Informátori kérdőív az időskorúak kognitív hanyatlásáról (IQCODE) és az időskorú betegek delíriumáról (Delirium)
IQCODE delírium előrejelzése idős betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tervezés: A projekt prospektív tanulmányként készül.
Mód:
Expozíció: A rövid IQCODE egy 16 elemből álló kérdőív, amely a hozzátartozókat kérdezi meg az idős betegek kognitív teljesítményében az elmúlt 10 évben bekövetkezett változásokról. A pontszám egytől ötig terjed, a magas pontszám pedig az évek során bekövetkezett rossz fejlődést tükrözi.
Beállítások: Az ED-re (orvosi és sebészeti) felvett és az Aarhusi Egyetemi Kórház geriátriai osztályára áthelyezett (75 év feletti) betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, megkérdezik, hogy a személyzet kapcsolatba léphet-e rokonaikkal. Szóbeli beleegyezéssel a hozzátartozókat telefonon vagy a kórházban kérdezzük meg. Az IQCODE-t az interjú során kell kitölteni.
A geriátriai osztályon a delírium pozitív Confusion Assesment Method (CAM) módszerrel történő értékelése naponta kétszer történik, és az Aarhusi Egyetemi Kórház Geriátriai Osztályának szokásos eljárásának része.
Mintaméret: A teljesítményszámítás az IQCODE kísérleti tanulmányán alapul. Az Aarhusi Egyetemi Kórház geriátriai osztályának 32 75 éves betegét bevonó tanulmány nem mutatott ki delírium előfordulását, ha az IQCODE-pontszám ≤3125 volt. Ezzel szemben a delírium előfordulása 15% volt, amikor az IQCODE-pontszám >3125 volt. 90%-os teljesítmény és 5%-os szignifikanciaszint mellett 76 beteget kell bevonni minden csoportba a delírium előrejelzéséhez.
Időkeret: A geriátriai osztályokra felvett 80 fő közül a kísérleti vizsgálatban csak 20%-ának volt IQCODE-pontszáma ≤3125. A várható válaszadási arány 70%, az adatgyűjtési időszak várhatóan öt hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Danmark Region
-
Aarhus, Central Danmark Region, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 2017. március 20-tól szeptemberig tartó időszakban az Aarhusi Egyetemi Kórház sürgősségi orvosi és sebészeti osztályára felvett és egy geriátriai osztályra áthelyezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket az esti és éjszakai órákban, valamint hétvégén és ünnepnapokon helyezik át a geriátriai osztályra, amikor nincs jelen időskorú személyzet.
- A felvételkor haldokló betegeket egy geriáter értékeli
- Sztrókban szenvedő betegek, ahol afázia van jelen
- Súlyos demenciában szenvedő betegek nyelv nélkül
- Olyan betegek, akik nem tudnak dánul beszélni vagy érteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: Ismételt mérések naponta kétszer 7-11-kor és 17-22-kor a kibocsátásig
|
A zavartságértékelési módszerrel (CAM) diagnosztizált delírium – dán változat.
A delírium előfordulását az első pozitív CAM-pontszám alapján mérjük.
|
Ismételt mérések naponta kétszer 7-11-kor és 17-22-kor a kibocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cognitive decline and delirium
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .