- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03175276
Questionnaire informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées (IQCODE) et le délire chez les patients gériatriques (Delirium)
Prédire le délire IQCODE chez les patients gériatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception : Le projet sera mené comme une étude prospective.
Méthodes :
Exposition : Le court IQCODE est un questionnaire en 16 points qui interroge les proches sur les changements dans les performances cognitives des patients âgés au cours des 10 dernières années. Le score varie de un à cinq, un score élevé reflétant une mauvaise évolution au fil des ans.
Paramètres : les patients (âgés de ≥ 75 ans) admis aux urgences (médecine et chirurgie) et transférés dans un service de gériatrie de l'hôpital universitaire d'Aarhus, qui répondent aux critères d'inclusion, se verront demander si le personnel est autorisé à contacter leurs proches. Par consentement oral, les proches sont interrogés par téléphone ou à l'hôpital. Les IQCODE sont remplis lors de l'entretien.
Dans le service de gériatrie, l'évaluation du délire par une méthode d'évaluation de la confusion (CAM) positive est effectuée deux fois par jour et fait partie de la procédure régulière du service de gériatrie de l'hôpital universitaire d'Aarhus.
Taille de l'échantillon : Le calcul de la puissance est basé sur une étude pilote d'IQCODE. L'étude qui a inclus 32 personnes de 75 ans du service gériatrique de l'hôpital universitaire d'Aarhus, n'a montré aucune incidence de délire lorsque le score IQCODE était ≤ 3 125. Au contraire, l'incidence du délire était de 15 % lorsque le score IQCODE était > 3 125. Avec une puissance de 90 % et un niveau de signification de 5 %, 76 patients doivent être inclus dans chaque groupe pour prédire le délire.
Délai : sur les 80 personnes admises dans les services de gériatrie, seuls 20 % de l'étude pilote avaient un score IQCODE ≤ 3 125. Avec un taux de réponse attendu de 70 %, la période de collecte des données devrait durer cinq mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Central Danmark Region
-
Aarhus, Central Danmark Region, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients admis dans le service médical et chirurgical d'urgence et transférés dans un service gériatrique de l'hôpital universitaire d'Aarhus entre le 20 mars et septembre 2017.
Critère d'exclusion:
- Patients transférés au service de gériatrie le soir et la nuit ainsi que les week-ends et les jours fériés, lorsqu'il n'y a pas de personnel gériatrique présent.
- Patients mourants à l'admission évalués par un gériatre
- Patients ayant subi un AVC avec aphasie
- Patients atteints de démence sévère sans langage
- Patients incapables de comprendre ou de parler le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délire
Délai: Mesures répétées deux fois par jour de 7h à 11h et de 17h à 22h jusqu'à la sortie
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Délire diagnostiqué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) - version danoise.
L'incidence du délire est mesurée par le premier score CAM positif.
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Mesures répétées deux fois par jour de 7h à 11h et de 17h à 22h jusqu'à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognitive decline and delirium
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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