Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropionihydrokloridi parantaa seksuaalista halua naisilla, joilla on rintasyöpä tai gynekologinen syöpä

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Vaiheen II kaksoissokkoannostesti, jossa rintasyöpää tai gynekologista syöpää sairastavien naisten seksuaalista halukkuutta tutkitaan plaseboa vastaan

Tämä vaiheen II satunnaistettu tutkimus tutkii, kuinka hyvin bupropionihydrokloridi parantaa seksuaalista halukkuutta naisilla, joilla on rintasyöpä tai gynekologinen syöpä. Bupropionihydrokloridi voi toimia lisäämällä seksuaalista halua, energiaa tai motivaatiota aiheuttamatta sietämättömiä tai ei-toivottuja sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mittaa kahden bupropionihydrokloridin (bupropionin) annostason, 150 tai 300 mg:n pitkittyneen vapautumisen kyky parantaa seksuaalista halua enemmän kuin lumelääke 9 viikon kohdalla (8 viikkoa tavoiteannoksella) mitattuna halun ala-asteikolla naisten seksuaalitoimintoindeksi (FSFI).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi 150 ja 300 mg:n pitkittyneen vapautumisen bupropionin sivuvaikutukset ja erota nämä sivuvaikutukset lumeryhmässä havaituista.

II. Arvioi 150 ja 300 mg:n bupropionin pitkittyneen vapautumisen vaikutus potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymysasteikkoon, PROMIS-seksuaalisen halun ja tyytyväisyyden mittaan, potilaan terveyskyselyyn (PHQ)-4 ja FSFI-kokonaispisteisiin 5. ja 9 viikkoa sekä FSFI:n halu-alaskaalan pisteet 5 viikon kohdalla.

III. Arvioi 150 ja 300 mg:n pidennetyn vapautumisen vaikutusta bupropionia koskevaan yleisvaikutelmaan muutosasteikosta ja potilaan käsitykseen riskistä suhteessa hyötyyn 5 viikon (4 viikkoa tavoiteannoksella) ja 9 viikon (8 viikkoa tavoiteannoksella) kohdalla. ).

Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • GenesisCare USA - FGO
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis-Knighton Medical and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Yhdysvallat, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Yhdysvallat, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Yhdysvallat, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Mebane, North Carolina, Yhdysvallat, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Yhdysvallat, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, Yhdysvallat, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Yhdysvallat, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNEN VAIHE 1 REKISTERÖINTIÄ
  • Pistemäärä < 9 PHQ-4:ssä

  • Potilaiden FSFI-toiveen alaskaalan peruspistemäärän on oltava alle 3,3

    • HUOMAUTUS - Potilaan on täytettävä sekä PHQ-4 että FSFI ja syötettävä tiedot Onkologisten potilaiden rekisteröintiverkostoon (OPEN) vaiheessa 1 rekisteröinnin yhteydessä kelpoisuuden määrittämiseksi
  • Rintasyövän tai gynekologisen syövän diagnoosi [esimerkkejä ovat lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS), ductal carcinoma in situ (DCIS), invasiivinen rintasyöpä, munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä, vulvaarinen, kohdunkaulan ja emättimen syöpä]
  • Valmis lopullinen hoito, joka koostuu leikkauksesta, kemoterapiasta tai sädehoidosta vähintään 180 päivää sitten (voi jatkaa Herceptinillä tai endokriinisillä hoidoilla)

  • Postmenopausaali, joka on määritelty vähintään YKSI seuraavista:

