Hepatektomi med eller uten Thoraco-abdominal tilnærming
31. mai 2017 oppdatert av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomi med eller uten Thoraco-abdominal tilnærming: innvirkning på perioperativt resultat
Utførelsen av hepatektomi for levertumorer ved bruk av thoraco-abdominal tilnærming (TAA) versus abdominal tilnærming (AA) er fortsatt omdiskutert.
Målet med studien er analysen av det perioperative utfallet av pasienter operert med eller uten TAA for levertumorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den potensielt vedlikeholdte databasen ble forespurt.
En 1:1 tilbøyelighetsscore-matchet analyse ble brukt.
Blant 744 pasienter ble 246 som gjennomgikk hepatektomi med TAA og 246 som gjennomgikk hepatektomi med AA sammenlignet.
Disse pasientene ble matchet for baseline-karakteristikker, underliggende leversykdom, komorbiditet, tumoregenskaper og omfanget av reseksjonen.
Hyppigheten av sykelighet og dødelighet var studiens endepunkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
744
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rammet av levertumorer er planlagt for hepatektomi ved vårt senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første leveroperasjon;
- Enhver type ondartet levertumor, inkludert hepatocellulært karsinom ved skrumplever.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med leverkirurgi;
- Enhver type godartet levertumor;
- Ufullstendige kliniske, kirurgiske, patologiske eller postoperative data;
- Pasienter behandlet med radiofrekvensablasjon alene eller i kombinasjon med kirurgi ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TAA
Thoraco-abdominal tilnærming: de pasientene med levertumorer operert med thorax-abdominal tilnærming
|
Kirurgi for levertumorer er fjerning av en del av leveren som er påvirket av en svulst.
Andre navn:
|
|
AA
Abdominal tilnærming: de pasientene med levertumorer operert med abdominal tilnærming (uten torakotomi)
|
Kirurgi for levertumorer er fjerning av en del av leveren som er påvirket av en svulst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korttidsutfall: Forekomst av postoperative komplikasjoner eller død etter operasjon
Tidsramme: Innen 90 dager etter operasjonen
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner eller død etter operasjon
|
Innen 90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ThoraxForLiver
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatektomi
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoUkjentNeoplasma i leverenItalia
-
University of ZurichUkjentLeversykdommer | Neoplasmer i leveren | Hepatektomi | Kirurgi | Sekundær malign neoplasma i leveren | Tykktarmskreft Levermetastaser | Ondartet neoplasma i tykktarmen som metastaserer til leverenSveits