肺健康研究——开发 3 特斯拉 MRI 硬件和软件，用于肺部氦 3 气体成像：健康志愿者发展研究
2025年8月8日 更新者：Dr. Grace Parraga、Western University, Canada
18-75 岁的健康志愿者将接受超极化 3-Helium MRI 和肺功能测试，以开发工具来评估图像信噪比以及自旋密度和扩散加权成像的再现性。
研究概览
详细说明
在两小时的访问中，受试者将提供书面知情同意书，然后进行：1) 简要病史和生命体征，2) 全面肺功能测试，3) 质子 MRI，4) 自旋密度和/或弥散加权 3He MRI。
将根据 ATS 指南进行全面的肺功能测试，包括肺活量测定法、体积描记法和一氧化碳弥散量 (DLCO)、肺清除率指数 (LCI) 和电波振荡法 (AO)。 MedGraphics 精英系列，MedGraphics 公司。 将使用美国明尼苏达州圣保罗市和/或美国马萨诸塞州安多弗市 nDD Medical Technologies Inc. 的 nDD EasyOne 肺活量计。 所有测量都将在 Robarts Research Institute 的肺功能实验室进行。
受试者将被放置在 3T MR 扫描仪中，3He 胸部线圈安装在他们的躯干和胸部上。 将为每位受试者提供听力保护，以消除梯度射频线圈产生的噪音。 脉搏血氧计导线将连接到所有受试者以监测他们的心率和氧饱和度。 MRI 将进行长达 30 分钟的时间。 所有受试者都将通过鼻插管以每分钟 2 升的流速补充氧气，作为氧气饱和度下降时的预防措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
66
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够屏住呼吸长达 16 秒。
- BMI 在 18 到 40 之间。
- 基于病史的稳定健康状况。
- 吸烟史 < 1 包/年。
排除标准：
- 研究者认为患者在精神上或法律上无行为能力，无法获得知情同意，或无法阅读或理解书面材料。
- 受试者仰卧时白天室内空气氧饱和度 <90%。
- 患者无法进行肺活量测定或体积描记术操作
- 患者怀孕
- 在研究者看来，受试者患有任何可能妨碍 MRI 性能的身体、心理或其他状况，例如严重的幽闭恐惧症。
- 受试者体内植入了机械、电或磁激活装置或任何无法移除的金属，包括但不限于心脏起搏器、神经刺激器、生物刺激器、植入胰岛素泵、动脉瘤夹、生物假肢、假肢、金属碎片或异物、分流器、手术钉（包括夹子或金属缝合线和/或耳植入物。）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通风缺陷百分比 (VDP)
大体时间：5年
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VDP 是一种广泛使用的惰性气体 MRI 生物标志物，通过将通气缺陷体积归一化到胸腔来计算。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表观扩散系数 (ADC)
大体时间：5年
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扩散加权惰性气体 MRI 提供了一种通过感测吸入气体原子的运动来量化肺部微观结构的方法。
扩散时间间隔内的“表观”扩散系数 (ADC) 可用于反映气体原子运动的肺泡限制程度，提供空域尺寸的替代测量。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grace E Parraga, PhD、Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月21日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月26日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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