    • 12 kuukautta (365 päivää) ilman määräaikaa;
    • Kahdenvälinen munanpoisto;
    • Kemiallisesti aiheutettu vaihdevuodet niin kauan kuin ei ole suunnitelmia lopettaa tutkimuksen aikana;
    • 57-vuotiailla ja sitä nuoremmilla naisilla, jos vähintään yhdeltä munasarjalta ja naiselta on tehty kohdunpoisto, on oltava follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) (> 30 mIU/ml) ja estradiolia vaihdevuosien aikana laitoskohtaisesti. laboratorio (< 10 ultraherkkää määritystä varten: < 25-30 muussa tapauksessa);
    • Vähintään yksi munasarja ehjä ja 180 päivää ilman kuukautisia FSH:lla (> 30 mIU/ml) ja estradiolilla menopausaalisella alueella laitoksen laboratoriota kohden (< 10 ultraherkässä määrityksessä: < 25-30 muussa tapauksessa); Huomautus: 58-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille ei tarvitse tehdä hormonaalisia testejä.
  • Historia, fyysinen ja suorituskykytila ​​2 tai vähemmän 180 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus > 90 ml/min
  • Vain rintasyöpäpotilaille endokriiniset hoidot (kuten aromataasi-inhibiittorit, mutta ei nykyinen tamoksifeeni) ovat sallittuja. Aikaisempi tamoksifeeni on sallittu 30 päivän pesujaksolla). )
  • Emättimen estrogeeni on sallittu kaikissa protokollan sairauskohdissa, jos annos on yhtä suuri tai pienempi kuin estringissä (< 7,5 mcg) ja sitä on käytetty vähintään 30 päivää ilman suunnitelmia lopettaa tai muuttaa käyttöä tutkimuksen aikana
  • Mielialaa ja kuumia aaltoja vastaan ​​tarkoitetut masennuslääkkeet, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t), sallitaan, jos potilaat ovat saaneet vakaan annoksen viimeisen 60 päivän ajan eikä annoksen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana. vain kynnyksen alapuolella olevat tai pieniannoksiset masennuslääkkeet ovat sallittuja (esim. Effexor enintään 75 mg tai Lexapro 5-10 mg tai Celexa 10-20 mg)
  • Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista/seulontaa
  • Naiset, jotka kertovat, että heidän motivaationsa/halunsa seksuaaliseen läheisyyteen on vähentynyt syöpädiagnoosin jälkeen
  • Pystyy nielemään kokonaisia ​​kapseleita
  • Englannin kielen taito (koska kyselylomakkeita ei ole validoitu muilla kielillä)
  • FSFI:n ja PHQ-4:n valmistuminen; molemmat kyselylomakkeet vaaditaan ja tiedot syötetään vaiheen 1 rekisteröinnin yhteydessä
  • ENNEN VAIHETA 2 SATUNNISTAMISTA
  • Seuraavien elämänlaadun perusmuotojen täyttäminen: PHQ-4, FSFI, PROMIS seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys, PROMIS väsymys lyhyt muoto 8a, Impact of Treatment Scale, potilaiden raportoimat tulokset (PRO) - Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE) , ja tarkistettu dyadinen säätöasteikko; nämä elämänlaatumuodot vaaditaan ja tiedot on syötettävä Medidata Raveen vaiheessa 2 rekisteröinnin yhteydessä; jos se on saatavilla vaiheen 1 rekisteröinnin aikana, vaiheen 2 rekisteröinti voi tapahtua välittömästi vaiheen 1 jälkeen; naisten, joilla ei tällä hetkellä ole kumppania, ei tarvitse täyttää tarkistettua dyadista sopeutumisasteikkoa; kirjoita tähän lomakkeeseen "ei kumppania".

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton masennus, vakava masennushäiriö (MDD), itsemurha-ajatukset tai ahdistuneisuushäiriöt viimeisen 5 vuoden aikana lääketieteellisen kaavion mukaan, joka perustuu diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV-diagnooseihin
  • Kohtaushäiriöt
  • Nykyinen tai aiempi anoreksia tai bulimia viimeisten 5 vuoden aikana
  • Allergia bupropionille
  • CYP2D6:n kautta metaboloituvien lääkkeiden käyttö
  • IV vaiheen syöpä
  • Aiemmin Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai fibromyalgia
  • Laaja lantion eksenteraatioleikkaus, leikkaukset, jotka sisältävät osittaisen tai täydellisen vaginectomian rekonstruktiolla tai ilman; radikaali vulvektomia klitoriksen poistamisen kanssa tai ilman
  • Naiset, joille parhaillaan tehdään tai jotka suunnittelevat rekonstruktioleikkausta tutkimuksen aikana; rekonstruktioleikkauksen saaneiden naisten on oltava 30 päivää leikkauksesta
  • Oraalinen tai transdermaalinen estrogeenihoito ei ole sallittua
  • Miehet eivät saa osallistua
  • Potilaat, joille alkoholin, bentsodiatsepiinien, barbituraattien ja epilepsialääkkeiden käyttö lopetetaan äkillisesti pitkäaikaisen käytön jälkeen
  • Potilaat, jotka lopettavat monoamiinioksidaasin (MAO) estäjän (I) käytön 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  • Huonosti hallittu verenpaine (systolinen verenpaine [BP] >= 160 mmHg tai diastolinen verenpaine >= 100 mmHg) kolmella tai useammalla lukemalla viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Potilaat, joiden päätöksenteko on heikentynyt hoitavan lääkärin määräämällä tavalla
  • Bupropionin samanaikainen käyttö
  • Samanaikainen invasiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii muuta hoitoa kuin ei-melanomatoottista ihosyöpää.
  • Aiempi tai samanaikainen flibanseriinin käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupropioni 150 mg
Yksi Bupropion 150 mg XL -kapseli suun kautta (PO) aamulla päivittäin yhden viikon ajan; yksi Bupropion 150 mg XL -kapseli ja yksi lumekapseli päivittäin 8 viikon ajan; yksi lumekapseli päivittäin yhden viikon ajan (asteittainen lopetus).
Lääke: Bupropioni 150 mg XL
Suun kautta
Muut nimet:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamoni
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPIONHYDROKLORIDI
Lääke: Plasebo
Suun kautta
Kokeellinen: Bupropion 300 mg
Yksi Bupropion 150 mg XL -kapseli suun kautta aamulla päivittäin yhden viikon ajan; kaksi Bupropion 150 mg XL -kapselia suun kautta aamulla päivittäin 8 viikon ajan (300 mg tavoiteannos); yksi Bupropion 150 mg XL -kapseli suun kautta aamulla päivittäin 1 viikon ajan (ulosmittaus)
Lääke: Bupropioni 150 mg XL
Suun kautta
Muut nimet:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamoni
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPIONHYDROKLORIDI
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi placebokapseli suun kautta aamulla päivittäin 1 viikon ajan; kaksi placebokapselia suun kautta aamulla päivittäin 8 viikon ajan; yksi placebokapseli suun kautta aamulla päivittäin 1 viikon ajan (annoksen vähennys)
Lääke: Plasebo
Suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 9 viikon kohdalla naisten seksuaalisen toiminnan indeksin halu-alapisteessä ("seksuaalinen halu")
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) halu-alapistemäärä mittaa itse ilmoittamaa seksuaalista halua. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1,2–6, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä halukkuutta. Muutospisteet lasketaan vähentämällä lähtötaso myöhemmästä pisteestä, jolloin positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntyneen halun. Tätä toimenpidettä kutsutaan pöytäkirjassa "seksuaaliseksi haluksi".
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
PROMIS-uupumuspistemäärä mittaa itse ilmoittamia väsymysoireita viimeisen 7 päivän ajalta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 33,1-77,8, korkeammat pisteet osoittavat enemmän väsymystä. Muutospisteet lasketaan vähentämällä lähtötaso myöhemmästä pisteestä, jolloin positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä.
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla FSFI:n halun alapisteessä ("seksuaalinen halu")
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) halu-alapistemäärä mittaa itse ilmoittamaa seksuaalista halua. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1,2–6, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä halukkuutta. Muutospisteet lasketaan vähentämällä lähtötaso myöhemmästä pisteestä, jolloin positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntyneen halun. Tätä toimenpidettä kutsutaan pöytäkirjassa "seksuaaliseksi haluksi".
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Muutos lähtötasosta PROMISin maailmanlaajuisen seksuaalielämän tyytyväisyyden alapisteessä seksuaalisen toiminnan ja tyytyväisyyden mittarissa ("Seksuaalinen halu ja tyytyväisyys")
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
PROMIS Global Satisfaction with Sex Life -alapistemäärä mittaa itse ilmoittamaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä, kiinnostusta ja seksuaaliterveyteen puuttumista viimeisen 7 päivän aikana. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 3–30, ja korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää seksielämään. Muutospisteet lasketaan vähentämällä lähtötaso myöhemmästä pisteestä, jolloin positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntynyttä tyytyväisyyttä. Tätä pistemäärää kutsutaan pöytäkirjassa "PROMIS-seksuaalisen halun ja tyytyväisyyden mittaksi".
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Muutos lähtötasosta FSFI-kokonaispisteissä ("seksuaalinen toiminta")
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa hoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
FSFI-kokonaispistemäärä mittaa itse ilmoittamaa naisten seksuaalista toimintaa kattaen pääalueet kiihottumisen, tyytyväisyyden ja orgasmin, mukaan lukien voitelun ja kivun. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 2–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Muutospisteet lasketaan vähentämällä lähtötaso myöhemmästä pisteestä, jolloin positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntyneen toiminnan. Tätä toimenpidettä kutsutaan pöytäkirjassa "seksuaaliseksi toiminnaksi".
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa hoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Muutos lähtötilanteesta potilaan terveyskyselyssä (PHQ) - 4 -pisteet ("masennustila")
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa hoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
PHQ-4 on lyhyt seulontakysely masennuksesta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-12, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Muutospisteet lasketaan vähentämällä lähtötaso myöhemmästä pisteestä, negatiivisen muutospisteen ollessa osoituksena masennuksen vähentyneestä vaikeusasteesta. Tätä toimenpidettä kutsutaan pöytäkirjassa "masennustilaksi".
Lähtötilanne (ennen satunnaistamista) ja 5 ja 9 viikkoa hoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta 9 viikon kohdalla ("Muutoksen käsitys")
Aikaikkuna: 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Osallistujilta kysytään: "Tutkimusagentin aloittamisesta lähtien haluni seksuaaliseen läheisyyteen on:" ja seitsemän mahdollista vastausta "erittäin paljon paremmin", "kohtalaisen paremmin", "vähän paremmin", "samalla tavalla", "vähän". huonompi", "kohtalaisen huonompi" ja "erittäin paljon huonompi". Kolme ensimmäistä vastausta on luokiteltu "Parempi" ja kolme viimeistä vastausta "Ei parempi". Tätä toimenpidettä kutsutaan pöytäkirjassa "muutoksen havaitsemiseksi".
9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Riskin ja hyödyn käsitys 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Osallistujilta kysytään: "Ovatko tämän hoidon hyödyt suuremmat kuin sivuvaikutukset?"
9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on luokka 3 tai korkeampi haittatapahtuma opintojen aikana
Aikaikkuna: Haittatapahtumat arvioitiin 1, 2, 5, 7 ja 9 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta).
Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (versio 4) luokittelevat haittatapahtumien vakavuuden arvosta 1 = lievä arvoon 5 = kuolema. Yhteenvetotiedot esitetään tässä tulosmittauksessa.; katso Haittatapahtumat-moduuli erityisiä haittatapahtumia koskevia tietoja varten.
Haittatapahtumat arvioitiin 1, 2, 5, 7 ja 9 viikon kuluttua tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta).
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet vakavimman vasteen potilaiden ilmoittamiin tuloksiin Versio haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE) 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta).
Kysymykset viittaavat osallistujien kokemuksiin tietystä oireesta viimeisten 7 päivän aikana: esiintymistiheys (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, lähes jatkuvasti), vaikeusaste (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, erittäin vaikea), häiriöitä tavallisiin oireisiin. tai päivittäisiä toimintoja (ei ollenkaan, vähän, jonkin verran, melko vähän, hyvin paljon).
9 viikkoa tutkimushoidon aloittamisesta (21 päivän sisällä satunnaistamisesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Barton, NRG Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-CC004 (Muu tunniste: DCP)
  • UG1CA189867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00344 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Bupropioni 150 mg XL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa