Hepatektómia Thoraco-hasi megközelítéssel vagy anélkül
2017. május 31. frissítette: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Hepatektómia mellkas-abdominális megközelítéssel vagy anélkül: Hatás a perioperatív kimenetelre
A májdaganatok hepatektómiájának teljesítménye a thoraco-abdominalis megközelítés (TAA) és az abdominális megközelítés (AA) alkalmazásával még mindig vitatott.
A vizsgálat célja a májdaganat miatt TAA-val vagy anélkül operált betegek perioperatív kimenetelének elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lekérdezték a várhatóan karbantartott adatbázist.
1:1 arányú hajlam-pontszám-egyeztetést alkalmaztunk.
744 beteg közül 246 TAA-val és 246 AA-val májeltávolításon átesett beteget hasonlítottak össze.
Ezeket a betegeket a kiindulási jellemzők, a mögöttes májbetegség, a komorbiditás, a daganat jellemzői és a reszekció mértéke alapján egyeztettük.
A morbiditás és mortalitás aránya volt a vizsgálat végpontja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
744
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májdaganatos betegek, akiknek hepatektómiát terveznek központunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első májműtét;
- Bármilyen típusú rosszindulatú májdaganat, beleértve a cirrhosisban szenvedő hepatocelluláris karcinómát.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi májműtét;
- Bármilyen típusú jóindulatú májdaganat;
- Hiányos klinikai, sebészeti, patológiai vagy posztoperatív adatok;
- Az önmagában vagy műtéttel kombinált rádiófrekvenciás ablációval kezelt betegeket szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TAA
Mellkas-hasi megközelítés: a mellkas-hasi megközelítéssel operált májdaganatos betegek
|
A májdaganatok műtétje a máj daganat által érintett részének eltávolítása.
Más nevek:
|
|
AA
Hasi megközelítés: a hasi megközelítéssel operált májdaganatos betegek (thoracotomia nélkül)
|
A májdaganatok műtétje a máj daganat által érintett részének eltávolítása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú kimenetel: posztoperatív szövődmények előfordulása vagy műtét utáni halál
Időkeret: A műtétet követő 90 napon belül
|
Posztoperatív szövődmények előfordulása vagy műtét utáni halál
|
A műtétet követő 90 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ThoraxForLiver
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .