- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03175276
Informant frågeformulär om kognitiv försämring hos äldre (IQCODE) och delirium hos geriatriska patienter (Delirium)
Förutsäg IQCODE-delirium hos geriatriska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Design: Projektet kommer att genomföras som en prospektiv studie.
Metoder:
Exponering: Den korta IQCODE är ett frågeformulär med 16 punkter som frågar anhöriga om förändringar i äldre patienters kognitiva prestanda under de senaste 10 åren. Poängen sträcker sig från ett till fem, med en hög poäng som återspeglar dålig utveckling genom åren.
Inställningar: Patienter (i åldern ≥75 år) inlagda på ED (medicin och kirurgi) och överförda till en geriatrisk avdelning på Aarhus Universitetssjukhus, som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tillfrågas om personalen får kontakta sina anhöriga. Efter muntligt samtycke intervjuas de anhöriga per telefon eller på sjukhuset. IQCODE fylls i under intervjun.
På geriatriska avdelningen görs bedömningen av delirium med en positiv konfusionsbedömningsmetod (CAM) två gånger om dagen och är en del av det ordinarie förfarandet på geriatriska avdelningen vid Aarhus Universitetssjukhus.
Provstorlek: Effektberäkningen baseras på en pilotstudie av IQCODE. Studien som inkluderade 32 75-åringar från geriatriska avdelningen vid Aarhus Universitetssjukhus visade att det inte fanns någon delirium när IQCODE-poängen var ≤3 125. Tvärtom var incidensen av delirium 15 % när IQCODE-poängen var >3 125. Med en styrka på 90 % och en signifikansnivå på 5 % bör 76 patienter inkluderas i varje grupp för att förutsäga delirium.
Tidsram: Av de 80 inlagda på geriatriska avdelningarna hade endast 20 % i pilotstudien ett IQCODE-score ≤3 125. Med en förväntad svarsfrekvens på 70 % förväntas datainsamlingsperioden vara fem månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Danmark Region
-
Aarhus, Central Danmark Region, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter inlagda på akutsjukvården och operationsavdelningen och överförts till en geriatrisk avdelning på Aarhus Universitetssjukhus under perioden 20 mars till september 2017.
Exklusions kriterier:
- Patienter förflyttade till geriatrisk avdelning kväll och natt samt helger och helgdagar, då det inte finns geriatrisk personal närvarande.
- Patienter som vid inläggning är döende bedöms av geriatriker
- Patienter med stroke där afasi förekommer
- Patienter med svår demens utan språk
- Patienter som inte kan förstå eller tala danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delirium
Tidsram: Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och 17-22 fram till utskrivning
|
Delirium diagnostiserat med Confusion Assessment Method (CAM) - dansk version.
Incidensen av delirium mäts med den första positiva CAM-poängen.
|
Upprepade mätningar två gånger om dagen kl 7-11 och 17-22 fram till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cognitive decline and delirium
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .