Hepatektomie s hrudně-abdominálním přístupem nebo bez něj
31. května 2017 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomie s hrudně-abdominálním přístupem nebo bez něj: Vliv na perioperační výsledek
Stále se diskutuje o provedení hepatektomie u jaterních nádorů pomocí thorakoabdominálního přístupu (TAA) versus abdominálního přístupu (AA).
Cílem studie je analýza perioperačního výsledku pacientů operovaných s TAA nebo bez ní pro nádory jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla dotazována perspektivně udržovaná databáze.
Byla použita analýza shodného skóre sklonu 1:1.
Mezi 744 pacienty bylo porovnáno 246 podstupujících hepatektomii s TAA a 246 podstupujících hepatektomii s AA.
Tito pacienti byli porovnáni z hlediska výchozích charakteristik, základního onemocnění jater, komorbidity, rysů nádoru a rozsahu resekce.
Míry morbidity a mortality byly koncovými body studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
744
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti postižení nádory jater plánovaní na hepatektomii v našem centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První operace jater;
- Jakýkoli typ maligního nádoru jater, včetně hepatocelulárního karcinomu s cirhózou.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace jater v anamnéze;
- Jakýkoli typ benigního nádoru jater;
- Neúplné klinické, chirurgické, patologické nebo pooperační údaje;
- Vyloučeni byli také pacienti léčení radiofrekvenční ablací samotnou nebo v kombinaci s chirurgickým zákrokem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TAA
Thorako-abdominální přístup: pacienti s jaterními tumory operovaní hrudně-abdominálním přístupem
|
Chirurgie nádorů jater je odstranění části jater postižené nádorem.
Ostatní jména:
|
|
AA
Abdominální přístup: pacienti s nádory jater operovaní abdominálním přístupem (bez torakotomie)
|
Chirurgie nádorů jater je odstranění části jater postižené nádorem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobý výsledek: Výskyt pooperačních komplikací nebo úmrtí po operaci
Časové okno: Do 90 dnů po operaci
|
Výskyt pooperačních komplikací nebo úmrtí po operaci
|
Do 90 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ThoraxForLiver
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .