało obce , boczniki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wady wentylacji (VDP)
Ramy czasowe: 5 lat
VDP jest szeroko stosowanym biomarkerem MRI gazu szlachetnego, który jest obliczany poprzez normalizację objętości ubytku wentylacji w jamie klatki piersiowej.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozorne współczynniki dyfuzji (ADC)
Ramy czasowe: 5 lat
MRI gazu szlachetnego ważonego dyfuzją umożliwia ilościową ocenę mikrostruktury płuc poprzez wykrywanie ruchów wdychanych atomów gazu. „Pozorny” współczynnik dyfuzji (ADC) w przedziale czasu dyfuzji może być wykorzystany do odzwierciedlenia zakresu pęcherzykowego ograniczenia ruchów atomów gazu, zapewniając zastępczy pomiar wymiarów przestrzeni powietrznej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Współpracownicy

London Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace E Parraga, PhD, Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROB0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj