Пристинамицин в лечении инфекции костей и суставов MSSA
Staphylococcus aureus представляет собой ведущий патоген, вызывающий инфекции костей и суставов (ИКС), обычно требующий длительной комбинированной антимикробной терапии, что может быть особенно сложным в случае бактерий с МЛУ и/или у пациентов с множественной лекарственной непереносимостью. При отсутствии новых хорошо переносимых пероральных антистафилококковых препаратов следует рассмотреть применение более старых антибиотиков, таких как пристинамицин.
Однако в настоящее время пристинамицин не лицензирован для лечения стафилококкового BJI, а отсутствие клинических данных не позволяет рассматривать его в качестве надежного альтернативного терапевтического варианта в текущих руководствах.
Целью данного исследования является оценка пристинамицина (эффективность и переносимость) при лечении инфекций костей и суставов (BJI), вызванных MSSA.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
- Все пациенты, получавшие пристинамицин в рамках лечения MSSA BJI и находившиеся под наблюдением в период с 2001 по 2011 год в отделении инфекционных заболеваний Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Критерий исключения:
- Пациенты с BJI, связанными с диабетической стопой или пролежневой язвой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность пристинамицина при инфекции костей и суставов MSSA
Временное ограничение: 80 недель
|
В этой части описаны результаты лечения пациентов, принимавших пристинамицин. Срок наблюдения за больными после прекращения антимикробной терапии составляет почти 80 недель. Неэффективность лечения включала: персистирующую инфекцию на фоне соответствующей противомикробной терапии, рецидив после прерывания противомикробной терапии, септические показания для повторной хирургической операции > 5 дней после первичной операции, суперинфекцию; и/или смерть, если она связана с BJI или с осложнением ее лечения. |
80 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость пристинамицина при инфекции костей и суставов MSSA
Временное ограничение: 45 недель
|
Продолжительность лечения может быть длительной (несколько недель), так как пристинамицин также используется в качестве длительной супрессивной терапии при BJI; таким образом, у нас может быть 45 недель лечения пристинамицином. Связанные с пристинамицином нежелательные явления (НЯ), возникшие во время наблюдения, были отмечены и классифицированы в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE; Национальный институт рака, 2003 г.). Ответственность пристинамицина за начало НЯ была оставлена на усмотрение клинициста с помощью специалиста по фармаконадзору в сомнительных случаях. |
45 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0384
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .