Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bupropion-hidroklorid a szexuális vágy javításában emlő- vagy nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nőknél

2026. április 28. frissítette: NRG Oncology

II. fázisú, kettős vak dózismeghatározási kísérlet a bupropion kontra placebóval szemben a szexuális vágyra emlő- vagy nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nőknél

Ez a II. fázisú randomizált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a bupropion-hidroklorid mennyire javítja a szexuális vágyat emlő- vagy nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nőknél. A bupropion-hidroklorid úgy hathat, hogy fokozza a szexuális vágyat, energiát vagy motivációt anélkül, hogy elviselhetetlen vagy nemkívánatos mellékhatásokat okozna.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Mérje meg a bupropion-hidroklorid (bupropion) két dózisszintjének, 150 vagy 300 mg-os elnyújtott hatóanyag-leadású képességének azt a képességét, hogy a placebónál jobban javítja a szexuális vágyat 9 héten (8 hét a céldózis mellett), a vágy alskálájával mérve. a női szexuális funkció indexe (FSFI).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a 150 és 300 mg bupropion elnyújtott felszabadulású mellékhatásait, és különböztesse meg ezeket a mellékhatásokat a placebo karon megfigyeltektől.

II. Értékelje 150 és 300 mg bupropion nyújtott felszabadulás hatását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) fáradtsági skálájára, a PROMIS szexuális vágy és elégedettség mérőszámára, a beteg egészségi kérdőívére (PHQ)-4 és az FSFI összpontszámra 5-nél. és 9 hét, valamint az FSFI vágy alskála pontszáma az 5. héten.

III. Értékelje 150 és 300 mg bupropion nyújtott felszabadulás hatását a változási skála globális benyomására és a beteg kockázat- és haszonérzékelésére 5 héten (4 hét a céldózis mellett) és 9 hét (8 hét a céldózis mellett) ).

A betegeket véletlenszerűen 3 karból 1-re osztják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Egyesült Államok, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Egyesült Államok, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • GenesisCare USA - FGO
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Egyesült Államok, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Willis-Knighton Medical and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Egyesült Államok, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Egyesült Államok, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Egyesült Államok, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Mebane, North Carolina, Egyesült Államok, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Egyesült Államok, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, Egyesült Államok, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Egyesült Államok, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Egyesült Államok, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Egyesült Államok, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Egyesült Államok, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Egyesült Államok, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Egyesült Államok, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AZ 1. LÉPÉS REGISZTRÁCIÓJA ELŐTT
  • < 9 pont a PHQ-4-en

  • A betegek FSFI vágy alskála alapvonal pontszámának 3,3-nál kisebbnek kell lennie

    • MEGJEGYZÉS: A PHQ-4-et és az FSFI-t is ki kell töltenie a páciensnek, és az 1. lépésben az onkológiai betegfelvételi hálózatba (OPEN) be kell írnia az adatokat a jogosultság megállapításához.
  • Mell- vagy nőgyógyászati ​​rák diagnosztizálása [példák: lobularis carcinoma in situ (LCIS), in situ ductalis carcinoma (DCIS), invazív emlő-, petefészek-, méhnyálkahártya-, szeméremtest-, méhnyak- és hüvelyrák]
  • Legalább 180 nappal ezelőtt befejeződött a műtétből, kemoterápiából vagy sugárterápiából álló végleges terápia (folytatható Herceptin vagy endokrin terápia mellett)

  • Menopauza utáni időszak, amelyet az alábbiak közül legalább EGYIK definiál:

    • 12 hónap (365 nap) határidő nélkül;
    • kétoldali ooforektómia;
    • Vegyi úton előidézett menopauza mindaddig, amíg nem tervezik abbahagyni a vizsgálatot;
    • Az 57 év alatti nők esetében, ha legalább egy petefészket és nőt méheltávolításon esett át, a tüszőstimuláló hormon (FSH) (> 30 mIU/ml) és az ösztradiol szintje a menopauzás tartományban kell legyen intézményenként. laboratórium (< 10 ultraérzékeny vizsgálat esetén: < 25-30 egyébként);
    • Legalább egy ép petefészek és 180 nap menstruáció nélkül FSH-val (> 30 mIU/ml) és ösztradiollal a menopauzális tartományban intézményenként laboratóriumonként (< 10 ultraérzékeny vizsgálat esetén: < 25-30 egyébként); Megjegyzés: Az 58 év feletti nőknek nem kell hormonális vizsgálaton részt venniük.
  • A regisztrációt megelőző 180 napon belül 2 vagy annál kevesebb előzmény, fizikai és teljesítmény állapot
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) = a normálérték felső határának (ULN) 2,5-szerese
  • Összes bilirubin = < 1,5 x ULN
  • Glomeruláris szűrési sebesség > 90 ml/perc
  • Csak az emlőrákos betegek számára engedélyezett az endokrin terápia (például aromatáz inhibitorok, de a jelenlegi tamoxifen nem). Előzetes tamoxifen 30 napos kimosási időszak mellett megengedett). )
  • A hüvelyi ösztrogén minden protokoll szerinti betegség helyén megengedett, ha a dózis egyenlő vagy kisebb, mint az estringben (< 7,5 mcg), és legalább 30 napig használták anélkül, hogy a vizsgálat ideje alatt abbahagynák vagy megváltoztatnák a használatát.
  • Hangulat- és hőhullámok elleni antidepresszánsok, beleértve a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (SSRI-k) is megengedettek, ha a betegek az elmúlt 60 napban stabil adagot kaptak, és az adag várhatóan nem változik a vizsgálat során; csak a küszöb alatti vagy alacsony dózisú antidepresszánsok engedélyezettek (pl. Effexor 75 mg-ig vagy Lexapro 5-10 mg vagy Celexa 10-20 mg)
  • A vizsgálatba való belépés/szűrés előtt a páciensnek a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezését kell adnia
  • Nők, akik arról számoltak be, hogy motivációjuk/vágyuk a szexuális intimitásra csökkent a rákos megbetegedése óta
  • Képes az egész kapszulát lenyelni
  • Angol nyelvtudás (a sok más nyelven nem érvényes kérdőív miatt)
  • Az FSFI és a PHQ-4 befejezése; mind a kérdőívek kitöltése kötelező lesz, mind az adatok megadása az 1. lépésben történő regisztrációkor
  • A 2. LÉPÉS VÉLETLENSZERŰZÉS ELŐTT
  • A következő kiindulási életminőségi formák teljesítése: PHQ-4, FSFI, PROMIS szexuális funkció és elégedettség, PROMIS fáradtság rövid forma 8a, Impact of Treatment Scale, betegek által jelentett eredmények (PRO) – Közös terminológiai kritériumok a mellékhatásokhoz (CTCAE) és felülvizsgált diádikus korrekciós skála; ezekre az életminőség-formákra lesz szükség, és a 2. regisztrációs lépésnél adatokat kell bevinni a Medidata Rave-be; ha az 1. lépés regisztrációjakor elérhető, a 2. lépés regisztrációja közvetlenül az 1. lépés után megtörténhet; azoknak a nőknek, akiknek jelenleg nincs partnerük, nem kell kitölteniük a felülvizsgált diádikus alkalmazkodási skálát; ehhez az űrlaphoz írja be, hogy "nincs partner".

