乳癌または婦人科癌の女性における性的欲求の改善におけるブプロピオン塩酸塩
2026年4月28日 更新者：NRG Oncology
乳がんまたは婦人科がんの女性における性的欲求に対するブプロピオンとプラセボの第II相二重盲検用量設定試験
この第 II 相ランダム化試験では、ブプロピオン塩酸塩が乳癌または婦人科癌の女性の性的欲求を改善するのにどの程度効果があるかを研究しています。
ブプロピオン塩酸塩は、耐え難いまたは望ましくない副作用を引き起こすことなく、性的欲求、エネルギー、または動機を高めることによって機能する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 2 つの用量レベルのブプロピオン塩酸塩 (ブプロピオン)、150 mg または 300 mg の持続放出が、9 週間 (目標用量で 8 週間) で性的欲求をプラセボよりも改善する能力を、以下の欲求サブスケールによって測定します。女性の性機能指数（FSFI）。
副次的な目的:
I. 150 mg および 300 mg のブプロピオン持続放出の副作用を評価し、これらの副作用をプラセボ群で観察されたものと区別します。
Ⅱ． 150 mg および 300 mg のブプロピオン徐放の効果を、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労スケール、PROMIS 性的欲求および満足尺度、患者健康アンケート (PHQ)-4、および FSFI 合計スコア 5 で評価します。および 9 週間、および 5 週間での FSFI の欲求サブスケール スコア。
III. 5 週間 (目標用量で 4 週間) および 9 週間 (目標用量で 8 週間) で、150 mg および 300 mg のブプロピオン徐放の効果を、変化スケールの全体的な印象とリスク対 (対) 利益に対する患者の認識を評価します。 ）。
患者は 3 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Anaheim、California、アメリカ、92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Antioch、California、アメリカ、94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Baldwin Park、California、アメリカ、91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower、California、アメリカ、90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Dublin、California、アメリカ、94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fontana、California、アメリカ、92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Fremont、California、アメリカ、94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Harbor City、California、アメリカ、90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Modesto、California、アメリカ、95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland、California、アメリカ、94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Ontario、California、アメリカ、91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Redwood City、California、アメリカ、94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond、California、アメリカ、94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Riverside、California、アメリカ、92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Roseville、California、アメリカ、95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento、California、アメリカ、95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento、California、アメリカ、95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose、California、アメリカ、95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro、California、アメリカ、94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Marcos、California、アメリカ、92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
San Rafael、California、アメリカ、94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael、California、アメリカ、94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara、California、アメリカ、95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco、California、アメリカ、94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton、California、アメリカ、95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville、California、アメリカ、95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo、California、アメリカ、94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Woodland Hills、California、アメリカ、91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver、Colorado、アメリカ、80205
- Kaiser Permanente-Franklin
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
- Kaiser Permanente-Rock Creek
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Kaiser Permanente-Lone Tree
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford、Delaware、アメリカ、19973
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- GenesisCare USA - FGO
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
-
Illinois
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、アメリカ、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Saint Joseph Hospital East
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Willis-Knighton Medical and Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China、Michigan、アメリカ、48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb、Michigan、アメリカ、48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Niles、Michigan、アメリカ、49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy Hospital
-
Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Unity Hospital
-
Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- Health Partners Inc
-
Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39502
- Gulfport Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House、New Jersey、アメリカ、08210
- AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
-
Egg Harbor、New Jersey、アメリカ、08234
- AtlantiCare Surgery Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bay Shore、New York、アメリカ、11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10075
- Lenox Hill Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
- Randolph Hospital
-
Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
- Cone Health Cancer Center
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Mebane、North Carolina、アメリカ、27302
- Cone Heath Cancer Center at Mebane
-
Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
- Annie Penn Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Belpre、Ohio、アメリカ、45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45428
- Dayton Veterans Affairs Medical Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45420
- First Dayton Cancer Care
-
Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta、Ohio、アメリカ、45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Westerville、Ohio、アメリカ、43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
- Lewistown Hospital
-
Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union、South Carolina、アメリカ、29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Bryan、Texas、アメリカ、77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork、Utah、アメリカ、84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Logan、Utah、アメリカ、84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo、Utah、アメリカ、84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Auburn、Washington、アメリカ、98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Northwest Cancer Clinic
-
Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Silverdale、Washington、アメリカ、98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
-
Wisconsin
-
Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- STEP1 登録前に
- PHQ-4 で 9 未満のスコア
-患者はFSFI欲望サブスケールベースラインスコアが3.3未満でなければなりません
- 注 - PHQ-4 と FSFI の両方を患者が記入し、適格性を判断するためにステップ 1 の登録時に Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) にデータを入力する必要があります。
- 乳癌または婦人科癌の診断 [例は、上皮内小葉癌 (LCIS)、非浸潤性乳管癌 (DCIS)、浸潤性乳房、卵巣、子宮内膜、外陰、子宮頸および膣である]
- -少なくとも180日前に手術、化学療法または放射線療法からなる根治的治療を完了した（ハーセプチンまたは内分泌療法を続けることができる）
以下の少なくとも 1 つによって定義される閉経後:
- 期間なしの12か月（365日）;
- 両側卵巣摘出術;
- -研究中に停止する計画がない限り、化学的に誘発された閉経;
- 57 歳以下の女性の場合、少なくとも 1 つの卵巣と女性が子宮摘出術を受けた場合、施設ごとに卵胞刺激ホルモン (FSH) (> 30 mIU/mL) とエストラジオールを閉経期の範囲内で投与する必要がありますか? 実験室 (超高感度アッセイの場合は < 10、それ以外の場合は < 25-30);
- 少なくとも 1 つの卵巣が無傷で、180 日以上 FSH (> 30 mIU/mL) の月経がなく、エストラジオールが施設の検査室ごとに更年期の範囲にある (超高感度アッセイの場合は < 10: それ以外の場合は < 25-30)。注: 58 歳以上の女性は、ホルモン検査を受ける必要はありません。
- 登録前180日以内の履歴、身体的およびパフォーマンスステータスが2以下
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 x 正常上限 (ULN)
- 総ビリルビン =< 1.5 x ULN
- 糸球体濾過率 > 90ml/分
- 乳がん患者のみ、内分泌療法が許可されます（アロマターゼ阻害剤など、現在のタモキシフェンは許可されません. 以前のタモキシフェンは、30 日間のウォッシュ アウト期間で許可されます)。 )
- -膣エストロゲンは、すべてのプロトコル疾患部位で、エストリングの用量以下の場合（<7.5 mcg）、少なくとも30日間使用されている場合に許可されます研究の過程で使用を停止または変更する予定はありません
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を含む、気分やほてりに対する抗うつ薬は、患者が過去60日間安定した用量を服用しており、研究の過程で用量が変化しないと予想される場合に許可されます。サブスレッショルドまたは低用量の抗うつ薬のみが許可されます (例: Effexor 最大 75 mg または Lexapro 5 ～ 10 mg または Celexa 10 ～ 20 mg）
- -患者は、研究への参加/スクリーニングの前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります
- がんと診断されて以来、性的な親密さに対する動機/欲求が低下したと報告する女性
- カプセル丸ごと飲み込める
- 英語に堪能（他の言語で検証されていないアンケートの数のため）
- FSFI と PHQ-4 の完成。ステップ 1 の登録時に両方のアンケートとデータを入力する必要があります
- ステップ 2 ランダム化の前に
- 以下のベースラインQOLフォームの完了：PHQ-4、FSFI、PROMIS性機能および満足度、PROMIS疲労ショートフォーム8a、治療スケールの影響、患者報告アウトカム（PRO） - 有害事象の共通用語基準（CTCAE）項目、および改訂されたダイアディック調整スケール。これらの QOL フォームが必要となり、ステップ 2 の登録で Medidata Rave にデータを入力する必要があります。ステップ 1 の登録時に利用可能な場合、ステップ 2 の登録はステップ 1 の直後に行うことができます。現在パートナーがいない女性は、修正されたダイアディック調整スケールを完了する必要はありません。このフォームには「パートナーなし」と入力してください
除外基準:
- -未治療のうつ病、大うつ病性障害（MDD）、自殺念慮または過去5年間の不安障害 診断および統計マニュアル（DSM）IV診断に基づくカルテ
- 発作性疾患
- -過去5年間の食欲不振または過食症の現在または病歴
- ブプロピオンに対するアレルギー
- CYP2D6が代謝する薬物の使用
- ステージ IV のがん
- -パーキンソン病、多発性硬化症または線維筋痛症の病歴
- 大規模な骨盤内臓摘出手術、再建の有無にかかわらず部分的または完全な膣切除術を含む手術。クリトリスの除去の有無にかかわらず根治的な外陰切除術
- -研究の過程で現在再建手術を受けている、または受ける予定の女性;再建手術を完了した女性は、手術から30日以内でなければなりません
- 経口または経皮エストロゲン療法は許可されていません
- 男性は参加できません
- アルコール、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、および抗てんかん薬を慢性的に使用した後、突然中止した患者
- 治験薬開始前14日以内にモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤（I）を中止した患者
- -コントロール不良の高血圧（収縮期血圧 [BP] >= 160 mmHg または拡張期血圧 >= 100 mmHg） 過去 12 か月の 3 回以上の測定値
- 活動性双極性障害の患者
- -治療担当医によって決定された意思決定障害のある患者
- ブプロピオンの併用
- -非黒色腫性皮膚がん以外の治療を必要とする付随する浸潤性悪性腫瘍。
- -フリバンセリンの以前または同時使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブプロピオン 150 mg
ブプロピオン150mg XLカプセル1回分を朝に経口投与（PO）し、1週間毎日。その後ブプロピオン150mg XLカプセル1回とプラセボカプセル1回を8週間毎日服用。最後にプラセボカプセル1回を1週間毎日服用（漸減中止）。
|
口で
他の名前：
口で
|
|
実験的：ブプロピオン300 mg
朝食前にブプロピオン150 mg XLカプセル1錠を経口投与
1週間毎日；その後朝にブプロピオン150 mg XLカプセル2錠を経口投与 8週間毎日（目標用量300 mg）；最後に朝にブプロピオン150 mg XLカプセル1錠を経口投与 1週間毎日（漸減） |
口で
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
朝にプラセボカプセル1カプセルを経口投与し、1日1回1週間；朝にプラセボカプセル2カプセルを経口投与し、1日1回8週間；朝にプラセボカプセル1カプセルを経口投与し、1日1回1週間（漸減中止）
|
口で
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女性の性機能指数（「性的欲求」）の欲望サブスコアの9週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から9週間（無作為化から21日以内）
|
女性の性機能指数 (FSFI) の欲求サブスコアは、自己報告された性的欲求を測定します。
可能なスコアの範囲は 1.2 から 6 で、スコアが高いほど欲求が高いことを示します。
変更スコアは、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変更スコアは欲求の増加を示します。
この措置は、プロトコルで「性欲」と呼ばれます。
|
ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から9週間（無作為化から21日以内）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から5および9週間（無作為化から21日以内）
|
PROMIS 疲労スコアは、過去 7 日間の自己申告による疲労症状を測定します。
