- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03175276
Questionário Informante sobre Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) e Delirium em Pacientes Geriátricos (Delirium)
Predizer delírio IQCODE em pacientes geriátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho: O projeto será conduzido como um estudo prospectivo.
Métodos:
Exposição: O IQCODE curto é um questionário de 16 itens que pergunta aos familiares sobre mudanças no desempenho cognitivo de pacientes idosos nos últimos 10 anos. A pontuação varia de um a cinco, sendo que uma pontuação alta reflete a má evolução ao longo dos anos.
Cenários: Os pacientes (com idade ≥75 anos) admitidos no ED (médico e cirúrgico) e transferidos para uma enfermaria geriátrica no Aarhus University Hospital, que atendem aos critérios de inclusão, serão questionados se a equipe tem permissão para entrar em contato com seus parentes. Por consentimento oral, os familiares são entrevistados por telefone ou no hospital. Os IQCODE são preenchidos durante a entrevista.
Na enfermaria geriátrica, a avaliação do delirium por meio de um Método de Avaliação da Confusão (CAM) positivo é realizada duas vezes ao dia e faz parte do procedimento regular no Departamento de Geriatria do Hospital Universitário de Aarhus.
Tamanho da amostra: O cálculo do poder é baseado em um estudo piloto do IQCODE. O estudo que incluiu 32 idosos de 75 anos da enfermaria geriátrica do hospital da Universidade de Aarhus não mostrou incidência de delirium quando o escore IQCODE foi ≤ 3.125. Pelo contrário, a incidência de delirium foi de 15% quando a pontuação do IQCODE foi >3.125. Com um poder de 90% e um nível de significância de 5%, 76 pacientes devem ser incluídos em cada grupo para prever o delirium.
Prazo: Dos 80 admitidos nas enfermarias geriátricas, apenas 20% no estudo piloto tiveram uma pontuação IQCODE ≤3.125. Com uma taxa de resposta esperada de 70%, o período de coleta de dados deve durar cinco meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central Danmark Region
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Aarhus, Central Danmark Region, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes admitidos na enfermaria de emergência médica e cirúrgica e transferidos para uma enfermaria geriátrica no Aarhus University Hospital no período de 20 de março a setembro de 2017.
Critério de exclusão:
- Pacientes transferidos para a enfermaria geriátrica à tarde e à noite, bem como finais de semana e feriados, quando não há equipe geriátrica presente.
- Pacientes que na admissão estão morrendo avaliados por um geriatra
- Pacientes com acidente vascular cerebral onde a afasia está presente
- Pacientes com demência grave sem linguagem
- Pacientes que são incapazes de entender ou falar dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio
Prazo: Medições repetidas duas vezes ao dia, das 7h às 11h e das 17h às 22h, até a alta
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Delirium diagnosticado usando o Confusion Assessment Method (CAM) - versão dinamarquesa.
A incidência de delírio é medida pelo primeiro escore CAM positivo.
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Medições repetidas duas vezes ao dia, das 7h às 11h e das 17h às 22h, até a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Priner M, Jourdain M, Bouche G, Merlet-Chicoine I, Chaumier JA, Paccalin M. Usefulness of the short IQCODE for predicting postoperative delirium in elderly patients undergoing hip and knee replacement surgery. Gerontology. 2008;54(2):116-9. doi: 10.1159/000117574. Epub 2008 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognitive decline and delirium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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