Hepatectomie met of zonder de thoraco-abdominale benadering
31 mei 2017 bijgewerkt door: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatectomie met of zonder de thoraco-abdominale benadering: impact op het perioperatieve resultaat
De prestaties van hepatectomie voor levertumoren met behulp van de thoraco-abdominale benadering (TAA) versus de abdominale benadering (AA) wordt nog steeds besproken.
Het doel van de studie is de analyse van het perioperatieve resultaat van patiënten die met of zonder de TAA voor levertumoren zijn geopereerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prospectief onderhouden database werd doorzocht.
Er werd een 1:1 propensity score-matched analyse toegepast.
Van de 744 patiënten werden er 246 die een hepatectomie met TAA ondergingen en 246 die een hepatectomie met AA ondergingen, vergeleken.
Deze patiënten werden gematcht op basiskenmerken, onderliggende leverziekte, comorbiditeit, tumorkenmerken en omvang van de resectie.
De percentages van morbiditeit en mortaliteit waren de eindpunten van het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
744
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met levertumoren die in ons centrum een hepatectomie moeten ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste leveroperatie;
- Elk type kwaadaardige levertumor, inclusief hepatocellulair carcinoom bij cirrose.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van leverchirurgie;
- Elk type goedaardige levertumor;
- Onvolledige klinische, chirurgische, pathologische of postoperatieve gegevens;
- Patiënten die werden behandeld met alleen radiofrequente ablatie of in combinatie met een operatie werden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAA
Thoraco-abdominale benadering: die patiënten met levertumoren die werden geopereerd met de thoracaal-abdominale benadering
|
Chirurgie voor levertumoren is het verwijderen van een deel van de lever dat is aangetast door een tumor.
Andere namen:
|
|
AA
Abdominale benadering: die patiënten met levertumoren die werden geopereerd met de abdominale benadering (zonder de thoracotomie)
|
Chirurgie voor levertumoren is het verwijderen van een deel van de lever dat is aangetast door een tumor.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat op korte termijn: optreden van postoperatieve complicaties of overlijden na een operatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na de operatie
|
Het optreden van postoperatieve complicaties of overlijden na een operatie
|
Binnen 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ThoraxForLiver
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .