Hepatektomi med eller utan Thoraco-abdominal Approach
31 maj 2017 uppdaterad av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomi med eller utan toraco-abdominal inriktning: inverkan på perioperativt resultat
Utförandet av hepatektomi för levertumörer med thoraco-abdominal approach (TAA) kontra abdominal approach (AA) diskuteras fortfarande.
Syftet med studien är att analysera det perioperativa resultatet av patienter som opereras med eller utan TAA för levertumörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den potentiellt underhållna databasen efterfrågades.
En 1:1 benägenhetspoängmatchad analys användes.
Bland 744 patienter jämfördes 246 som genomgick hepatektomi med TAA och 246 som genomgick hepatektomi med AA.
Dessa patienter matchades för baslinjeegenskaper, underliggande leversjukdom, komorbiditet, tumöregenskaper och omfattningen av resektionen.
Frekvensen av sjuklighet och dödlighet var studiens ändpunkter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
744
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av levertumörer schemalagda för hepatektomi på vårt center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första leveroperationen;
- Alla typer av maligna levertumörer, inklusive hepatocellulärt karcinom vid cirros.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av leverkirurgi;
- Alla typer av godartade levertumörer;
- ofullständiga kliniska, kirurgiska, patologiska eller postoperativa data;
- Patienter som behandlats med radiofrekvensablation enbart eller i kombination med kirurgi exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TAA
Thoraco-abdominal Approach: de patienter med levertumörer som opererades med thorax-abdominal metod
|
Kirurgi för levertumörer är avlägsnande av en del av levern som påverkas av en tumör.
Andra namn:
|
|
AA
Abdominalt tillvägagångssätt: de patienter med levertumörer som opereras med bukmetoden (utan torakotomi)
|
Kirurgi för levertumörer är avlägsnande av en del av levern som påverkas av en tumör.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktigt utfall: Förekomst av postoperativa komplikationer eller död efter operation
Tidsram: Inom 90 dagar efter operationen
|
Förekomst av postoperativa komplikationer eller dödsfall efter operation
|
Inom 90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ThoraxForLiver
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .