Hepatektomia z podejściem piersiowo-brzusznym lub bez
31 maja 2017 zaktualizowane przez: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektomia z lub bez dostępu piersiowo-brzusznego: wpływ na wynik okołooperacyjny
Wykonywanie hepatektomii w przypadku guzów wątroby z dostępu piersiowo-brzusznego (TAA) w porównaniu z podejściem brzusznym (AA) jest nadal przedmiotem dyskusji.
Celem pracy jest analiza wyników okołooperacyjnych chorych operowanych z lub bez TAA z powodu guzów wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszukano prospektywnie utrzymywaną bazę danych.
Zastosowano analizę dopasowania wyniku skłonności 1:1.
Spośród 744 pacjentów porównano 246 poddanych hepatektomii z TAA i 246 poddanych hepatektomii z AA.
Pacjenci ci zostali dobrani pod względem charakterystyki wyjściowej, podstawowej choroby wątroby, chorób współistniejących, cech guza i zakresu resekcji.
Punktami końcowymi badania były wskaźniki zachorowalności i śmiertelności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
744
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworami wątroby zakwalifikowani do hepatektomii w naszym ośrodku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsza operacja wątroby;
- Każdy rodzaj nowotworu złośliwego wątroby, w tym rak wątrobowokomórkowy z marskością wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia operacji wątroby;
- Każdy rodzaj łagodnego guza wątroby;
- Niepełne dane kliniczne, chirurgiczne, patologiczne lub pooperacyjne;
- Wykluczono również pacjentów leczonych samą ablacją prądem o częstotliwości radiowej lub w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TAA
Dostęp piersiowo-brzuszny: pacjenci z guzami wątroby operowani z dostępu piersiowo-brzusznego
|
Operacja guzów wątroby polega na usunięciu części wątroby dotkniętej guzem.
Inne nazwy:
|
|
AA
Dostęp brzuszny: pacjenci z guzami wątroby operowani z dostępu brzusznego (bez torakotomii)
|
Operacja guzów wątroby polega na usunięciu części wątroby dotkniętej guzem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik krótkoterminowy: Wystąpienie powikłań pooperacyjnych lub zgon po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po operacji
|
Wystąpienie powikłań pooperacyjnych lub zgon po zabiegu
|
W ciągu 90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThoraxForLiver
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .