Pristinamicina no Tratamento de Infecção Óssea e Articular por MSSA
Staphylococcus aureus representa o principal patógeno implicado em infecção óssea e articular (BJI), geralmente requerendo terapia antimicrobiana combinada prolongada, que pode ser particularmente desafiadora no caso de bactérias multirresistentes e/ou para pacientes com intolerância a múltiplas drogas. Na ausência de novas drogas antiestafilocócicas orais bem toleradas, antibióticos mais antigos devem ser considerados, como a pristinamicina.
No entanto, a pristinamicina não está atualmente licenciada para o tratamento de IBJ estafilocócica e a falta de dados clínicos impede que ela seja considerada uma opção terapêutica alternativa confiável nas diretrizes atuais.
O objetivo deste estudo é avaliar a pristinamicina (eficácia e tolerância) no tratamento da infecção óssea e articular (BJI) por MSSA.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recebendo pristinamicina como parte do tratamento para MSSA BJI e acompanhados entre 2001 e 2011 no departamento de doenças infecciosas do Hospices Civils de Lyon (HCL)
- Critério de exclusão:
- Pacientes com BJI relacionados a pé diabético ou úlcera de decúbito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da pristinamicina na infecção óssea e articular por MSSA
Prazo: 80 semanas
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O resultado de pacientes que receberam pristinamicina é descrito nesta parte. O seguimento dos pacientes após o término do tratamento antimicrobiano é de quase 80 semanas. Falha no tratamento incluiu: infecção persistente sob terapia antimicrobiana apropriada, recidiva após interrupção da terapia antimicrobiana, indicação séptica para revisão cirúrgica > 5 dias após cirurgia primária, superinfecção; e/ou óbito, se relacionado à IBJ ou complicação de seu manejo. |
80 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância de pristinamicina em infecção óssea e articular MSSA
Prazo: 45 semanas
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A duração do tratamento pode ser longa (várias semanas), pois a pristinamicina também é usada como terapia supressiva de longo prazo na IBJ; assim, podemos ter 45 semanas de tratamento com pristinamicina. Os eventos adversos (EAs) relacionados à pristinamicina ocorridos durante o acompanhamento foram anotados e classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE; National Cancer Institute, 2003). A responsabilidade da pristinamicina no surgimento de EA ficou a critério do clínico, com o auxílio de um especialista em farmacovigilância nos casos duvidosos. |
45 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0384
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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