MSSA 뼈 및 관절 감염의 치료에서 프리스티나마이신
황색포도상구균은 뼈 및 관절 감염(BJI)에 연루된 주요 병원체를 나타내며, 일반적으로 장기간의 조합 항균 요법이 필요하며, MDR 박테리아 및/또는 다중 약물 불내성을 가진 환자의 경우 특히 어려울 수 있습니다. 내약성이 우수한 새로운 경구용 항포도상구균 약물이 없는 경우 프리스티나마이신과 같은 오래된 항생제를 고려해야 합니다.
그러나 프리스티나마이신은 현재 포도상 구균 BJI의 치료에 허가되지 않았으며 임상 데이터가 부족하여 현재 지침에서 신뢰할 수 있는 대체 치료 옵션으로 간주되지 않습니다.
이 연구의 목적은 MSSA 뼈 및 관절 감염(BJI)의 치료에서 프리스티나마이신(효능 및 내성)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- MSSA BJI 치료의 일환으로 프리스티나마이신을 투여받은 모든 환자는 2001년에서 2011년 사이에 Hospices Civils de Lyon(HCL)의 전염병 부서에서 후속 조치를 받았습니다.
- 제외 기준:
- 당뇨병성 족부 또는 욕창 궤양과 관련된 BJI 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSSA 뼈 및 관절 감염에서 프리스티나마이신의 효능
기간: 80주
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프리스티나마이신을 투여받은 환자의 결과는 이 부분에 설명되어 있습니다. 항균 치료 종료 후 환자의 후속 조치는 거의 80주입니다. 치료 실패 포함: 적절한 항균 요법 하에서 지속되는 감염, 항균 요법 중단 후 재발, 외과적 교정을 위한 패혈증 징후 > 1차 수술 후 5일, 중복 감염; BJI 또는 그 관리의 합병증과 관련된 경우 및/또는 사망. |
80주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSSA 뼈 및 관절 감염에서 프리스티나마이신의 내성
기간: 45주
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프리스티나마이신은 BJI의 장기 억제 요법으로도 사용되기 때문에 치료 기간이 길 수 있습니다(몇 주). 따라서 프리스티나마이신으로 45주간 치료할 수 있습니다. 후속 조치 동안 발생하는 프리스티나마이신 관련 유해 사례(AE)는 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE; National Cancer Institute, 2003)에 따라 기록 및 분류되었습니다. AE 개시에서 프리스티나마이신의 책임은 의심스러운 경우에 약물감시 전문가의 도움으로 임상의의 판단에 맡겨졌다. |
45주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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