このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

高齢者の認知機能低下（IQCODE）と高齢患者のせん妄に関する情報提供者アンケート (Delirium)

2018年4月24日更新者：Aarhus University Hospital

高齢患者における IQCODE せん妄の予測

高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE) の有用性を調査して、高齢者の評価を受けて救急部門 (ED) に入院し、高齢者病棟に移送された高齢患者のせん妄を予測します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

デザイン：プロジェクトは前向き研究として実施されます。

方法:

ばく露: 短い IQCODE は、過去 10 年間の高齢患者の認知能力の変化について親族に尋ねる 16 項目のアンケートです。スコアの範囲は 1 ～ 5 で、高いスコアは長年にわたる悪い進化を反映しています。

設定: ED (内科および外科) に入院し、オーフス大学病院の老人病棟に転院した患者 (75 歳以上) で、包含基準を満たす患者は、スタッフが親戚に連絡することを許可されているかどうかを尋ねられます。口頭の同意により、親族は電話または病院で面接を受けます。 IQCODEは面接時に記入します。

老人病棟では、正の混乱評価法 (CAM) によるせん妄の評価が 1 日 2 回行われ、オーフス大学病院の老人科の通常の手順の一部となっています。

サンプルサイズ: 検出力の計算は、IQCODE のパイロット研究に基づいています。オーフス大学病院の老人病棟の 75 歳の 32 人を対象とした研究では、IQCODE スコアが 3,125 以下の場合、せん妄の発生がないことが示されました。逆に、IQCODE スコアが 3,125 を超える場合、せん妄の発生率は 15% でした。検出力 90%、有意水準 5% の場合、せん妄を予測するには、各グループに 76 人の患者を含める必要があります。

時間枠: 老年病棟に入院した 80 人のうち、パイロット研究で IQCODE スコアが 3,125 以下だったのは 20% だけでした。予想される回答率は 70% で、データ収集期間は 5 か月かかると予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- Central Danmark Region
  - Aarhus、Central Danmark Region、デンマーク、8200
    - Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 3 月から 9 月までの期間に内科的または外科的治療が必要な疾患のために ED に急性入院し、オーフス大学病院の老人病棟に移送された高齢の患者 (75 歳以上)。

説明

包含基準:

患者は、2017 年 3 月 20 日から 9 月までの間にオーフス大学病院の救急病棟および外科病棟に入院し、老人病棟に転院しました。

除外基準:

高齢者病棟への患者の移動は、高齢者病棟のスタッフが不在の場合、夕方、夜間、土日祝日に行われます。
-入院時に老年科医によって評価された死にかけている患者
失語症のある脳卒中患者
言葉が通じない重度の認知症患者
デンマーク語を理解または話すことができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
せん妄時間枠：退院まで、午前 7 時から 11 時と午後 5 時から 10 時の 1 日 2 回測定を繰り返します。	Confusion Assessment Method (CAM) - デンマーク語版を使用して診断されたせん妄。せん妄の発生率は、最初の陽性の CAM スコアによって測定されます。	退院まで、午前 7 時から 11 時と午後 5 時から 10 時の 1 日 2 回測定を繰り返します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aarhus University Hospital

協力者

University of Aarhus

捜査官

スタディチェア：Else Marie Damsgaard, Professor、Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月1日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月24日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Cognitive decline and delirium

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。