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노인의 인지 저하(IQCODE) 및 노인 환자의 섬망에 대한 정보 제공자 설문 (Delirium)

2018년 4월 24일 업데이트: Aarhus University Hospital

노인 환자의 IQCODE 섬망 예측

노인성 평가를 통해 응급실(ED)에 입원하고 노인 병동으로 이송되는 노인 환자의 섬망을 예측하기 위한 노인의 인지 저하에 대한 정보 제공자 질문지(IQCODE)의 유용성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

설계: 이 프로젝트는 전향적 연구로 수행됩니다.

행동 양식:

노출: 짧은 IQCODE는 지난 10년 동안 노인 환자의 인지 성능 변화에 대해 친척에게 묻는 16개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 높은 점수는 수년에 걸친 잘못된 진화를 반영합니다.

설정: ED(내과 및 수술)에 입원하고 오르후스 대학 병원의 노인 병동으로 이송된 환자(75세 이상)는 포함 기준을 충족하며 직원이 친척에게 연락할 수 있는지 질문을 받습니다. 구두 동의에 따라 친척들은 전화나 병원에서 면담을 합니다. IQCODE는 인터뷰 중에 채워집니다.

노인 병동에서는 긍정적 혼란 평가 방법(CAM)에 의한 섬망 평가가 하루에 두 번 이루어지며 오르후스 대학 병원 노인과의 정규 절차의 일부입니다.

샘플 크기: 전력 계산은 IQCODE의 파일럿 연구를 기반으로 합니다. Aarhus University 병원의 노인 병동에 있는 32명의 75세 노인을 포함한 연구에서는 IQCODE 점수가 ≤3,125일 때 섬망 발생률이 없는 것으로 나타났습니다. 반대로 IQCODE 점수가 >3,125일 때 섬망 발생률은 15%였습니다. 90%의 검정력과 5%의 유의 수준에서 섬망을 예측하려면 각 그룹에 76명의 환자가 포함되어야 합니다.

기간: 노인 병동에 입원한 80명 중 파일럿 연구에서 20%만이 IQCODE 점수가 ≤3,125였습니다. 예상 응답률은 70%로, 데이터 수집 기간은 5개월로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

315

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

덴마크
- Central Danmark Region
  - Aarhus, Central Danmark Region, 덴마크, 8200
    - Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 3월부터 9월까지 의학적 또는 외과적 치료가 필요한 질병으로 급성 응급실에 입원하고 Aarhus 대학 병원의 노인 병동으로 이송된 고령 환자(75세 이상).

설명

포함 기준:

2017년 3월 20일부터 9월까지 Aarhus 대학 병원의 응급 의료 및 수술 병동에 입원하고 노인 병동으로 이송된 환자.

제외 기준:

노인병실 직원이 없는 저녁과 밤, 주말과 공휴일에도 노인병동으로 이송되는 환자들.
입원 시 노인병 전문의가 평가한 임종 환자
실어증이 있는 뇌졸중 환자
언어가 없는 중증 치매 환자
덴마크어를 이해하거나 말할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
섬망 상태 기간: 1일 2회 오전 7-11시, 오후 5-10시에 퇴원할 때까지 반복 측정	혼란 평가 방법(CAM) - 덴마크어 버전을 사용하여 진단된 섬망. 섬망의 발병률은 첫 번째 양성 CAM 점수로 측정됩니다.	1일 2회 오전 7-11시, 오후 5-10시에 퇴원할 때까지 반복 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

University of Aarhus

수사관

연구 의자: Else Marie Damsgaard, Professor, Department of Geriatrics , Aarhus University Hospital Palle Juul-Jensens Boulevard 99, Building J, J513, DK-8200 Aarhus N

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Cognitive decline and delirium

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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