胸腹アプローチを伴うまたは伴わない肝切除術
2017年5月31日 更新者：Prof. Guido Torzilli、University of Milan
胸腹アプローチを伴う肝切除術または胸腹部アプローチを伴わない肝切除術: 周術期の転帰への影響
胸腹部アプローチ (TAA) と腹部アプローチ (AA) を使用した肝腫瘍に対する肝切除術の実施については、依然として議論が続いています。
この研究の目的は、肝腫瘍に対してTAAの有無にかかわらず手術を受けた患者の周術期成績を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
将来的に維持されるデータベースがクエリされました。
1:1 の傾向スコア一致分析が適用されました。
744 人の患者のうち、TAA による肝切除術を受けた 246 名と、AA による肝切除術を受けた 246 名が比較されました。
これらの患者は、ベースラインの特徴、基礎となる肝疾患、併存疾患、腫瘍の特徴、切除範囲について照合されました。
罹患率と死亡率が研究のエンドポイントでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
744
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当センターで肝切除術が予定されている肝腫瘍患者。
説明
包含基準:
- 初めての肝臓手術。
- 肝硬変肝細胞癌を含む、あらゆる種類の悪性肝腫瘍。
除外基準:
- 肝臓手術の既往歴;
- あらゆる種類の良性肝腫瘍。
- 不完全な臨床データ、外科データ、病理学データ、または術後のデータ。
- 高周波アブレーション単独または手術と組み合わせて治療を受けた患者も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TAA
胸腹部アプローチ：胸腹部アプローチで手術を受けた肝腫瘍患者
|
肝腫瘍の手術は、腫瘍の影響を受けた肝臓の一部を切除することです。
他の名前：
|
|
AA
腹部アプローチ：腹部アプローチ（開胸なし）で手術された肝腫瘍患者
|
肝腫瘍の手術は、腫瘍の影響を受けた肝臓の一部を切除することです。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短期転帰: 術後合併症の発生または術後の死亡
時間枠：手術後90日以内
|
術後合併症の発生または術後の死亡
|
手術後90日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月30日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月31日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。