Epatectomia con o senza approccio toraco-addominale
31 maggio 2017 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Epatectomia con o senza l'approccio toraco-addominale: impatto sull'esito perioperatorio
L'esecuzione dell'epatectomia per i tumori epatici utilizzando l'approccio toraco-addominale (TAA) rispetto all'approccio addominale (AA) è ancora dibattuta.
Lo scopo dello studio è l'analisi dell'esito perioperatorio di pazienti operati con o senza TAA per tumori epatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato interrogato il database gestito in modo prospettico.
È stata applicata un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione 1:1.
Tra i 744 pazienti, sono stati confrontati 246 sottoposti a epatectomia con TAA e 246 sottoposti a epatectomia con AA.
Questi pazienti sono stati abbinati per caratteristiche basali, malattia epatica sottostante, comorbilità, caratteristiche del tumore ed estensione della resezione.
I tassi di morbilità e mortalità erano gli endpoint dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
744
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da tumori epatici in attesa di epatectomia presso il nostro centro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo intervento al fegato;
- Qualsiasi tipo di tumore maligno del fegato, incluso il carcinoma epatocellulare su cirrosi.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia epatica;
- Qualsiasi tipo di tumore epatico benigno;
- Dati clinici, chirurgici, patologici o postoperatori incompleti;
- Sono stati esclusi anche i pazienti trattati con ablazione con radiofrequenza da sola o in combinazione con la chirurgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TAAA
Approccio toraco-addominale: quei pazienti con tumori epatici operati con l'approccio toraco-addominale
|
La chirurgia per i tumori del fegato è l'asportazione di una parte del fegato colpita da un tumore.
Altri nomi:
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|
Aa
Approccio addominale: quei pazienti con tumori epatici operati con l'approccio addominale (senza toracotomia)
|
La chirurgia per i tumori del fegato è l'asportazione di una parte del fegato colpita da un tumore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito a breve termine: occorrenza di complicanze postoperatorie o morte dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'operazione
|
Insorgenza di complicanze postoperatorie o morte dopo l'intervento chirurgico
|
Entro 90 giorni dall'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ThoraxForLiver
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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