Pristinamysiini MSSA:n luu- ja nivelinfektion hoidossa
Staphylococcus aureus edustaa johtavaa luu- ja nivelinfektioon (BJI) liittyvää taudinaiheuttajaa, joka yleensä vaatii pitkäkestoista mikrobilääkkeiden yhdistelmähoitoa, mikä voi olla erityisen haastavaa MDR-bakteerien tapauksessa ja/tai potilailla, joilla on useiden lääkkeiden intoleranssi. Uusien hyvin siedettävien oraalisten stafylokokkilääkkeiden puuttuessa on harkittava vanhempia antibiootteja, kuten pristinamysiiniä.
Pristinamysiinillä ei kuitenkaan ole tällä hetkellä lupaa stafylokokin aiheuttaman BJI:n hoitoon, ja kliinisen tiedon puute estää sen pitämisen luotettavana vaihtoehtoisena hoitovaihtoehtona nykyisissä ohjeissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pristinamysiiniä (tehoa ja toleranssia) MSSA:n luu- ja nivelinfektion (BJI) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse - Centre de reference des infection ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saivat pristinamysiiniä osana MSSA BJI:n hoitoa ja joita seurattiin vuosina 2001–2011 Hospices Civils de Lyonin (HCL) infektiotautiosastolla
- Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabeettiseen jalkahaavaan tai decubitus-haavaan liittyvä BJI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pristinamysiinin teho MSSA-luu- ja nivelinfektiossa
Aikaikkuna: 80 viikkoa
|
Pristinamysiiniä saaneiden potilaiden tulokset kuvataan tässä osassa. Potilaiden seuranta mikrobilääkehoidon lopettamisen jälkeen on lähes 80 viikkoa. Hoidon epäonnistuminen sisälsi: jatkuva infektio asianmukaisen mikrobihoidon aikana, uusiutuminen antimikrobisen hoidon keskeyttämisen jälkeen, septinen indikaatio kirurgiseen korjaukseen > 5 päivää primaarisen leikkauksen jälkeen, superinfektio; ja/tai kuolema, jos se liittyy BJI:hen tai sen hoidon komplikaatioihin. |
80 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pristinamysiinin sietokyky MSSA-luu- ja nivelinfektiossa
Aikaikkuna: 45 viikkoa
|
Hoidon kesto voi olla pitkä (useita viikkoja), koska pristinamysiiniä käytetään myös pitkäaikaisena suppressiivisena hoitona BJI:ssä; näin ollen meillä voi olla 45 viikon hoito pristinamysiinillä. Pristinamysiiniin liittyvät haittatapahtumat (AE) seurannan aikana havaittiin ja luokiteltiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE; National Cancer Institute, 2003) mukaisesti. Pristinamysiinin vastuu AE:n alkaessa jätettiin kliinikon harkintaan, ja lääketurvaasiantuntija auttoi epäilyttävissä tapauksissa. |
45 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0384
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .