Hepatektomi med eller uden Thoraco-abdominal tilgang
31. maj 2017 opdateret af: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomi med eller uden Thoraco-abdominal tilgang: Indvirkning på perioperativt resultat
Udførelsen af hepatektomi for levertumorer ved hjælp af den thoraco-abdominale tilgang (TAA) versus den abdominale tilgang (AA) diskuteres stadig.
Formålet med undersøgelsen er at analysere det perioperative resultat af patienter opereret med eller uden TAA for levertumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den potentielt vedligeholdte database blev forespurgt.
En 1:1 tilbøjelighedsscore-matchet analyse blev anvendt.
Blandt 744 patienter blev 246, der gennemgår hepatektomi med TAA, og 246, der gennemgår hepatektomi med AA, sammenlignet.
Disse patienter blev matchet for baseline-karakteristika, underliggende leversygdom, komorbiditet, tumortræk og omfanget af resektionen.
Hyppigheden af morbiditet og dødelighed var undersøgelsens endepunkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
744
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ramt af levertumorer er planlagt til hepatektomi på vores center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første leveroperation;
- Enhver form for ondartet levertumor, herunder hepatocellulært karcinom ved skrumpelever.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere leverkirurgi;
- Enhver form for godartet levertumor;
- Ufuldstændige kliniske, kirurgiske, patologiske eller postoperative data;
- Patienter behandlet med radiofrekvensablation alene eller i kombination med kirurgi blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAA
Thoraco-abdominal tilgang: de patienter med levertumorer opereret med thorax-abdominal tilgang
|
Kirurgi for levertumorer er fjernelse af en del af leveren, der er ramt af en tumor.
Andre navne:
|
|
AA
Abdominal tilgang: de patienter med levertumorer opereret med abdominal tilgang (uden thorakotomi)
|
Kirurgi for levertumorer er fjernelse af en del af leveren, der er ramt af en tumor.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtet resultat: Forekomst af postoperative komplikationer eller død efter operation
Tidsramme: Inden for 90 dage efter operationen
|
Forekomst af postoperative komplikationer eller død efter operation
|
Inden for 90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ThoraxForLiver
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatektomi
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoUkendtNeoplasma i leverenItalien
-
University of ZurichUkendtLeversygdomme | Neoplasmer i leveren | Hepatektomi | Kirurgi | Sekundær malignt neoplasma i leveren | Tyktarmskræft Levermetastaser | Ondartet neoplasma i tyktarmen, der metastaserer til leverenSchweiz