Hépatectomie avec ou sans voie d'abord thoraco-abdominale
31 mai 2017 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hépatectomie avec ou sans abord thoraco-abdominal : impact sur le résultat périopératoire
La performance de l'hépatectomie pour tumeurs hépatiques par voie thoraco-abdominale (TAA) versus voie abdominale (AA) est encore débattue.
L'objectif de l'étude est l'analyse du devenir périopératoire de patients opérés avec ou sans AAT pour des tumeurs hépatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La base de données maintenue de manière prospective a été interrogée.
Une analyse appariée par score de propension 1:1 a été appliquée.
Parmi 744 patients, 246 subissant une hépatectomie avec ATA et 246 subissant une hépatectomie avec AA ont été comparés.
Ces patients ont été appariés pour les caractéristiques de base, la maladie hépatique sous-jacente, la comorbidité, les caractéristiques tumorales et l'étendue de la résection.
Les taux de morbidité et de mortalité étaient les critères d'évaluation de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
744
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs hépatiques devant subir une hépatectomie dans notre centre.
La description
Critère d'intégration:
- Première chirurgie du foie ;
- Tout type de tumeur maligne du foie, y compris le carcinome hépatocellulaire sur cirrhose.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie hépatique ;
- Tout type de tumeur bénigne du foie ;
- Données cliniques, chirurgicales, pathologiques ou postopératoires incomplètes ;
- Les patients traités par ablation par radiofréquence seule ou en association avec la chirurgie ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TAA
Approche thoraco-abdominale : les patients atteints de tumeurs hépatiques opérés avec l'approche thoraco-abdominale
|
La chirurgie des tumeurs du foie est l'ablation d'une partie du foie affectée par une tumeur.
Autres noms:
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|
AA
Approche abdominale : les patients atteints de tumeurs hépatiques opérés avec l'approche abdominale (sans thoracotomie)
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La chirurgie des tumeurs du foie est l'ablation d'une partie du foie affectée par une tumeur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat à court terme : survenue de complications postopératoires ou de décès après la chirurgie
Délai: Dans les 90 jours suivant l'opération
|
Apparition de complications postopératoires ou décès après chirurgie
|
Dans les 90 jours suivant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ThoraxForLiver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .