Hepatektomie mit oder ohne thorakoabdominalen Zugang
31. Mai 2017 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomie mit oder ohne thorakoabdominalen Zugang: Auswirkungen auf das perioperative Ergebnis
Die Durchführung einer Hepatektomie bei Lebertumoren mit dem thorakoabdominalen Zugang (TAA) im Vergleich zum abdominalen Zugang (AA) wird immer noch diskutiert.
Ziel der Studie ist die Analyse des perioperativen Ergebnisses von Patienten, die mit oder ohne TAA wegen Lebertumoren operiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die prospektiv gepflegte Datenbank wurde abgefragt.
Es wurde eine 1:1-Propensity-Score-Matched-Analyse angewendet.
Von den 744 Patienten wurden 246, die sich einer Hepatektomie mit TAA unterzogen, und 246, die sich einer Hepatektomie mit AA unterzogen, verglichen.
Diese Patienten wurden hinsichtlich Ausgangsmerkmalen, zugrunde liegender Lebererkrankung, Komorbidität, Tumormerkmalen und Ausmaß der Resektion abgeglichen.
Die Morbiditäts- und Mortalitätsraten waren die Endpunkte der Studie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
744
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lebertumoren, bei denen in unserem Zentrum eine Hepatektomie geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Leberoperation;
- Jede Art von bösartigem Lebertumor, einschließlich hepatozellulärem Karzinom bei Leberzirrhose.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Leberoperationen;
- Jede Art von gutartigem Lebertumor;
- Unvollständige klinische, chirurgische, pathologische oder postoperative Daten;
- Patienten, die nur mit Radiofrequenzablation oder in Kombination mit einer Operation behandelt wurden, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TAA
Thorako-abdominaler Zugang: Patienten mit Lebertumoren werden mit dem thorako-abdominalen Zugang operiert
|
Eine Operation bei Lebertumoren ist die Entfernung eines von einem Tumor betroffenen Teils der Leber.
Andere Namen:
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|
AA
Abdomineller Zugang: Patienten mit Lebertumoren, die mit dem abdominalen Zugang (ohne Thorakotomie) operiert wurden.
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Eine Operation bei Lebertumoren ist die Entfernung eines von einem Tumor betroffenen Teils der Leber.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurzfristiges Ergebnis: Auftreten postoperativer Komplikationen oder Tod nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
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Auftreten postoperativer Komplikationen oder Tod nach der Operation
|
Innerhalb von 90 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ThoraxForLiver
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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