Hepatectomía con o sin abordaje toracoabdominal
31 de mayo de 2017 actualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatectomía con o sin abordaje toracoabdominal: impacto en el resultado perioperatorio
El rendimiento de la hepatectomía para tumores hepáticos utilizando el abordaje toraco-abdominal (TAA) versus el abordaje abdominal (AA) aún se debate.
El objetivo del estudio es el análisis del resultado perioperatorio de los pacientes operados con o sin AAT por tumores hepáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consultó la base de datos mantenida prospectivamente.
Se aplicó un análisis emparejado por puntuación de propensión 1:1.
Entre 744 pacientes, se compararon 246 sometidos a hepatectomía con TAA y 246 sometidos a hepatectomía con AA.
Estos pacientes fueron emparejados por características basales, enfermedad hepática subyacente, comorbilidad, características del tumor y extensión de la resección.
Las tasas de morbilidad y mortalidad fueron los puntos finales del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
744
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes afectos de tumores hepáticos programados para hepatectomía en nuestro centro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera cirugía de hígado;
- Cualquier tipo de tumor hepático maligno, incluido el carcinoma hepatocelular en la cirrosis.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía hepática;
- Cualquier tipo de tumor hepático benigno;
- Datos clínicos, quirúrgicos, patológicos o posoperatorios incompletos;
- También se excluyeron los pacientes tratados con ablación por radiofrecuencia sola o en combinación con cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TAA
Abordaje toraco-abdominal: aquellos pacientes con tumores hepáticos operados con el abordaje toraco-abdominal
|
La cirugía para tumores hepáticos es la extirpación de una parte del hígado afectada por un tumor.
Otros nombres:
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|
Automóvil club británico
Abordaje Abdominal: aquellos pacientes con tumores hepáticos operados con el abordaje abdominal (sin la toracotomía)
|
La cirugía para tumores hepáticos es la extirpación de una parte del hígado afectada por un tumor.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado a corto plazo: aparición de complicaciones posoperatorias o muerte después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores a la operación.
|
Ocurrencia de complicaciones postoperatorias o muerte después de la cirugía
|
Dentro de los 90 días posteriores a la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThoraxForLiver
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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