- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175276
Informant Questionaire kognitiivisesta heikkenemisestä vanhuksilla (IQCODE) ja deliriumista iäkkäillä potilailla (Delirium)
Ennusta IQCODE-delirium iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Hanke toteutetaan tulevaisuudentutkimuksena.
Menetelmät:
Altistuminen: Lyhyt IQCODE on 16 kohdan kyselylomake, jossa sukulaisilta kysytään iäkkäiden potilaiden kognitiivisen suorituskyvyn muutoksista viimeisen 10 vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat yhdestä viiteen, ja korkea pistemäärä heijastaa huonoa kehitystä vuosien varrella.
Asetukset: Potilailta (ikä ≥ 75 vuotta), jotka on otettu ED:lle (lääketieteellinen ja kirurginen) ja siirretty Århusin yliopistollisen sairaalan geriatrian osastolle ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit, kysytään, saako henkilökunta ottaa yhteyttä omaisiinsa. Suullisella suostumuksella omaisia haastatellaan puhelimitse tai sairaalassa. IQCODE täytetään haastattelun aikana.
Geriatrian osastolla deliriumin arviointi positiivisella sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) tehdään kahdesti päivässä ja se on osa säännöllistä toimenpidettä Aarhusin yliopistollisen sairaalan geriatrialla osastolla.
Otoskoko: Teholaskenta perustuu IQCODEn pilottitutkimukseen. Tutkimus, johon osallistui 32 75-vuotiasta Århusin yliopistosairaalan geriatrian osastolta, ei osoittanut deliriumin ilmaantuvuutta, kun IQCODE-pistemäärä oli ≤3 125. Päinvastoin deliriumin ilmaantuvuus oli 15 %, kun IQCODE-pistemäärä oli >3 125. Kun teho on 90 % ja merkitsevyystaso 5 %, kuhunkin ryhmään tulisi sisällyttää 76 potilasta deliriumin ennustamiseksi.
Aikataulu: 80 geriatrian osastolle otetuista vain 20 %:lla pilottitutkimuksessa IQCODE-pistemäärä oli ≤3 125. Odotettu vastausprosentti on 70 %, tiedonkeruujakson odotetaan kestävän viisi kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Danmark Region
-
Aarhus, Central Danmark Region, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettiin ensiapu- ja kirurgian osastolle ja siirrettiin geriatrian osastolle Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan 20.3.-9.2017 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat siirretään geriatrian osastolle iltaisin ja öisin sekä viikonloppuisin ja pyhäpäivinä, jolloin geriatrian henkilökuntaa ei ole paikalla.
- Potilaat, jotka kuolevat vastaanoton yhteydessä, arvioi geriatri
- Potilaat, joilla on aivohalvaus, jossa on afasiaa
- Potilaat, joilla on vaikea dementia ilman kieltä
- Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai puhumaan tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium
Aikaikkuna: Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22 kotiutumiseen asti
|
Delirium diagnosoitu sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) - tanskalainen versio.
Deliriumin ilmaantuvuus mitataan ensimmäisellä positiivisella CAM-pisteellä.
|
Toistetut mittaukset kahdesti päivässä klo 7-11 ja klo 17-22 kotiutumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognitive decline and delirium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .