Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupropionhydroklorid for å forbedre seksuell lyst hos kvinner med brystkreft eller gynekologisk kreft

28. april 2026 oppdatert av: NRG Oncology

Fase II dobbeltblind dosesøkende forsøk med bupropion versus placebo for seksuell lyst hos kvinner med brystkreft eller gynekologisk kreft

Denne randomiserte fase II studien studerer hvor godt bupropionhydroklorid virker for å forbedre seksuell lyst hos kvinner med brystkreft eller gynekologisk kreft. Bupropionhydroklorid kan virke ved å øke seksuell lyst, energi eller motivasjon uten å forårsake utålelige eller uønskede bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Mål evnen til to dosenivåer av bupropionhydroklorid (bupropion), 150 eller 300 mg forlenget frigjøring, til å forbedre seksuell lyst mer enn en placebo etter 9 uker (8 uker på måldosen) målt ved ønsket subskala av den kvinnelige seksuelle funksjonsindeksen (FSFI).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer bivirkningene av 150 og 300 mg bupropion forlenget frigjøring og differensier disse bivirkningene fra de som ble observert i placeboarmen.

II. Evaluer effekten av 150 og 300 mg bupropion forlenget frigjøring på tretthetsskalaen for pasientrapportert utfallsmåling (PROMIS), PROMIS mål for seksuell lyst og tilfredshet, pasienthelsespørreskjema (PHQ)-4 og FSFI totalscore, ved 5 og 9 uker, samt ønsket subskala-score til FSFI ved 5 uker.

III. Evaluer effekten av 150 og 300 mg bupropion forlenget frigjøring på global inntrykk av endringsskala og pasientens oppfatning av risiko versus (vs.) nytte ved 5 uker (4 uker ved måldose) og 9 uker (8 uker ved måldose) ).

Pasientene er randomisert til 1 av 3 armer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Ontario, California, Forente stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Marcos, California, Forente stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Forente stater, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Forente stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • GenesisCare USA - FGO
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Independence, Kansas, Forente stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
        • Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
        • Minimally Invasive Surgery Hospital
      • Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Medical and Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China, Michigan, Forente stater, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fosston, Minnesota, Forente stater, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids, Minnesota, Forente stater, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39502
        • Gulfport Memorial Hospital
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
    • New Jersey
      • Cape May Court House, New Jersey, Forente stater, 08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor, New Jersey, Forente stater, 08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forente stater, 27203
        • Randolph Hospital
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Mebane, North Carolina, Forente stater, 27302
        • Cone Heath Cancer Center at Mebane
      • Reidsville, North Carolina, Forente stater, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Jamestown, North Dakota, Forente stater, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Forente stater, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove, Pennsylvania, Forente stater, 17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Forente stater, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forente stater, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Bryan, Texas, Forente stater, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forente stater, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Logan, Utah, Forente stater, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Northwest Cancer Clinic
      • Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Forente stater, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Forente stater, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FØR TRINN 1 REGISTRERING
  • Poengsum på < 9 på PHQ-4

  • Pasienter må ha en FSFI-ønske-subskala baseline-score mindre enn 3,3

    • MERK-Både PHQ-4 og FSFI må fylles ut av pasienten og data legges inn i Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) ved trinn 1-registrering for å fastslå kvalifisering
  • Diagnose av brystkreft eller gynekologisk kreft [eksempler er lobulært karsinom in situ (LCIS), duktalt karsinom in situ (DCIS), invasivt bryst, eggstokk, endometrial, vulva, cervical og vaginal]
  • Fullført definitiv terapi bestående av kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling for minst 180 dager siden (kan fortsette med Herceptin eller endokrin terapi)

  • Postmenopausal som definert av minst ETT av følgende:

    • 12 måneder (365 dager) uten menstruasjon;
    • Bilateral oophorektomi;
    • Kjemisk indusert overgangsalder så lenge det ikke er planer om å stoppe under studien;
    • For kvinner 57 og under, hvis minst én eggstokk og kvinne har hatt hysterektomi, må ha follikkelstimulerende hormon (FSH) (> 30 mIU/ml) og østradiol i overgangsalderen per institusjon? laboratorie (< 10 for ultrasensitiv analyse: < 25-30 ellers);
    • Minst én eggstokk intakt og 180 dager uten menstruasjon med FSH (> 30 mIU/mL) og østradiol i overgangsalderen per institusjons laboratorium (< 10 for ultrasensitiv analyse: < 25-30 ellers); Merk: Kvinner 58 år og eldre trenger ikke ta hormonelle tester.
  • Historikk, fysisk og ytelsesstatus på 2 eller mindre innen 180 dager før registrering
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Totalt bilirubin =< 1,5 x ULN
  • Glomerulær filtrasjonshastighet > 90ml/min
  • Kun for brystkreftpasienter er endokrine terapier tillatt (som aromatasehemmere, men ikke nåværende tamoxifen. Tidligere tamoxifen er tillatt med en utvaskingsperiode på 30 dager). )
  • Vaginalt østrogen er tillatt, for alle protokollsykdomssteder, hvis dosen er lik eller mindre enn den i estring (< 7,5 mcg) og det har vært brukt i minst 30 dager uten planer om å stoppe eller endre bruken i løpet av studien
  • Antidepressiva mot humør og hetetokter, inkludert selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) vil være tillatt dersom pasienter har vært på en stabil dose de siste 60 dagene og dosen ikke forventes å endre seg i løpet av studien; bare underterskel eller lavdose antidepressiva vil være tillatt (f.eks. Effexor opptil 75 mg eller Lexapro 5-10 mg eller Celexa 10-20 mg)
  • Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart/screening
  • Kvinner som rapporterer at deres motivasjon/ønske om seksuell intimitet har avtatt siden hennes kreftdiagnose
  • Kan svelge hele kapsler
  • Beherske engelsk (på grunn av antall spørreskjemaer som ikke er validert på andre språk)
  • Fullføring av FSFI og PHQ-4; både spørreskjemaer vil kreves og data legges inn på tidspunktet for trinn 1 registrering
  • FØR TRINN 2 RANDOMISERING
  • Fullføring av følgende baseline livskvalitetsformer: PHQ-4, FSFI, PROMIS seksuell funksjon og tilfredshet, PROMIS fatigue short form 8a, Impact of Treatment Scale, pasientrapporterte utfall (PRO)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) elementer , og revidert dyadisk justeringsskala; disse livskvalitetsskjemaene vil være påkrevd og data må legges inn i Medidata Rave ved trinn 2 registrering; hvis tilgjengelig på tidspunktet for trinn 1-registrering, kan trinn 2-registrering finne sted umiddelbart etter trinn 1; kvinner som for øyeblikket ikke har en partner trenger ikke å fullføre den reviderte skalaen for dyadiske tilpasninger; skriv inn "ingen partner" for dette skjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet depresjon, alvorlig depressiv lidelse (MDD), selvmordstanker eller angstlidelser i de siste 5 årene i henhold til det medisinske diagrammet basert på Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV-diagnoser
  • Anfallsforstyrrelser
  • Nåværende eller historie med anoreksi eller bulimi de siste 5 årene
  • Allergi mot bupropion
  • Bruk av legemidler metabolisert av CYP2D6
  • Stadium IV kreft
  • Historie med Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller fibromyalgi
  • Omfattende bekkeneksenterasjonskirurgi, operasjoner som inkluderer delvis eller total vaginektomi med eller uten rekonstruksjon; radikal vulvektomi med eller uten fjerning av klitoris
  • Kvinner som for tiden gjennomgår eller planlegger å gjennomgå rekonstruksjonskirurgi i løpet av studien; kvinner som har gjennomført rekonstruksjonsoperasjon må være 30 dager fra operasjonen
  • Oral eller transdermal østrogenbehandling er ikke tillatt
  • Menn har ikke lov til å delta
  • Pasienter som gjennomgår brå seponering av alkohol, benzodiazepiner, barbiturater og antiepileptika etter kronisk bruk
  • Pasienter som avbryter monoaminoksidase (MAO)-hemmere (I) innen 14 dager før oppstart av undersøkelsesmedisinen
  • Dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk [BP] >= 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >= 100 mmHg) etter tre eller flere målinger i løpet av de siste 12 månedene
  • Pasienter med aktiv bipolar lidelse
  • Pasienter med nedsatt beslutningstaking som bestemt av behandlende lege
  • Samtidig bruk av bupropion
  • Samtidig invasiv malignitet som krever annen behandling enn ikke-melanomatøs hudkreft.
  • Tidligere eller samtidig bruk av flibanserin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupropion 150 mg
En Bupropion 150 mg XL kapsel per os (PO) om morgenen daglig i én uke; én Bupropion 150 mg XL kapsel og én placebokapsel daglig i 8 uker; én placebokapsel daglig i én uke (nedtrapping).
Legemiddel: Bupropion 150 mg XL
Gjennom munnen
Andre navn:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPION HYDROKLORID
Legemiddel: Placebo
Gjennom munnen
Eksperimentell: Bupropion 300 mg
Én Bupopion 150 mg XL-kapsel PO om morgenen daglig i en uke; to Bupopion 150 mg XL-kapsler PO om morgenen daglig i 8 uker (300 mg måldose); én Bupopion 150 mg XL-kapsel PO om morgenen daglig i 1 uke (nedtrapping)
Legemiddel: Bupropion 150 mg XL
Gjennom munnen
Andre navn:
  • Wellbutrin
  • Zyban
  • Amfebutamon
  • BW 323U66
  • Forfivo XL
  • BUPROPION HYDROKLORID
Placebo komparator: Placebo
Én placebokapsel PO om morgenen daglig i 1 uke; to placebokapsler PO om morgenen daglig i 8 uker; én placebokapsel PO om morgenen daglig i 1 uke (nedtrapping)
Legemiddel: Placebo
Gjennom munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ved 9 uker i Desire Subscore av Female Sexual Function Index ("Seksuell Desire")
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Ønskeunderpoengsummen til kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) måler selvrapportert seksuell lyst. Mulige skårer varierer fra 1,2 til 6, med høyere skårer som indikerer økt lyst. Endringsscore beregnes ved å trekke baseline fra senere skåre, med en positiv endringsscore som indikerer økt ønske. Dette tiltaket er referert til som "seksuell lyst" i protokollen.
Baseline (før randomisering) og 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) tretthetspoeng
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
PROMIS fatigue score måler selvrapporterte utmattelsessymptomer de siste 7 dagene. Mulige skårer varierer fra 33,1 til 77,8, med høyere skårer som indikerer mer tretthet. Endringsskåre beregnes ved å trekke baseline fra senere skåre, med en positiv endringsscore som indikerer økt tretthet.
Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Endring fra baseline ved 5 uker i Desire Subscore av FSFI ("Seksuell Desire")
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 5 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Ønskeunderpoengsummen til kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) måler selvrapportert seksuell lyst. Mulige skårer varierer fra 1,2 til 6, med høyere skårer som indikerer økt lyst. Endringsscore beregnes ved å trekke baseline fra senere skåre, med en positiv endringsscore som indikerer økt ønske. Dette tiltaket er referert til som "seksuell lyst" i protokollen.
Baseline (før randomisering) og 5 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Endring fra baseline i PROMIS Global Satisfaction With Sex Life Subscore av Seksuell funksjon og Satisfaction Measure ("Seksuell lyst og tilfredshet")
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
PROMIS Global Satisfaction with Sex Life subscore måler selvrapportert global tilfredshet, interesse og innblanding i seksuell helse de siste 7 dagene. Mulige skårer varierer fra 3 til 30, med høyere skårer som indikerer mer tilfredshet med sexlivet. Endringsscore beregnes ved å trekke baseline fra senere skåre, med en positiv endringsscore som indikerer økt tilfredshet. Denne poengsummen blir referert til som "PROMIS seksuell lyst og tilfredshetsmål" i protokollen.
Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Endring fra baseline i FSFI totalscore ("seksuell funksjon")
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra behandlingsstart (innen 21 dager etter randomisering)
FSFI-totalskåren måler selvrapportert kvinnelig seksuell funksjon som dekker hoveddomenene opphisselse, tilfredshet og orgasme, og inkluderer smøring og smerte. Mulige skårer varierer fra 2 til 36, med høyere skårer som indikerer bedre funksjon. Endringsskåre beregnes ved å trekke baseline fra senere skåre, med en positiv endringsscore som indikerer økt funksjon. Dette tiltaket omtales som «seksuell funksjon» i protokollen.
Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra behandlingsstart (innen 21 dager etter randomisering)
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjemaet (PHQ)-4-score ("depressiv stemning")
Tidsramme: Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra behandlingsstart (innen 21 dager etter randomisering)
PHQ-4 er et kort screeningsskjema for depresjon. Mulige skårer varierer fra 0 til 12, med høyere skårer som indikerer mer alvorlig depresjon. Endringsskåre beregnes ved å trekke baseline fra senere skåre, med en negativ endringsscore som indikerer redusert alvorlighetsgrad av depresjon. Dette tiltaket er referert til som "depressiv stemning" i protokollen.
Baseline (før randomisering) og 5 og 9 uker fra behandlingsstart (innen 21 dager etter randomisering)
Globalt inntrykk av endring ved 9 uker ("Perception of Change")
Tidsramme: 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Deltakerne blir spurt: "Siden jeg begynte med studieagenten, er mitt ønske om seksuell intimitet:" med syv mulige svar på "veldig mye bedre", "middels bedre", "litt bedre", "omtrent det samme", "litt" verre", "middels verre" og "veldig mye verre." De tre første svarene har blitt kategorisert som "Bedre" og de tre siste svarene som "Ikke bedre". Dette tiltaket omtales som «oppfatning av endring» i protokollen.
9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Oppfatning av risiko vs. nytte ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Deltakerne blir spurt: "Var fordelene med denne behandlingen større enn noen bivirkninger?"
9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering)
Antall deltakere med en karakter 3 eller høyere uønsket hendelse i løpet av studien
Tidsramme: Bivirkninger ble evaluert 1, 2, 5, 7 og 9 uker fra starten av studiebehandlingen (innen 21 dager etter randomisering).
Vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser (versjon 4) graderer alvorlighetsgraden av uønskede hendelser fra 1=mild til 5=død. Oppsummeringsdata er gitt i dette utfallsmålet.; se Uønskede hendelser-modul for spesifikke bivirkningsdata.
Bivirkninger ble evaluert 1, 2, 5, 7 og 9 uker fra starten av studiebehandlingen (innen 21 dager etter randomisering).
Antall deltakere med mest alvorlig respons for pasientrapporterte utfall Versjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) etter 9 uker
Tidsramme: 9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering).
Spørsmål refererer til deltakernes erfaringer de siste 7 dagene av et gitt symptom når det gjelder hyppighet (aldri, sjelden, av og til, ofte, nesten konstant), alvorlighetsgrad (ingen, mild, moderat, alvorlig, svært alvorlig), forstyrrelse med vanlig eller daglige aktiviteter (ikke i det hele tatt, litt, litt, ganske mye, veldig mye).
9 uker fra start av studiebehandling (innen 21 dager etter randomisering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Barton, NRG Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRG-CC004 (Annen identifikator: DCP)
  • UG1CA189867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2017-00344 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkarsinom

Kliniske studier på Bupropion 150 mg XL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere