Dotazník pro informátory o kognitivním úpadku u starších osob (IQCODE) a deliriu u geriatrických pacientů (Delirium)
Predikce IQCODE deliria u geriatrických pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Design: Projekt bude veden jako prospektivní studie.
Metody:
Expozice: Krátký IQCODE je 16-položkový dotazník, který se ptá příbuzných na změny kognitivní výkonnosti starších pacientů za posledních 10 let. Skóre se pohybuje od jedné do pěti, přičemž vysoké skóre odráží špatný vývoj v průběhu let.
Nastavení: Pacienti (ve věku ≥ 75 let) přijatí na ED (lékařské a chirurgické) a přemístění na geriatrické oddělení ve Fakultní nemocnici Aarhus, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou dotázáni, zda má personál dovoleno kontaktovat své příbuzné. Na základě ústního souhlasu jsou příbuzní dotazováni telefonicky nebo v nemocnici. IQCODE se vyplňují při pohovoru.
Na geriatrickém oddělení se hodnocení deliria pozitivní metodou Confusion Assesment Method (CAM) provádí dvakrát denně a je součástí běžné procedury na Geriatrickém oddělení Fakultní nemocnice v Aarhusu.
Velikost vzorku: Výpočet výkonu je založen na pilotní studii IQCODE. Studie, která zahrnovala 32 75letých z geriatrického oddělení nemocnice Aarhus University, neprokázala žádný výskyt deliria, když bylo skóre IQCODE ≤ 3 125. Naopak výskyt deliria byl 15 %, když skóre IQCODE bylo > 3 125. Při síle 90 % a hladině významnosti 5 % by do každé skupiny mělo být zahrnuto 76 pacientů k predikci deliria.
Časový rámec: Z 80 přijatých na geriatrická oddělení mělo pouze 20 % v pilotní studii skóre IQCODE ≤3 125. Při očekávané míře odezvy 70 % se očekává, že doba sběru dat bude trvat pět měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Danmark Region
-
Aarhus, Central Danmark Region, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti byli přijati na urgentní příjem a chirurgické oddělení a převezeni na geriatrické oddělení Fakultní nemocnice Aarhus v období od 20. března do září 2017.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti převáženi na geriatrické oddělení ve večerních a nočních hodinách a také o víkendech a svátcích, kdy není přítomen geriatrický personál.
- Pacienti, kteří při příjmu umírají, posoudí geriatr
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kde je přítomna afázie
- Pacienti s těžkou demencí bez jazyka
- Pacienti, kteří nejsou schopni rozumět nebo mluvit dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delirium
Časové okno: Opakovaná měření dvakrát denně v 7-11 hodin a 17-22 hodin až do propuštění
|
Delirium diagnostikováno metodou Confusion Assessment Method (CAM) – dánská verze.
Incidence deliria se měří prvním pozitivním CAM skóre.
|
Opakovaná měření dvakrát denně v 7-11 hodin a 17-22 hodin až do propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cognitive decline and delirium
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .