Pristinamicina nel trattamento dell'infezione ossea e articolare da MSSA
Lo Staphylococcus aureus rappresenta il principale patogeno implicato nell'infezione ossea e articolare (BJI), che di solito richiede una terapia antimicrobica di combinazione prolungata, che può essere particolarmente impegnativa nel caso dei batteri MDR e/o per i pazienti con intolleranza multipla ai farmaci. In assenza di nuovi farmaci antistafilococcici orali ben tollerati, devono essere presi in considerazione i vecchi antibiotici, come la pristinamicina.
Tuttavia, la pristinamicina non è attualmente autorizzata per il trattamento del BJI stafilococcico e la mancanza di dati clinici impedisce che venga considerata un'opzione terapeutica alternativa affidabile nelle attuali linee guida.
Lo scopo di questo studio è valutare la pristinamicina (efficacia e tolleranza) nel trattamento dell'infezione ossea e articolare da MSSA (BJI).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con pristinamicina come parte del trattamento per un MSSA BJI e seguiti tra il 2001 e il 2011 nel reparto di malattie infettive dell'Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Criteri di esclusione:
- Pazienti con BJI correlati a piede diabetico o ulcera da decubito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della pristinamicina nell'infezione ossea e articolare da MSSA
Lasso di tempo: 80 settimane
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L'esito di pazienti che hanno avuto pristinamicina è descritto in questa parte. Il follow-up dei pazienti dopo la fine del trattamento antimicrobico è di quasi 80 settimane. Il fallimento del trattamento includeva: infezione persistente sotto appropriata terapia antimicrobica, recidiva dopo l'interruzione della terapia antimicrobica, indicazione settica per la revisione chirurgica > 5 giorni dopo l'intervento chirurgico primario, superinfezione; e/o morte, se correlata al BJI oa complicanze della sua gestione. |
80 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tolleranza della pristinamicina nell'infezione ossea e articolare da MSSA
Lasso di tempo: 45 settimane
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La durata del trattamento potrebbe essere lunga (diverse settimane) poiché la pristinamicina è utilizzata anche come terapia soppressiva a lungo termine nel BJI; quindi, possiamo avere 45 settimane di trattamento con pristinamicina. Gli eventi avversi correlati alla pristinamicina (AE) verificatisi durante il follow-up sono stati annotati e classificati secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE; National Cancer Institute, 2003). La responsabilità della pristinamicina nell'insorgenza di AE è stata lasciata al giudizio del medico, con l'aiuto di uno specialista di farmacovigilanza nei casi dubbi. |
45 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0384
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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