- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03175276
Kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) i delirium u pacjentów geriatrycznych (Delirium)
Przewidywanie delirium IQCODE u pacjentów geriatrycznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt: Projekt zostanie przeprowadzony jako badanie prospektywne.
Metody:
Narażenie: Krótki IQCODE to 16-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się krewnych o zmiany w sprawności poznawczej starszych pacjentów w ciągu ostatnich 10 lat. Wynik waha się od jednego do pięciu, a wysoki wynik odzwierciedla złą ewolucję na przestrzeni lat.
Otoczenie: Pacjenci (w wieku ≥75 lat) przyjęci na SOR (lekarski i chirurgiczny) i przeniesieni na oddział geriatryczny Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zapytani, czy personel może kontaktować się z krewnymi. Za ustną zgodą krewni są przesłuchiwani telefonicznie lub w szpitalu. IQCODE są wypełniane podczas rozmowy kwalifikacyjnej.
Na oddziale geriatrycznym ocena delirium za pomocą pozytywnej metody oceny splątania (CAM) jest wykonywana dwa razy dziennie i jest częścią regularnej procedury na Oddziale Geriatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.
Wielkość próby: Obliczenie mocy opiera się na badaniu pilotażowym IQCODE. Badanie, które objęło 32 75-latków z oddziału geriatrycznego szpitala uniwersyteckiego w Aarhus, wykazało brak delirium, gdy wynik IQCODE wynosił ≤3125. Wręcz przeciwnie, częstość występowania delirium wynosiła 15%, gdy wynik IQCODE wynosił >3125. Przy mocy 90% i poziomie istotności 5% do każdej grupy należy włączyć 76 pacjentów, aby przewidzieć delirium.
Ramy czasowe: Spośród 80 przyjętych na oddziały geriatryczne tylko 20% w badaniu pilotażowym miało wynik IQCODE ≤3125. Oczekuje się, że przy oczekiwanym wskaźniku odpowiedzi na poziomie 70% okres gromadzenia danych wyniesie pięć miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Danmark Region
-
Aarhus, Central Danmark Region, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy i chirurgiczny oraz przeniesieni na oddział geriatryczny Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w okresie od 20 marca do września 2017 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci kierowani na oddział geriatryczny w godzinach wieczornych i nocnych oraz w weekendy i święta, gdy nie ma personelu geriatrycznego.
- Pacjenci, którzy przy przyjęciu umierają oceniani są przez lekarza geriatrę
- Pacjenci z udarem, u których występuje afazja
- Pacjenci z ciężką demencją bez języka
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub mówić po duńsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary dwa razy dziennie w godzinach 7-11 i 17-22 aż do wypisu
|
Delirium diagnozowane za pomocą metody oceny splątania (CAM) - wersja duńska.
Częstość występowania delirium jest mierzona pierwszym dodatnim wynikiem CAM.
|
Powtarzane pomiary dwa razy dziennie w godzinach 7-11 i 17-22 aż do wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cognitive decline and delirium
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)