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Questionario informativo sul declino cognitivo negli anziani (IQCODE) e sul delirio nei pazienti geriatrici (Delirium)

24 aprile 2018 aggiornato da: Aarhus University Hospital

Prevedere il delirio IQCODE nei pazienti geriatrici

Indagare l'utilità del questionario informatore sul declino cognitivo nell'anziano (IQCODE) per prevedere il delirio nei pazienti anziani ricoverati in Pronto Soccorso (DE) con valutazione geriatrica e trasferiti al reparto Geriatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Design: Il progetto sarà condotto come uno studio prospettico.

Metodi:

Esposizione: il breve IQCODE è un questionario di 16 voci che chiede ai parenti i cambiamenti nelle prestazioni cognitive dei pazienti anziani negli ultimi 10 anni. Il punteggio va da uno a cinque, con un punteggio alto che riflette la cattiva evoluzione nel corso degli anni.

Impostazioni: ai pazienti (di età ≥75 anni) ricoverati in PS (medicina e chirurgia) e trasferiti in un reparto geriatrico dell'ospedale universitario di Aarhus, che soddisfano i criteri di inclusione, verrà chiesto se il personale è autorizzato a contattare i propri parenti. Con il consenso orale, i parenti vengono intervistati telefonicamente o in ospedale. Gli IQCODE vengono compilati durante il colloquio.

Nel reparto di geriatria la valutazione del delirium mediante un metodo di valutazione della confusione (CAM) positivo viene eseguita due volte al giorno e fa parte della normale procedura nel dipartimento di geriatria dell'ospedale universitario di Aarhus.

Dimensione del campione: il calcolo della potenza si basa su uno studio pilota di IQCODE. Lo studio che ha incluso 32 persone di 75 anni del reparto geriatrico dell'ospedale universitario di Aarhus, non ha mostrato alcuna incidenza di delirio quando il punteggio IQCODE era ≤3.125. Al contrario, l'incidenza del delirium era del 15% quando il punteggio IQCODE era >3.125. Con una potenza del 90% e un livello di significatività del 5%, 76 pazienti dovrebbero essere inclusi in ciascun gruppo per prevedere il delirium.

Lasso di tempo: degli 80 ricoverati nei reparti geriatrici, solo il 20% nello studio pilota aveva un punteggio IQCODE ≤3.125. Con un tasso di risposta previsto del 70%, il periodo di raccolta dei dati dovrebbe durare cinque mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central Danmark Region
      • Aarhus, Central Danmark Region, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti più anziani (età ≥75 anni), ricoverati in pronto soccorso e trasferiti in un reparto geriatrico presso l'ospedale universitario di Aarhus nel periodo da marzo a settembre 2017 per malattie che richiedono cure mediche o chirurgiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati nel reparto medico e chirurgico di emergenza e trasferiti in un reparto geriatrico presso l'ospedale universitario di Aarhus nel periodo dal 20 marzo a settembre 2017.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trasferiti al reparto di geriatria nelle ore serali e notturne, nei fine settimana e nei giorni festivi, quando non è presente personale geriatrico.
  • Pazienti che al momento del ricovero stanno morendo valutati da un geriatra
  • Pazienti con ictus in cui è presente afasia
  • Pazienti con demenza grave senza linguaggio
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere o parlare il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio
Lasso di tempo: Misurazioni ripetute due volte al giorno alle 7-11 e alle 17-22 fino alla dimissione
Delirio diagnosticato utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM) - versione danese. L'incidenza del delirio è misurata dal primo punteggio CAM positivo.
Misurazioni ripetute due volte al giorno alle 7-11 e alle 17-22 fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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