- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175276
Cuestionario de Informantes sobre Deterioro Cognitivo en Ancianos (IQCODE) y Delirio en Pacientes Geriátricos (Delirium)
Predecir el delirio IQCODE en pacientes geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: El proyecto se realizará como un estudio prospectivo.
Métodos:
Exposición: El IQCODE breve es un cuestionario de 16 ítems que pregunta a los familiares acerca de los cambios en el desempeño cognitivo de los pacientes mayores en los últimos 10 años. El puntaje varía de uno a cinco, con un puntaje alto que refleja una mala evolución a lo largo de los años.
Ámbitos: A los pacientes (≥75 años) admitidos en el servicio de urgencias (médico y quirúrgico) y transferidos a una sala geriátrica en el Hospital Universitario de Aarhus, que cumplan con los criterios de inclusión, se les preguntará si el personal puede contactar a sus familiares. Por consentimiento oral, los familiares son entrevistados por teléfono o en el hospital. Los IQCODE se rellenan durante la entrevista.
En la sala geriátrica, la evaluación del delirio mediante un método de evaluación de la confusión (CAM) positivo se realiza dos veces al día y forma parte del procedimiento habitual en el Departamento de Geriatría del Hospital Universitario de Aarhus.
Tamaño de la muestra: El cálculo de potencia se basa en un estudio piloto de IQCODE. El estudio que incluyó a 32 pacientes de 75 años de la sala de geriatría del hospital universitario de Aarhus, no mostró incidencia de delirio cuando la puntuación IQCODE fue ≤3,125. Por el contrario, la incidencia de delirio fue del 15 % cuando la puntuación del IQCODE fue >3.125. Con una potencia del 90% y un nivel de significación del 5%, se deben incluir 76 pacientes en cada grupo para predecir el delirio.
Periodo de tiempo: De los 80 admitidos en las salas geriátricas, solo el 20% en el estudio piloto tenía una puntuación IQCODE ≤3,125. Con una tasa de respuesta esperada del 70%, se espera que el período de recopilación de datos dure cinco meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Danmark Region
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Aarhus, Central Danmark Region, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes admitidos en la sala de urgencias médicas y quirúrgicas y transferidos a una sala geriátrica en el Hospital Universitario de Aarhus en el período comprendido entre el 20 de marzo y septiembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasladados a la sala de geriatría en horario vespertino y nocturno, así como fines de semana y festivos, cuando no se encuentre presente personal de Geriatría.
- Pacientes que al ingreso están agonizando valorados por un geriatra
- Pacientes con ictus en los que existe afasia
- Pacientes con demencia severa sin lenguaje
- Pacientes que no pueden entender o hablar danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio
Periodo de tiempo: Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. hasta el alta
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Delirio diagnosticado utilizando el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) - versión danesa.
La incidencia de delirio se mide por la primera puntuación CAM positiva.
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Mediciones repetidas dos veces al día de 7 a 11 a. m. y de 5 a 10 p. m. hasta el alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cognitive decline and delirium
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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