Hepatectomia com ou sem via toraco-abdominal
31 de maio de 2017 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatectomia com ou sem via toraco-abdominal: impacto no resultado perioperatório
A realização da hepatectomia para tumores hepáticos usando a abordagem toraco-abdominal (TAA) versus a abordagem abdominal (AA) ainda é debatida.
O objetivo do estudo é a análise do resultado perioperatório de pacientes operados com ou sem AAT para tumores hepáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banco de dados mantido prospectivamente foi consultado.
Foi aplicada uma análise pareada de escore de propensão 1:1.
Entre 744 pacientes, 246 submetidos a hepatectomia com AAT e 246 submetidos a hepatectomia com AA foram comparados.
Esses pacientes foram pareados por características basais, doença hepática subjacente, comorbidade, características do tumor e extensão da ressecção.
As taxas de morbidade e mortalidade foram os desfechos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
744
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes acometidos por tumores hepáticos agendados para hepatectomia em nosso centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira cirurgia hepática;
- Qualquer tipo de tumor hepático maligno, incluindo carcinoma hepatocelular na cirrose.
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia hepática;
- Qualquer tipo de tumor hepático benigno;
- Dados clínicos, cirúrgicos, patológicos ou pós-operatórios incompletos;
- Os pacientes tratados apenas com ablação por radiofrequência ou em combinação com cirurgia também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TAA
Via Tóraco-Abdominal: aqueles pacientes com tumores hepáticos operados pela via toraco-abdominal
|
A cirurgia para tumores hepáticos é a remoção de uma parte do fígado afetada por um tumor.
Outros nomes:
|
|
AA
Abdominal: aqueles pacientes com tumores hepáticos operados por via abdominal (sem toracotomia)
|
A cirurgia para tumores hepáticos é a remoção de uma parte do fígado afetada por um tumor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado a curto prazo: Ocorrência de complicações pós-operatórias ou morte após a cirurgia
Prazo: Até 90 dias após a operação
|
Ocorrência de complicações pós-operatórias ou óbito após a cirurgia
|
Até 90 dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThoraxForLiver
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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