MSSA骨および関節感染症の治療におけるプリスチナマイシン
黄色ブドウ球菌は、骨および関節感染症 (BJI) に関与する主要な病原体であり、通常は長期間の併用抗菌療法が必要であり、MDR 細菌の場合および/または多剤耐性の患者にとって特に困難な場合があります。 耐容性の高い新しい経口抗ブドウ球菌薬がない場合は、プリスチナマイシンなどの古い抗生物質を考慮する必要があります。
ただし、プリスチナマイシンは現在、ブドウ球菌 BJI の治療に認可されておらず、臨床データが不足しているため、現在のガイドラインでは信頼できる代替治療オプションと見なされていません。
この研究の目的は、MSSA 骨関節感染症 (BJI) の治療におけるプリスチナマイシン (有効性と耐性) を評価することです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- MSSA BJI の治療の一環としてプリスチナマイシンを投与され、ホスピス シビル ド リヨン (HCL) の感染症部門で 2001 年から 2011 年の間にフォローアップされたすべての患者
- 除外基準:
- 糖尿病性足または褥瘡に関連するBJI患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MSSA骨および関節感染症におけるプリスチナマイシンの有効性
時間枠：80週間
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この部分では、プリスチナマイシンを投与された患者の転帰について説明します。 抗菌治療終了後の患者のフォローアップは、ほぼ80週間です。 治療の失敗には以下が含まれます：適切な抗菌療法下での感染の持続、抗菌療法の中断後の再発、一次手術から5日以上経過した外科的修正の敗血症の適応、重複感染。 BJIまたはその管理の複雑さに関連する場合、および/または死亡。 |
80週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MSSA骨および関節感染症におけるプリスチナマイシン耐性
時間枠：45週間
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プリスチナマイシンはBJIの長期抑制療法としても使用されるため、治療期間は長くなる可能性があります（数週間）。したがって、プリスチナマイシンで45週間の治療を受けることができます. フォローアップ中に発生したプリスチナマイシン関連の有害事象（AE）は、有害事象の共通用語基準（CTCAE; National Cancer Institute、2003）に従って記録および分類されました。 AE発症におけるプリスチナマイシンの説明責任は、疑わしいケースではファーマコビジランスの専門家の助けを借りて、臨床医の判断に委ねられました. |
45週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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