Hepatektomia thoraco-vatsan lähestymistavalla tai ilman sitä
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomia thoraco-vatsan lähestymistavalla tai ilman: vaikutus perioperatiiviseen lopputulokseen
Maksakasvainten hepatektomian suorituskyvystä thoraco-abdominal-lähestymistapaa (TAA) ja vatsaontelomenetelmää (AA) käyttämällä kiistellään edelleen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida maksakasvainten TAA:lla tai ilman sitä leikattujen potilaiden perioperatiivisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuudessa ylläpidettävästä tietokannasta tehtiin kysely.
Käytettiin 1:1 taipumuspisteiden täsmäytysanalyysiä.
744 potilaan joukosta verrattiin 246:ta, joille tehtiin maksan poisto TAA:lla, ja 246:ta, joille tehtiin maksan poisto AA:lla.
Näitä potilaita verrattiin lähtötilanteen ominaisuuksien, taustalla olevan maksasairauden, komorbiditeetin, kasvaimen ominaisuuksien ja resektion laajuuden perusteella.
Sairastuvuus ja kuolleisuus olivat tutkimuksen päätepisteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
744
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on maksakasvaimet, joille on suunniteltu maksan poisto keskuksessamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen maksaleikkaus;
- Kaiken tyyppinen pahanlaatuinen maksakasvain, mukaan lukien maksakirroosiin liittyvä hepatosellulaarinen syöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi maksaleikkaushistoria;
- Mikä tahansa hyvänlaatuinen maksakasvain;
- Epätäydelliset kliiniset, kirurgiset, patologiset tai postoperatiiviset tiedot;
- Potilaat, joita hoidettiin radiotaajuusablaatiolla yksinään tai yhdessä leikkauksen kanssa, jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAA
Thoraco-Abdominal Approach: potilaille, joilla on maksakasvaimet, leikattiin rintakehä-vatsa-lähestymistavalla
|
Maksakasvainten leikkaus on kasvaimen vahingoittaman maksan osan poistaminen.
Muut nimet:
|
|
AA
Vatsan lähestymistapa: potilaat, joilla on maksakasvain, leikattiin vatsaan (ilman torakotomiaa)
|
Maksakasvainten leikkaus on kasvaimen vahingoittaman maksan osan poistaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen tulos: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen tai kuolema leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen tai kuolema leikkauksen jälkeen
|
90 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ThoraxForLiver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .