Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровых легких — разработка аппаратного и программного обеспечения МРТ с полем 3 Тесла для визуализации легких с помощью газа гелия-3: исследование развития здоровых добровольцев

8 августа 2025 г. обновлено: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 75 лет пройдут гиперполяризованную МРТ с 3-гелием и тестирование функции легких для разработки инструментов для оценки отношения сигнала изображения к шуму и воспроизводимости изображений спиновой плотности и диффузионно-взвешенных изображений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время двухчасового визита субъекты дадут письменное информированное согласие, а затем пройдут: 1) краткий анамнез и жизненные показатели, 2) полные тесты функции легких, 3) протонную МРТ, 4) спиновую плотность и / или диффузионно-взвешенную МРТ 3He.

Полные тесты функции легких, включая спирометрию, плетизмографию и диффузионную способность угарного газа (DLCO), индекс легочного клиренса (LCI) и осциллометрию воздушной волны (AO), будут выполняться в соответствии с рекомендациями ATS. MedGraphics Elite Series, корпорация MedGraphics. Сент-Пол, Миннесота, США, и/или спирометр nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc., Андовер, Массачусетс, США. Все измерения будут проводиться в лаборатории функции легких Исследовательского института Робартс.

Субъекты будут помещены в сканер 3T MR с нагрудной катушкой 3He, установленной на их туловище и грудь. Каждому субъекту будет предоставлена ​​защита органов слуха, чтобы заглушить шум, создаваемый градиентными радиочастотными катушками. Ко всем испытуемым будет прикреплен пульсоксиметр для контроля частоты сердечных сокращений и насыщения кислородом. МРТ будет проводиться до 30 минут. Все субъекты будут получать дополнительный кислород через назальные канюли со скоростью потока 2 литра в минуту в качестве меры предосторожности на случай десатурации кислорода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Способен выполнять задержку дыхания до 16 секунд.
  • ИМТ от 18 до 40.
  • Стабильное здоровье на основании анамнеза.
  • Курение в анамнезе < 1 пачки в год.

Критерий исключения:

  • Пациент, по мнению исследователя, психически или юридически недееспособен, что препятствует получению информированного согласия, или не может читать или понимать письменный материал.
  • Насыщение воздуха кислородом в дневное время у субъекта <90%, когда он лежит на спине.
  • Пациент не может выполнять спирометрию или плетизмографию.
  • пациентка беременна
  • По мнению исследователя, субъект страдает каким-либо физическим, психологическим или другим состоянием, которое может помешать проведению МРТ, например тяжелой клаустрофобией.
  • Субъект имеет имплантированное устройство с механической, электрической или магнитной активацией или любой металл в теле, который нельзя удалить, включая, помимо прочего, кардиостимуляторы, нейростимуляторы, биостимуляторы, имплантированные инсулиновые помпы, зажимы для аневризм, биопротезы, искусственные конечности, металлические фрагменты или инородные тела. , шунт, хирургические скобы (включая зажимы или металлические нити и/или ушные имплантаты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вентиляционных дефектов (VDP)
Временное ограничение: 5 лет
VDP является широко используемым МРТ-биомаркером благородных газов, который рассчитывается путем нормализации объема вентиляционного дефекта к грудной полости.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты кажущейся диффузии (ADC)
Временное ограничение: 5 лет
Диффузионно-взвешенная МРТ инертных газов позволяет количественно оценить микроструктуру легких путем обнаружения движения атомов вдыхаемого газа. «Кажущийся» коэффициент диффузии (ADC) в течение временного интервала диффузии можно использовать для отражения степени альвеолярного ограничения движения атомов газа, обеспечивая суррогатное измерение размеров воздушного пространства.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Соавторы

London Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Grace E Parraga, PhD, Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ROB0006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться