Pristinamycin vid behandling av MSSA ben- och ledinfektion
Staphylococcus aureus representerar den ledande patogenen som är inblandad i ben- och ledinfektion (BJI), som vanligtvis kräver långvarig antimikrobiell kombinationsterapi, vilket kan vara särskilt utmanande i fallet med MDR-bakterier och/eller för patienter med multipel läkemedelsintolerans. I avsaknad av nya vältolererade orala antistafylokockläkemedel måste äldre antibiotika övervägas, såsom pristinamycin.
Pristinamycin är dock för närvarande inte licensierat för behandling av stafylokock-BJI och brist på kliniska data hindrar det från att betraktas som ett tillförlitligt alternativt terapeutiskt alternativ i nuvarande riktlinjer.
Syftet med denna studie är att utvärdera pristinamycin (effektivitet och tolerans) vid behandling av MSSA ben- och ledinfektion (BJI).
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Inklusionskriterier:
- Alla patienter som fick pristinamycin som en del av behandlingen för en MSSA BJI och följdes upp mellan 2001 och 2011 på avdelningen för infektionssjukdomar hos Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Exklusions kriterier:
- Patienter med BJI relaterat till diabetisk fot eller decubitussår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av pristinamycin vid MSSA ben- och ledinfektion
Tidsram: 80 veckor
|
Resultatet av patienter som har haft pristinamycin beskrivs i denna del. Uppföljningen av patienterna efter avslutad antimikrobiell behandling är nästan 80 veckor. Behandlingssvikt inkluderade: kvarstående infektion under lämplig antimikrobiell behandling, återfall efter avbrott i antimikrobiell behandling, septisk indikation för kirurgisk revision > 5 dagar efter primär operation, superinfektion; och/eller dödsfall, om det är relaterat till BJI eller till komplikationer av dess hantering. |
80 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerans av pristinamycin i MSSA ben- och ledinfektion
Tidsram: 45 veckor
|
Behandlingstiden kan vara lång (flera veckor) eftersom pristinamycin också används som en långvarig suppressiv terapi vid BJI; sålunda kan vi ha 45 veckors behandling med pristinamycin. Pristinamycin-relaterade biverkningar (AE) som inträffade under uppföljning noterades och klassificerades enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE; National Cancer Institute, 2003). Ansvaret för pristinamycin vid AE-debut lämnades till läkarens bedömning, med hjälp av en farmakovigilansspecialist i tveksamma fall. |
45 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0384
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .