Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupropion Hydrochloride bij het verbeteren van seksueel verlangen bij vrouwen met borst- of gynaecologische kanker

10 februari 2022 bijgewerkt door: NRG Oncology

Fase II dubbelblinde dosisbepalingsstudie van bupropion versus placebo voor seksueel verlangen bij vrouwen met borst- of gynaecologische kanker

Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed bupropionhydrochloride werkt bij het verbeteren van het seksuele verlangen bij vrouwen met borst- of gynaecologische kanker. Bupropionhydrochloride kan werken door seksueel verlangen, energie of motivatie te stimuleren zonder ondraaglijke of ongewenste bijwerkingen te veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Meet het vermogen van twee dosisniveaus van bupropionhydrochloride (bupropion), 150 of 300 mg verlengde afgifte, om seksueel verlangen meer te verbeteren dan een placebo na 9 weken (8 weken met de doeldosis), zoals gemeten door de subschaal verlangen van de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de bijwerkingen van 150 en 300 mg bupropion met verlengde afgifte en onderscheid deze bijwerkingen van die waargenomen in de placebo-arm.

II. Evalueer het effect van 150 en 300 mg bupropion met verlengde afgifte op de Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vermoeidheidsschaal, PROMIS seksuele begeerte en tevredenheidsmeting, patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)-4 en de FSFI-totaalscore, op 5 en 9 weken, evenals de wens-subschaalscore van de FSFI na 5 weken.

III. Evalueer het effect van 150 en 300 mg bupropion met verlengde afgifte op de globale indruk van veranderingsschaal en de perceptie van de patiënt van risico versus (vs.) voordeel na 5 weken (4 weken bij doeldosis) en 9 weken (8 weken bij doeldosis ).

Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Kaiser Permanente-Cadillac
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Verenigde Staten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Florida Gynecologic Oncology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Verenigde Staten, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Willis-Knighton Medical and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Green Bay Oncology - Escanaba
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Verenigde Staten, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Verenigde Staten, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Verenigde Staten, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Mebane, North Carolina, Verenigde Staten, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, Verenigde Staten, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Verenigde Staten, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VOORAFGAAND AAN STAP 1 REGISTRATIE
  • Score van < 9 op de PHQ-4

  • Patiënten moeten een baselinescore op de FSFI-subschaal voor verlangen hebben van minder dan 3,3

    • OPMERKING - Zowel de PHQ-4 als de FSFI moeten door de patiënt worden ingevuld en de gegevens moeten worden ingevoerd in het Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) bij stap 1 registratie om te bepalen of u in aanmerking komt
  • Diagnose van borst- of gynaecologische kanker [voorbeelden zijn lobulair carcinoom in situ (LCIS), ductaal carcinoom in situ (DCIS), invasieve borst-, eierstok-, endometrium-, vulvaire, cervicale en vaginale]
  • Voltooide definitieve therapie bestaande uit chirurgie, chemotherapie of bestraling ten minste 180 dagen geleden (kan worden voortgezet op Herceptin of endocriene therapie)

  • Postmenopauze zoals gedefinieerd door ten minste EEN van de volgende:

    • 12 maanden (365 dagen) zonder menstruatie;
    • Bilaterale ovariëctomie;
    • Chemisch geïnduceerde menopauze zolang er geen plannen zijn om tijdens de studie te stoppen;
    • Voor vrouwen van 57 jaar en jonger, als ten minste één eierstok en vrouw een hysterectomie heeft gehad, moet per instelling follikelstimulerend hormoon (FSH) (> 30 mIU/ml) en oestradiol binnen het bereik van de menopauze zijn laboratorium (< 10 voor ultragevoelige assay: anders < 25-30);
    • Minstens één intacte eierstok en 180 dagen zonder menstruatie met FSH (> 30 mIE/ml) en oestradiol in de menopauze per laboratorium van de instelling (< 10 voor ultrasensitieve test: < 25-30 anders); Opmerking: vrouwen van 58 jaar en ouder hoeven geen hormonale tests te ondergaan.
  • Geschiedenis, fysieke en prestatiestatus van 2 of minder binnen 180 dagen voorafgaand aan registratie
  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 x bovengrens van normaal (ULN)
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x ULN
  • Glomerulaire filtratiesnelheid > 90ml/min
  • Alleen voor borstkankerpatiënten zijn endocriene therapieën toegestaan ​​(zoals aromataseremmers, maar niet de huidige tamoxifen). Voorafgaande tamoxifen is toegestaan ​​met een uitwasperiode van 30 dagen). )
  • Vaginaal oestrogeen is toegestaan, voor alle ziekteplaatsen volgens het protocol, als de dosis gelijk is aan of lager is dan die in estring (<7,5 mcg) en het gedurende ten minste 30 dagen is gebruikt zonder plannen om het gebruik tijdens de studie te stoppen of te wijzigen
  • Antidepressiva voor gemoedstoestand en opvliegers, waaronder selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), zijn toegestaan ​​als patiënten de afgelopen 60 dagen een stabiele dosis hebben gekregen en de dosis naar verwachting niet zal veranderen in de loop van het onderzoek; alleen antidepressiva onder de drempel of lage dosis zijn toegestaan ​​(bijv. Effexor tot 75 mg of Lexapro 5-10 mg of Celexa 10-20 mg)
  • De patiënt moet studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie/screening
  • Vrouwen die melden dat hun motivatie/verlangen naar seksuele intimiteit is afgenomen sinds haar diagnose kanker
  • Kan hele capsules doorslikken
  • Vaardig in het Engels (vanwege het aantal vragenlijsten dat niet gevalideerd is in andere talen)
  • Voltooiing van de FSFI en PHQ-4; beide vragenlijsten zijn vereist en de gegevens moeten worden ingevoerd op het moment van registratie in stap 1
  • VOORAFGAAND AAN STAP 2 RANDOMISATIE
  • Voltooiing van de volgende baseline levenskwaliteitsformulieren: PHQ-4, FSFI, PROMIS seksuele functie en tevredenheid, PROMIS vermoeidheid korte vorm 8a, Impact of Treatment Scale, patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) items , en herziene dyadische aanpassingsschaal; deze levenskwaliteitsvormen zijn vereist en gegevens moeten worden ingevoerd in Medidata Rave bij stap 2 registratie; indien beschikbaar op het moment van stap 1 inschrijving, kan stap 2 inschrijving direct na stap 1 plaatsvinden; vrouwen die momenteel geen partner hebben, hoeven de herziene dyadische aanpassingsschaal niet in te vullen; vul bij dit formulier "geen partner" in

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde depressie, depressieve stoornis (MDD), zelfmoordgedachten of angststoornissen in de afgelopen 5 jaar volgens de medische kaart op basis van Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV-diagnoses
  • Convulsies
  • Huidige of geschiedenis van anorexia of boulimia in de afgelopen 5 jaar
  • Allergie voor bupropion
  • Gebruik van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2D6
  • Stadium IV kanker
  • Geschiedenis van de ziekte van Parkinson, multiple sclerose of fibromyalgie
  • Uitgebreide bekkenexenteratie-operaties, operaties waaronder gedeeltelijke of totale vaginectomie met of zonder reconstructie; radicale vulvectomie met of zonder clitorisverwijdering
  • Vrouwen die momenteel een reconstructie-operatie ondergaan of van plan zijn om deze in de loop van het onderzoek te ondergaan; vrouwen die een reconstructieoperatie hebben ondergaan, moeten 30 dagen na de operatie zijn
  • Orale of transdermale oestrogeentherapie is niet toegestaan
  • Mannen mogen niet deelnemen
  • Patiënten die abrupt stoppen met alcohol, benzodiazepinen, barbituraten en anti-epileptica na chronisch gebruik
  • Patiënten die stoppen met monoamineoxidase (MAO)-remmers (I) binnen 14 dagen voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [BP] >= 160 mmHg of diastolische bloeddruk >= 100 mmHg) bij drie of meer metingen in de afgelopen 12 maanden
  • Patiënten met een actieve bipolaire stoornis
  • Patiënten met verminderde besluitvorming zoals bepaald door de behandelend arts
  • Gelijktijdig gebruik van bupropion
  • Gelijktijdige invasieve maligniteit die een andere behandeling vereist dan niet-melanomateuze huidkanker.
  • Eerder of gelijktijdig gebruik van flibanserin.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bupropion 150 mg
Eén Bupropion 150 mg XL-capsule via de mond (PO) in de ochtend dagelijks gedurende een week; één Bupropion 150 mg XL-capsule en één placebo-capsule per dag gedurende 8 weken; één placebo-capsule per dag gedurende één week (titratie uit).
Geneesmiddel: Bupropion 150 mg XL
Mondeling
Andere namen:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPIONHYDROCHLORIDE
Geneesmiddel: Placebo
Mondeling
EXPERIMENTEEL: Bupropion 300 mg
Eén Bupropion 150 mg XL-capsule PO in de ochtend dagelijks gedurende een week; twee Bupropion 150 mg XL-capsules PO in de ochtend dagelijks gedurende 8 weken (streefdosis van 300 mg); één Bupropion 150 mg XL-capsule PO in de ochtend dagelijks gedurende 1 week (titratie uit)
Geneesmiddel: Bupropion 150 mg XL
Mondeling
Andere namen:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPIONHYDROCHLORIDE
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Eén placebo-capsule oraal in de ochtend dagelijks gedurende 1 week; twee placebocapsules oraal in de ochtend dagelijks gedurende 8 weken; één placebo-capsule oraal in de ochtend dagelijks gedurende 1 week (titratie uit)
Geneesmiddel: Placebo
Mondeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn na 9 weken in de Desire Subscore van de Female Sexual Function Index ("Sexual Desire")
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie) en 9 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
De verlangen-subscore van de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) meet zelfgerapporteerd seksueel verlangen. Mogelijke scores variëren van 1,2 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer verlangen. De veranderingsscore wordt berekend door de basislijn af te trekken van de latere score, waarbij een positieve veranderingsscore een toegenomen verlangen aangeeft. Deze maatregel wordt in het protocol "seksueel verlangen" genoemd.
Baseline (vóór randomisatie) en 9 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vermoeidheidsscore van het patiëntgerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS).
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
De PROMIS-vermoeidheidsscore meet zelfgerapporteerde vermoeidheidssymptomen over de afgelopen 7 dagen. Mogelijke scores variëren van 33,1 tot 77,8, waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid. De veranderingsscore wordt berekend door de basislijn af te trekken van de latere score, waarbij een positieve veranderingsscore wijst op verhoogde vermoeidheid.
Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Verandering ten opzichte van de basislijn na 5 weken in Subscore van verlangen van de FSFI ("Seksueel verlangen")
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie) en 5 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
De verlangen-subscore van de vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI) meet zelfgerapporteerd seksueel verlangen. Mogelijke scores variëren van 1,2 tot 6, waarbij hogere scores duiden op meer verlangen. De veranderingsscore wordt berekend door de basislijn af te trekken van de latere score, waarbij een positieve veranderingsscore een toegenomen verlangen aangeeft. Deze maatregel wordt in het protocol "seksueel verlangen" genoemd.
Baseline (vóór randomisatie) en 5 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PROMIS Global Satisfaction With Sex Life Subscore van seksuele functie en tevredenheidsmaatregel ("Seksueel verlangen en tevredenheid")
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
De PROMIS Global Satisfaction with Sex Life subscore meet de zelfgerapporteerde wereldwijde tevredenheid, interesse en inmenging in seksuele gezondheid in de afgelopen 7 dagen. Mogelijke scores variëren van 3 tot 30, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid met het seksleven. De wijzigingsscore wordt berekend door de basislijn af te trekken van de latere score, waarbij een positieve wijzigingsscore een verhoogde tevredenheid aangeeft. Deze score wordt in het protocol de "PROMIS-maatstaf voor seksueel verlangen en tevredenheid" genoemd.
Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf start van studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Verandering ten opzichte van baseline in FSFI-totaalscore ("Seksueel functioneren")
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf het begin van de behandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
De FSFI-totaalscore meet het zelfgerapporteerde seksuele functioneren van vrouwen op de belangrijkste domeinen opwinding, bevrediging en orgasme, inclusief smering en pijn. Mogelijke scores variëren van 2 tot 36, waarbij hogere scores duiden op beter functioneren. De veranderingsscore wordt berekend door de basislijn af te trekken van de latere score, waarbij een positieve veranderingsscore wijst op een verbeterd functioneren. Deze maatregel wordt in het protocol 'seksueel functioneren' genoemd.
Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf het begin van de behandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Verandering ten opzichte van baseline in de Patient Health Questionnaire (PHQ)-4 Score ("Depressive Mood")
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf het begin van de behandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
De PHQ-4 is een korte screeningsvragenlijst voor depressie. Mogelijke scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie. De veranderingsscore wordt berekend door de basislijn af te trekken van de latere score, waarbij een negatieve veranderingsscore een verminderde ernst van de depressie aangeeft. Deze maatregel wordt in het protocol 'depressieve stemming' genoemd.
Baseline (vóór randomisatie) en 5 en 9 weken vanaf het begin van de behandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Wereldwijde indruk van verandering na 9 weken ("Perceptie van verandering")
Tijdsspanne: 9 weken vanaf het begin van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Deelnemers wordt gevraagd: "Sinds ik met de studieagent ben begonnen, is mijn verlangen naar seksuele intimiteit:" met zeven mogelijke antwoorden van "heel veel beter", "matig beter", "een beetje beter", "ongeveer hetzelfde", "een beetje erger', 'redelijk slechter' en 'heel veel erger'. De eerste drie antwoorden zijn gecategoriseerd als 'Beter' en de laatste drie antwoorden als 'Niet beter'. Deze maatregel wordt in het protocol 'veranderingsperceptie' genoemd.
9 weken vanaf het begin van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Perceptie van risico versus voordeel na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken vanaf het begin van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Deelnemers wordt gevraagd: "Waren de voordelen van deze behandeling groter dan de bijwerkingen?"
9 weken vanaf het begin van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie)
Aantal deelnemers met een bijwerking van graad 3 of hoger in de loop van het onderzoek
Tijdsspanne: Bijwerkingen werden 1, 2, 5, 7 en 9 weken na aanvang van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie) geëvalueerd.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versie 4) beoordeelt de ernst van de bijwerking van 1=mild tot 5=dood. Samenvattende gegevens worden verstrekt in deze uitkomstmaat.; zie de module Ongewenste voorvallen voor specifieke gegevens over ongewenste voorvallen.
Bijwerkingen werden 1, 2, 5, 7 en 9 weken na aanvang van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie) geëvalueerd.
Aantal deelnemers met de meest ernstige respons voor door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Versie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken vanaf het begin van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie).
Vragen hebben betrekking op de ervaringen van de deelnemers gedurende de afgelopen 7 dagen met een bepaald symptoom in termen van frequentie (nooit, zelden, af en toe, vaak, bijna constant), ernst (geen, licht, matig, ernstig, zeer ernstig), interferentie met gebruikelijke of dagelijkse activiteiten (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal, heel veel).
9 weken vanaf het begin van de studiebehandeling (binnen 21 dagen na randomisatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NRG Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Debra Barton, NRG Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRG-CC004 (ANDER: DCP)
  • UG1CA189867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-00344 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op Bupropion 150 mg XL

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren