Pristinamycine dans le traitement des infections osseuses et articulaires à SASM
Staphylococcus aureus représente le principal agent pathogène impliqué dans les infections osseuses et articulaires (BJI), nécessitant généralement un traitement antimicrobien combiné prolongé, ce qui peut être particulièrement difficile dans le cas des bactéries MDR et/ou pour les patients présentant une intolérance aux médicaments multiples. En l'absence de nouveaux antistaphylococciques oraux bien tolérés, des antibiotiques plus anciens doivent être envisagés, comme la pristinamycine.
Cependant, la pristinamycine n'est actuellement pas autorisée pour le traitement de l'IMB staphylococcique et le manque de données cliniques l'empêche d'être considérée comme une option thérapeutique alternative fiable dans les directives actuelles.
Le but de cette étude est d'évaluer la pristinamycine (efficacité et tolérance) dans le traitement des infections osseuses et articulaires (BJI) à SASM.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critère d'intégration:
- Tous les patients recevant de la pristinamycine dans le cadre du traitement d'un MSSA BJI et suivis entre 2001 et 2011 dans le service des maladies infectieuses des Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Critère d'exclusion:
- Patients avec BJI liés à un pied diabétique ou à un ulcère de décubitus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la pristinamycine dans les infections osseuses et articulaires à SASM
Délai: 80 semaines
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Le devenir des patients ayant reçu de la pristinamycine est décrit dans cette partie. Le suivi des patients après l'arrêt du traitement antimicrobien est de près de 80 semaines. Les échecs thérapeutiques comprenaient : infection persistante sous antibiothérapie appropriée, rechute après interruption de l'antibiothérapie, indication septique de reprise chirurgicale > 5 jours après la chirurgie primaire, surinfection ; et/ou décès, s'ils sont liés à l'IMB ou à une complication de sa prise en charge. |
80 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance de la pristinamycine dans les infections osseuses et articulaires à SASM
Délai: 45 semaines
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La durée du traitement pourrait être longue (plusieurs semaines) car la pristinamycine est également utilisée comme traitement suppressif à long terme dans l'IMB ; ainsi, nous pouvons avoir 45 semaines de traitement avec la pristinamycine. Les événements indésirables (EI) liés à la pristinamycine survenus au cours du suivi ont été notés et classés selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE ; National Cancer Institute, 2003). L'imputabilité de la pristinamycine dans la survenue d'EI était laissée à l'appréciation du clinicien, avec l'aide d'un spécialiste en pharmacovigilance dans les cas douteux. |
45 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0384
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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