可能なスコアの範囲は 33.1 ～ 77.8 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
変化スコアは、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変化スコアは疲労の増加を示します。
|
ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から5および9週間（無作為化から21日以内）
|
|
FSFIの欲望サブスコア（「性的欲望」）の5週間でのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から5週間（無作為化から21日以内）
|
女性の性機能指数 (FSFI) の欲求サブスコアは、自己報告された性的欲求を測定します。
可能なスコアの範囲は 1.2 から 6 で、スコアが高いほど欲求が高いことを示します。
変更スコアは、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変更スコアは欲求の増加を示します。
この措置は、プロトコルで「性欲」と呼ばれます。
|
ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から5週間（無作為化から21日以内）
|
|
プロミスの性生活に対するグローバルな満足度のベースラインからの変化性的機能と満足度のサブスコア（「性的欲求と満足度」）
時間枠：ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から5および9週間（無作為化から21日以内）
|
PROMIS の性生活に対するグローバルな満足度のサブスコアは、過去 7 日間の性的健康に対する自己申告によるグローバルな満足度、関心、および干渉を測定します。
可能なスコアの範囲は 3 から 30 で、スコアが高いほど性生活への満足度が高いことを示します。
変更スコアは、後のスコアからベースラインを差し引いて計算され、正の変更スコアは満足度の向上を示します。
このスコアは、プロトコルで「プロミスの性的欲求と満足度の尺度」と呼ばれます。
|
ベースライン（無作為化前）および試験治療開始から5および9週間（無作為化から21日以内）
|
|
FSFI 合計スコアのベースラインからの変化 (「性的機能」)
時間枠：ベースライン（無作為化前）および治療開始から 5 週間および 9 週間（無作為化から 21 日以内）
|
FSFI 合計スコアは、主要な領域である覚醒、満足、オルガスムをカバーし、潤滑と痛みを含む、自己報告された女性の性的機能を測定します。
可能なスコアの範囲は 2 ～ 36 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
変化スコアは、その後のスコアからベースラインを引いて計算され、正の変化スコアは機能の増加を示します。
この措置は、プロトコルで「性的機能」と呼ばれます。
|
ベースライン（無作為化前）および治療開始から 5 週間および 9 週間（無作為化から 21 日以内）
|
|
患者健康アンケート (PHQ) のベースラインからの変化-4 スコア (「憂鬱な気分」)
時間枠：ベースライン（無作為化前）および治療開始から 5 週間および 9 週間（無作為化から 21 日以内）
|
PHQ-4 は、うつ病の簡単なスクリーニング アンケートです。
0 から 12 までのスコアがあり、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
変更スコアは、その後のスコアからベースラインを差し引いて計算されます。負の変更スコアは、うつ病の重症度が低下したことを示します。
この措置は、プロトコルで「憂鬱な気分」と呼ばれます。
|
ベースライン（無作為化前）および治療開始から 5 週間および 9 週間（無作為化から 21 日以内）
|
|
9週間での全体的な変化の印象 (「変化の認識」)
時間枠：試験治療開始から9週間（無作為化から21日以内）
|
参加者は、「調査エージェントを開始して以来、性的な親密さに対する私の欲求は:」と尋ねられます。「非常に良い」、「やや良い」、「少し良い」、「ほぼ同じ」、「少し良い」の 7 つの可能な回答があります。悪い」、「やや悪い」、「非常に悪い」。
最初の 3 つの回答は「良い」、最後の 3 つの回答は「良くない」に分類されています。
この措置は、プロトコルでは「変化の知覚」と呼ばれます。
|
試験治療開始から9週間（無作為化から21日以内）
|
|
9 週間でのリスクと利点の認識
時間枠：試験治療開始から9週間（無作為化から21日以内）
|
参加者は、「この治療の利点は、どの副作用よりも大きかったですか?」と尋ねられます。
|
試験治療開始から9週間（無作為化から21日以内）
|
|
研究の過程でグレード3以上の有害事象が発生した参加者の数
時間枠：有害事象は、試験治療の開始から 1、2、5、7、および 9 週間 (無作為化から 21 日以内) に評価されました。
|
有害事象の共通用語基準 (バージョン 4) では、有害事象の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡に等級付けしています。
このアウトカム メジャーでは、要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください。
|
有害事象は、試験治療の開始から 1、2、5、7、および 9 週間 (無作為化から 21 日以内) に評価されました。
|
|
9週間で有害事象の共通用語基準（PRO-CTCAE）の患者報告アウトカムバージョンに対して最も深刻な反応を示した参加者の数
時間枠：研究治療の開始から9週間（無作為化から21日以内）。
|
質問は、特定の症状の過去 7 日間の参加者の経験を、頻度 (まったくない、めったにない、ときどき、頻繁に、ほぼ常に)、重症度 (なし、軽度、中等度、重度、非常に重度)、通常の障害の観点から参照します。または日常の活動（まったくない、少し、多少、かなり、非常に）。
|
研究治療の開始から9週間（無作為化から21日以内）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2021年2月22日
研究の完了 (実際)
2021年2月22日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NRG-CC004 (その他の識別子：DCP)
- UG1CA189867 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2017-00344 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳癌の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
ブプロピオン150mg XLの臨床試験
-
Fondazione Oncotech募集
-
Axsome Therapeutics, Inc.募集
-
Corcept Therapeutics募集筋萎縮性側索硬化症アメリカ, ベルギー, カナダ, フランス, ドイツ, アイルランド, オランダ, ポーランド, スペイン, イギリス
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGenentech, Inc.募集