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유방암 또는 부인과 암이 있는 여성의 성욕 개선에 대한 부프로피온 염산염

2026년 4월 28일 업데이트: NRG Oncology

유방암 또는 부인과 암이 있는 여성의 성욕에 대한 부프로피온 대 위약의 2상 이중 눈가림 용량 찾기 시험

이 2상 무작위 시험은 부프로피온 히드로클로라이드가 유방암 또는 부인과 암이 있는 여성의 성욕 개선에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 부프로피온 히드로클로라이드는 참을 수 없거나 바람직하지 않은 부작용을 일으키지 않으면서 성욕, 에너지 또는 동기 부여를 촉진함으로써 작용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 9주째(표적 투여량에서 8주)에 위약보다 성욕을 개선하기 위한 부프로피온 히드로클로라이드(부프로피온)의 두 가지 투여량 수준(서방형 150 또는 300mg)의 능력을 측정합니다. 여성 성기능 지수(FSFI).

2차 목표:

I. 서방형 부프로피온 150mg 및 300mg의 부작용을 평가하고 이러한 부작용을 위약군에서 관찰된 것과 구별합니다.

II. PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 피로 척도, PROMIS 성적 욕구 및 만족도 측정, 환자 건강 설문지(PHQ)-4 및 FSFI 총점 5에서 부프로피온 서방형 150 및 300mg의 효과를 평가합니다. 및 9주, 및 5주에서 FSFI의 원하는 하위 척도 점수.

III. 5주(목표 용량에서 4주) 및 9주(목표 용량에서 8주)에서 변화 척도의 전반적인 인상과 환자의 위험 대(대) 이익에 대한 인식에 대한 부프로피온 연장 방출 150mg 및 300mg의 효과를 평가합니다. ).

환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, 미국, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, 미국, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, 미국, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, 미국, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
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        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
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      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
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        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, 미국, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, 미국, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, 미국, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
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        • Kaiser Permanente-Riverside
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      • San Rafael, California, 미국, 94903
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        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
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        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, 미국, 95210
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        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
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      • Seaford, Delaware, 미국, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33905
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      • Fort Myers, Florida, 미국, 33905
        • GenesisCare USA - FGO
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
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    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, 미국, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Willis-Knighton Medical and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, 미국, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, 미국, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, 미국, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, 미국, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, 미국, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, 미국, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, 미국, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, 미국, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Mebane, North Carolina, 미국, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, 미국, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, 미국, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, 미국, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, 미국, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, 미국, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Poulsbo, Washington, 미국, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, 미국, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1단계 등록 전
  • PHQ-4에서 9점 미만

  • 환자는 3.3 미만의 FSFI 욕구 하위 척도 기준선 점수를 가져야 합니다.

    • 참고-PHQ-4 및 FSFI는 자격 여부를 결정하기 위해 환자가 1단계 등록 시 OPEN(Oncology Patient Enrollment Network)에 입력한 데이터와 PHQ-4를 모두 작성해야 합니다.
  • 유방암 또는 부인과 암의 진단
  • 최소 180일 전에 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법으로 구성된 최종 요법 완료(허셉틴 또는 내분비 요법을 계속할 수 있음)

  • 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 폐경 후:

    • 기간 없이 12개월(365일);
    • 양측 난소절제술;
    • 연구 동안 중단할 계획이 없는 한 화학적으로 유발된 폐경;
    • 57세 이하 여성의 경우, 적어도 하나의 난소와 자궁적출술을 받은 여성은 난포자극호르몬(FSH)(> 30 mIU/mL) 및 기관당 폐경기 범위의 에스트라디올이 있어야 합니까? 실험실(매우 민감한 분석의 경우 < 10: 그렇지 않은 경우 < 25-30);
    • FSH(> 30 mIU/mL) 및 기관의 실험실당 폐경기 범위의 에스트라디올(초고감도 분석의 경우 < 10: 그렇지 않은 경우 < 25-30)이 있는 적어도 하나의 난소가 온전하고 기간이 없는 180일; 참고: 58세 이상의 여성은 호르몬 검사를 받을 필요가 없습니다.
  • 등록 전 180일 이내 병력, 신체 및 활동 상태 2 이하
  • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x 정상 상한(ULN)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
  • 사구체 여과율 > 90ml/min
  • 유방암 환자의 경우에만 내분비 요법이 허용됩니다(예: 아로마타제 억제제, 현재의 타목시펜은 허용되지 않음). 이전 타목시펜은 30일 휴약 기간으로 허용됨). )
  • 질 에스트로겐은 모든 프로토콜 질병 부위에 대해 estring과 같거나 적은 용량(< 7.5 mcg)이고 연구 과정 동안 사용을 중단하거나 변경할 계획 없이 최소 30일 동안 사용된 경우 허용됩니다.
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 포함한 기분 및 일과성 열감을 위한 항우울제는 환자가 지난 60일 동안 안정적인 용량을 유지했고 연구 과정 동안 용량이 변경되지 않을 것으로 예상되는 경우 허용됩니다. 역치 이하 또는 저용량 항우울제만 허용됩니다(예: Effexor 최대 75mg 또는 Lexapro 5-10mg 또는 Celexa 10-20mg)
  • 환자는 연구 등록/스크리닝 이전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 암 진단 이후 성적 친밀감에 대한 동기/욕구가 감소했다고 보고하는 여성
  • 전체 캡슐을 삼킬 수 있음
  • 능숙한 영어(다른 언어로 확인되지 않은 설문지 수가 많기 때문에)
  • FSFI 및 PHQ-4 완료; 두 설문지가 모두 필요하며 1단계 등록 시 데이터가 입력됩니다.
  • 2단계 무작위화 이전
  • 다음 기준선 삶의 질 양식 완성: PHQ-4, FSFI, PROMIS 성기능 및 만족도, PROMIS 피로 약식 8a, 치료 척도의 영향, 환자 보고 결과(PRO) - 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 항목 , 수정된 일자 조정 척도; 이러한 삶의 질 양식이 필요하며 2단계 등록 시 Medidata Rave에 데이터를 입력해야 합니다. 1단계 등록 시 사용 가능한 경우 2단계 등록은 1단계 직후에 수행될 수 있습니다. 현재 파트너가 없는 여성은 개정된 일대일 적응 척도를 완료할 필요가 없습니다. 이 양식에 "파트너 없음"을 입력하십시오.

제외 기준:

  • DSM(Diagnostic and Statistical Manual) IV 진단에 기반한 의료 차트에 따라 지난 5년 동안 치료되지 않은 우울증, 주요 우울 장애(MDD), 자살 충동 또는 불안 장애
  • 발작 장애
  • 지난 5년간 거식증 또는 폭식증의 현재 또는 과거력
  • 부프로피온에 대한 알레르기
  • CYP2D6에 의해 대사되는 약물의 사용
  • 4기 암
  • 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 섬유근육통의 병력
  • 광범위한 골반 적출 수술, 재건 여부에 관계없이 부분 또는 전체 질 절제술을 포함하는 수술; 음핵을 제거하거나 제거하지 않는 근치 외음부 절제술
  • 연구 과정 동안 현재 재건 수술을 받고 있거나 받을 계획인 여성; 재건 수술을 완료한 여성은 수술 후 30일이 지나야 합니다.
  • 경구 또는 경피 에스트로겐 요법은 허용되지 않습니다.
  • 남성은 참가할 수 없습니다.
  • 알코올, 벤조디아제핀, 바르비튜레이트 및 항간질제를 만성적으로 사용한 후 갑자기 중단한 환자
  • 시험약 시작 전 14일 이내에 MAO(monoamine oxidase)-억제제(I)를 중단한 환자
  • 지난 12개월 동안 세 번 이상 측정한 고혈압(수축기 혈압[BP] >= 160 mmHg 또는 확장기 혈압 >= 100 mmHg)이 제대로 조절되지 않음
  • 활동성 양극성 장애 환자
  • 치료 의사가 결정한 의사 결정 장애가 있는 환자
  • 부프로피온 동시 사용
  • 비흑색종성 피부암 이외의 치료가 필요한 동반 침습성 악성종양.
  • flibanserin의 이전 또는 동시 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부프로피온 150 mg
1회 부프로피온 150 mg XL 캡슐을 아침에 경구 투여(PO)하며 1주일간 매일; 이후 8주간 1회 부프로피온 150 mg XL 캡슐과 1회 위약 캡슐을 매일 복용; 마지막 1주일은 1회 위약 캡슐(용량 감량).
의약품: 부프로피온 150 mg XL
입으로
다른 이름들:
  • 웰부트린
  • 자이반
  • 암페부타몬
  • BW323U66
  • 포르피보 XL
  • 부프로피온 염산염
의약품: 위약
입으로
실험적: 부프로피온 300mg
One 부프로피온 150 mg XL 캡슐을 오전에 1일 1회 1주일 동안 경구 투여; 이후 8주 동안 부프로피온 150 mg XL 캡슐 2캡슐을 오전에 1일 1회 경구 투여(목표 용량 300 mg); 마지막 1주일 동안 부프로피온 150 mg XL 캡슐 1캡슐을 오전에 1일 1회 경구 투여(용량 감량)
의약품: 부프로피온 150 mg XL
입으로
다른 이름들:
  • 웰부트린
  • 자이반
  • 암페부타몬
  • BW323U66
  • 포르피보 XL
  • 부프로피온 염산염
위약 비교기: 위약
오전에 위약 1캡슐을 경구 투여 1주일간 매일; 오전에 위약 2캡슐을 경구 투여 8주일간 매일; 오전에 위약 1캡슐을 경구 투여 1주일간 매일(용량 감량)
의약품: 위약
입으로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수("성적 욕망")의 욕망 하위 점수에서 9주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(무작위 배정 전) 및 연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
여성 성기능 지수(FSFI)의 욕망 하위 점수는 자기 보고된 성적 욕망을 측정합니다. 가능한 점수의 범위는 1.2에서 6까지이며 점수가 높을수록 욕망이 증가했음을 나타냅니다. 변경 점수는 나중 점수에서 기준선을 빼서 계산되며 긍정적인 변화 점수는 욕구 증가를 나타냅니다. 이 조치는 프로토콜에서 "성욕"이라고 합니다.
기준선(무작위 배정 전) 및 연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 피로 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(무작위화 전) 및 연구 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위화 21일 이내)
PROMIS 피로 점수는 지난 7일 동안 자가 보고한 피로 증상을 측정합니다. 가능한 점수의 범위는 33.1에서 77.8까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다. 변경 점수는 나중 점수에서 기준선을 빼서 계산하며 양의 변화 점수는 피로 증가를 나타냅니다.
기준선(무작위화 전) 및 연구 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위화 21일 이내)
FSFI의 욕망 하위 점수("성적 욕망")에서 5주째 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(무작위 배정 전) 및 연구 치료 시작 후 5주(무작위 배정 후 21일 이내)
여성 성기능 지수(FSFI)의 욕망 하위 점수는 자기 보고된 성적 욕망을 측정합니다. 가능한 점수의 범위는 1.2에서 6까지이며 점수가 높을수록 욕망이 증가했음을 나타냅니다. 변경 점수는 나중 점수에서 기준선을 빼서 계산되며 긍정적인 변화 점수는 욕구 증가를 나타냅니다. 이 조치는 프로토콜에서 "성욕"이라고 합니다.
기준선(무작위 배정 전) 및 연구 치료 시작 후 5주(무작위 배정 후 21일 이내)
PROMIS Global Satisfaction With Sexual Function Subscore of Sexual Function and Satisfaction Measure("성욕 및 만족도") 기준선에서 변경
기간: 기준선(무작위화 전) 및 연구 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위화 21일 이내)
PROMIS Global Satisfaction with Sex Life 하위 점수는 지난 7일 동안 성 건강에 대한 전반적인 만족도, 관심 및 간섭을 측정합니다. 가능한 점수의 범위는 3에서 30까지이며 점수가 높을수록 성생활에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 변경 점수는 나중 점수에서 기준선을 빼서 계산되며 긍정적인 변화 점수는 만족도 증가를 나타냅니다. 이 점수는 프로토콜에서 "PROMIS 성적 욕구 및 만족도 측정"이라고 합니다.
기준선(무작위화 전) 및 연구 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위화 21일 이내)
FSFI 총 점수의 기준선으로부터의 변화("성적 기능")
기간: 기준선(무작위 배정 전) 및 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
FSFI 총점은 각성, 만족 및 오르가즘과 윤활 및 통증을 포함하는 주요 영역을 포괄하는 자가 보고된 여성 성 기능을 측정합니다. 가능한 점수 범위는 2에서 36까지이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다. 변화 점수는 나중 점수에서 기준선을 빼서 계산하며 양의 변화 점수는 기능이 향상되었음을 나타냅니다. 이 조치는 프로토콜에서 "성적 기능"이라고 합니다.
기준선(무작위 배정 전) 및 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
환자 건강 설문지(PHQ)-4 점수("우울한 기분")의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(무작위 배정 전) 및 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
PHQ-4는 우울증에 대한 간략한 선별 설문지입니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다. 변화 점수는 나중 점수에서 기준선을 빼서 계산하며 음의 변화 점수는 우울증의 중증도 감소를 나타냅니다. 이 측정값은 프로토콜에서 "우울한 기분"이라고 합니다.
기준선(무작위 배정 전) 및 치료 시작 후 5주 및 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
9주차의 변화에 ​​대한 전반적인 인상("변화에 대한 인식")
기간: 연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
참가자들에게 "연구 에이전트를 시작한 이래 성적 친밀감에 대한 나의 욕구는 다음과 같습니다." "매우 많이 좋아짐", "보통 좋아짐", "약간 좋아짐", "거의 비슷함", "약간 좋아짐"의 7가지 답변이 있습니다. 더 나쁘다", "다소 나쁘다", "매우 나쁘다". 처음 3개의 답변은 "좋음"으로, 마지막 3개의 답변은 "좋지 않음"으로 분류되었습니다. 이 측정은 프로토콜에서 "변화의 인식"이라고 합니다.
연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
9주차에 위험 대 이익의 인식
기간: 연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
참가자들에게 "이 치료의 이점이 부작용보다 컸습니까?"라는 질문을 받습니다.
연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내)
연구 과정 동안 3등급 이상의 이상 반응이 있는 참가자 수
기간: 부작용은 연구 치료 시작 후 1, 2, 5, 7주 및 9주(무작위 배정 후 21일 이내)에 평가되었습니다.
유해 사례에 대한 일반 용어 기준(버전 4)은 유해 사례 심각도를 1=가벼움에서 5=사망까지 등급화합니다. 요약 데이터는 이 결과 측정에서 제공됩니다. 특정 부작용 데이터는 부작용 모듈을 참조하십시오.
부작용은 연구 치료 시작 후 1, 2, 5, 7주 및 9주(무작위 배정 후 21일 이내)에 평가되었습니다.
9주차에 부작용에 대한 일반 용어 기준(PRO-CTCAE)의 환자 보고 결과 버전에 대해 가장 심각한 반응을 보인 참가자 수
기간: 연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내).
질문은 빈도(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 거의 지속적으로), 심각도(없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함), 일상생활 방해 측면에서 지난 7일 동안 주어진 증상에 대한 참가자의 경험을 나타냅니다. 또는 일상 활동(전혀 아님, 약간, 다소, 상당히, 매우 많이).
연구 치료 시작 후 9주(무작위 배정 후 21일 이내).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Debra Barton, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-CC004 (기타 식별자: DCP)
  • UG1CA189867 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-00344 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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