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen depresszió, súlyos depressziós rendellenesség (MDD), öngyilkossági gondolatok vagy szorongásos zavarok az elmúlt 5 évben a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM) IV diagnózisain alapuló orvosi táblázat szerint
  • Rohamos zavarok
  • Anorexia vagy bulimia jelenlegi vagy kórtörténete az elmúlt 5 évben
  • Allergia a bupropionra
  • CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek alkalmazása
  • IV. stádiumú rák
  • Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy fibromyalgia anamnézisében
  • Kiterjedt kismedencei exenterációs műtét, részleges vagy teljes vaginectomiát tartalmazó műtétek rekonstrukcióval vagy anélkül; radikális vulvectomia a csikló eltávolításával vagy anélkül
  • Nők, akik a vizsgálat során jelenleg rekonstrukciós műtéten esnek át vagy terveznek ilyen műtétet; a rekonstrukciós műtéten átesett nőknek 30 nappal a műtét után kell lenniük
  • Az orális vagy transzdermális ösztrogénterápia nem megengedett
  • Férfiak nem vehetnek részt
  • Azok a betegek, akiknél az alkohol, a benzodiazepinek, a barbiturátok és az epilepszia elleni gyógyszerek szedését hirtelen abbahagyták krónikus használat után
  • Azok a betegek, akik a vizsgálati gyógyszer megkezdése előtt 14 napon belül abbahagyják a monoamin-oxidáz (MAO)-gátló (I) szedését
  • Gyengén kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás [BP] >= 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >= 100 Hgmm) az elmúlt 12 hónapban három vagy több leolvasásnál
  • Aktív bipoláris zavarban szenvedő betegek
  • A kezelőorvos által meghatározott döntéshozatali zavarral küzdő betegek
  • A bupropion egyidejű alkalmazása
  • Egyidejű, invazív rosszindulatú daganat, amely a nem melanomás bőrráktól eltérő kezelést igényel.
  • A flibanserin korábbi vagy egyidejű alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bupropion 150 mg
Egy Bupropion 150 mg XL kapszula szájon át (PO) reggelente naponta egy hétig; egy Bupropion 150 mg XL kapszula és egy placebo kapszula naponta 8 hétig; egy placebo kapszula naponta egy hétig (elhagyásos titrálás).
Drog: Bupropion 150 mg XL
Szájjal
Más nevek:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPION-HIDROKLORID
Drog: Placebo
Szájjal
Kísérleti: Bupropion 300 mg
Egy Bupropion 150 mg XL kapszula PO reggelente naponta egy héten át; két Bupropion 150 mg XL kapszula PO reggelente naponta 8 héten át (300 mg cél dózis); egy Bupropion 150 mg XL kapszula PO reggelente naponta 1 héten át (leépítés)
Drog: Bupropion 150 mg XL
Szájjal
Más nevek:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPION-HIDROKLORID
Placebo Comparator: Placebo
Egy placebo kapszula PO reggel naponta 1 hétig; két placebo kapszula PO reggel naponta 8 hétig; egy placebo kapszula PO reggel naponta 1 hétig (leépítés)
Drog: Placebo
Szájjal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a 9. héten a női szexuális funkcióindex vágy alpontszámában ("szexuális vágy")
Időkeret: Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és 9 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
A női szexuális funkcióindex (FSFI) vágy alpontszáma az önbevallott szexuális vágyat méri. A lehetséges pontszámok 1,2 és 6 között mozognak, a magasabb pontszámok fokozott vágyat jeleznek. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonalat a későbbi pontszámból, és a pozitív változási pontszám fokozott vágyat jelez. Ezt az intézkedést a protokoll "szexuális vágynak" nevezi.
Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és 9 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a fáradtság pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
A PROMIS fáradtságpontszám az elmúlt 7 nap saját bevallású fáradtsági tüneteit méri. A lehetséges pontszámok 33,1 és 77,8 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonalat a későbbi pontszámból, és a pozitív változási pontszám fokozott fáradtságot jelez.
Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
Változás az alapvonalhoz képest az 5 hetes Vágy alpontszámában az FSFI ("szexuális vágy")
Időkeret: Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és 5 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
A női szexuális funkcióindex (FSFI) vágy alpontszáma az önbevallott szexuális vágyat méri. A lehetséges pontszámok 1,2 és 6 között mozognak, a magasabb pontszámok fokozott vágyat jeleznek. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonalat a későbbi pontszámból, és a pozitív változási pontszám fokozott vágyat jelez. Ezt az intézkedést a protokoll "szexuális vágynak" nevezi.
Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és 5 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
Változás az alapvonalhoz képest a szexuális funkciók és elégedettség mérőszámának PROMIS globális elégedettsége a szexuális élettel alpontjában ("Szexuális vágy és elégedettség")
Időkeret: Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
A PROMIS globális elégedettség a szexuális élettel alpontszáma az elmúlt 7 napban a saját bevallású globális elégedettséget, érdeklődést és a szexuális egészségbe való beavatkozást méri. A lehetséges pontszámok 3-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szexuális élettel való nagyobb elégedettséget jelzik. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonalat a későbbi pontszámból, a pozitív változási pontszám pedig megnövekedett elégedettséget jelez. Ezt a pontszámot "PROMIS szexuális vágy és elégedettség mérőszámának" nevezik a protokollban.
Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
Változás az alapvonalhoz képest az FSFI összpontszámban ("szexuális működés")
Időkeret: Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
Az FSFI összpontszám az önbeszámolt női szexuális működést méri, lefedve az izgalom, az elégedettség és az orgazmus főbb területeit, beleértve a kenést és a fájdalmat. A lehetséges pontszámok 2-től 36-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb működést jeleznek. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonalat a későbbi pontszámból, és a pozitív változási pontszám a megnövekedett működést jelzi. Ezt az intézkedést "szexuális működésnek" nevezik a protokollban.
Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
Változás a kiindulási értékhez képest a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ)-4 pontszám ("depresszív hangulat")
Időkeret: Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
A PHQ-4 egy rövid szűrőkérdőív a depresszióra vonatkozóan. A lehetséges pontszámok 0-tól 12-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jeleznek. A változási pontszámot úgy számítják ki, hogy kivonják az alapvonalat a későbbi pontszámból, a negatív változási pontszám pedig a depresszió csökkent súlyosságát jelzi. Ezt az intézkedést "depresszív hangulatnak" nevezik a protokollban.
Kiindulási állapot (a randomizálás előtt) és a kezelés kezdetétől számított 5 és 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül)
A változás globális benyomása 9 hét után ("A változás észlelése")
Időkeret: 9 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
A résztvevőket megkérdezik: "A vizsgálati ügynök kezdete óta a szexuális intimitás iránti vágyam a következő: hét lehetséges válasz: "nagyon sokkal jobb", "mérsékelten jobb", "kicsit jobb", "kb ugyanaz", "egy kicsit". rosszabb", "közepesen rosszabb" és "nagyon sokkal rosszabb". Az első három válasz a "Jobb", az utolsó három pedig a "Nem jobb" kategóriába került. Ezt az intézkedést a protokollban "változás észlelésének" nevezik.
9 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
A kockázat és a haszon észlelése 9 hetesen
Időkeret: 9 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
A résztvevőket megkérdezik: "A kezelés előnyei nagyobbak voltak, mint bármely mellékhatás?"
9 héttel a vizsgálati kezelés kezdetétől (a randomizálást követő 21 napon belül)
Azon résztvevők száma, akiknél 3. fokozatú vagy magasabb nemkívánatos esemény jelentkezett a vizsgálat során
Időkeret: A nemkívánatos eseményeket a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 1, 2, 5, 7 és 9 héttel értékelték (a randomizálást követő 21 napon belül).
A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (4. verzió) a nemkívánatos események súlyosságát 1-től enyhe fokútól 5-ig = halálozásig osztályozzák. Ebben az eredménymutatóban összefoglaló adatok találhatók.; lásd a Nemkívánatos események modult a konkrét nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokért.
A nemkívánatos eseményeket a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 1, 2, 5, 7 és 9 héttel értékelték (a randomizálást követő 21 napon belül).
A betegek által jelentett eredményekre a legsúlyosabb választ adó résztvevők száma A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumainak (PRO-CTCAE) változata 9 héten belül
Időkeret: A vizsgálati kezelés kezdetétől számított 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül).
A kérdések a résztvevők egy adott tünet elmúlt 7 napjában tapasztalt tapasztalataira vonatkoznak a gyakoriság (soha, ritkán, alkalmanként, gyakran, szinte folyamatosan), súlyosság (nincs, enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos), a szokásos zavarok tekintetében. vagy napi tevékenységek (egyáltalán nem, egy kicsit, valamennyire, eléggé, nagyon).
A vizsgálati kezelés kezdetétől számított 9 hét (a randomizálást követő 21 napon belül).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NRG Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Debra Barton, NRG Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRG-CC004 (Egyéb azonosító: DCP)
  • UG1CA189867 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2017-00344 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupropion 150 mg XL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel