Гепатэктомия с торакоабдоминальным доступом или без него
31 мая 2017 г. обновлено: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Гепатэктомия с торакоабдоминальным доступом или без него: влияние на периоперационный исход
Эффективность гепатэктомии при опухолях печени с использованием торакоабдоминального доступа (ТАА) по сравнению с абдоминальным доступом (АА) все еще обсуждается.
Цель исследования — анализ периоперационных исходов у больных, оперированных с ТАА и без нее по поводу опухолей печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был запрошен предполагаемо поддерживаемая база данных.
Был применен анализ сопоставления показателей склонности 1:1.
Среди 744 пациентов сравнивали 246 пациентов, перенесших гепатэктомию с ТАА, и 246 пациентов, перенесших гепатэктомию с АА.
Эти пациенты были сопоставимы по исходным характеристикам, основному заболеванию печени, сопутствующей патологии, особенностям опухоли и объему резекции.
Конечными точками исследования были показатели заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
744
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолями печени планируют гепатэктомию в нашем центре.
Описание
Критерии включения:
- Первая операция на печени;
- Любой тип злокачественной опухоли печени, в том числе гепатоцеллюлярная карцинома на фоне цирроза.
Критерий исключения:
- Предыдущая история хирургии печени;
- Любая доброкачественная опухоль печени;
- Неполные клинические, хирургические, патологические или послеоперационные данные;
- Пациенты, получавшие только радиочастотную аблацию или в сочетании с хирургическим вмешательством, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТАА
Торако-абдоминальный доступ: пациенты с опухолями печени, оперированные торако-абдоминальным доступом.
|
Операция при опухолях печени – это удаление части печени, пораженной опухолью.
Другие имена:
|
|
АА
Абдоминальный доступ: пациенты с опухолями печени, оперированные абдоминальным доступом (без торакотомии).
|
Операция при опухолях печени – это удаление части печени, пораженной опухолью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочный исход: возникновение послеоперационных осложнений или смерть после операции.
Временное ограничение: В течение 90 дней после операции
|
Возникновение послеоперационных осложнений или летальный исход после операции
|
В течение 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThoraxForLiver
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .