ImPACT 規範拡張
2023年9月27日 更新者：ImPACT Applications, Inc.
研究者は、スタンドアロンのソフトウェア アプリケーションである ImPACT Online と、それが他の一般的に使用される記憶、注意、反応時間のテストとどのように関連しているかについて、さらに知りたいと考えています。
ImPACT Online は、脳震盪管理のためのコンピューターベースの神経認知テストです。
このテストは、認知プロセス (記憶、注意、脳の速度など) および視覚機能に対する脳震盪の影響を測定するのに役立つように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jane Luce
- 電話番号：938 412-567-8400
- メール：jluce@impacttest.com
研究場所
-
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34236
- 完了
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
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New York
-
Albany、New York、アメリカ、12222
- 完了
- University of Albany
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15228
- 募集
- ImPACT Applications Inc.
-
コンタクト：
- Jane Luce
- 電話番号：938 412-567-8400
- メール：jluce@impacttest.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 60～80歳
- 初等英語を話す、または英語に堪能であること。
- 現在、高度看護施設に居住していません。
- -サブグループに登録されていない限り、現在脳震盪に苦しんでいないか、脳震盪の治療を受けていない 識別的有効性。
- テストを実行する能力に影響を与える既知の身体的、神経学的、行動的、または心理的障害はありません。
- 通常の範囲内で矯正されていない聴覚障害または視覚障害。
- MMSE (Mini-Mental State Examination) で 24 点以上のスコア。
除外基準:
- 英語は第一言語ではなく、英語に堪能でもありません。
- 現在、高度介護施設に入居しています。
- -サブグループに登録されていない限り、現在脳震盪に苦しんでいるか、脳震盪の治療を受けています。
- テストを受ける、または完了する能力に影響を与える既知の身体的、神経学的、行動的、または心理的障害。
- テストを実行する能力に影響を与える聴覚障害または視覚障害。
- MMSE（Mini-Mental State Examination）で23点以下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：有効
ImPACT オンラインでは、被験者にコンピュータ化されたテストが実施されます。
また、一連の紙と鉛筆の神経心理学的検査も受けます。
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ImPACT オンラインと紙と鉛筆の神経認知テストの比較
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アクティブコンパレータ：テスト/再テスト
ImPACT Online は 2 つの時点で実施されます
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ImPACT Online は 2 時点で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効
時間枠：12ヶ月
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ImPACT オンラインと簡易視空間記憶テストの比較
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12ヶ月
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有効
時間枠：12ヶ月
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ImPACT オンラインと Symbol Digit Modalities Test の比較
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12ヶ月
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有効
時間枠：12ヶ月
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ImPACT Online と Color Trails の比較
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12ヶ月
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有効
時間枠：12ヶ月
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ホプキンス言語学習テストと比較した ImPACT オンライン。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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信頼性
時間枠：ベースラインテストは登録時に実施され、再テストはベースラインテストから 30 日以内に実施されます。
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信頼性は、テスト/再テストを通じて確立されます。
オンライン ImPACT は 2 つの時点で実施され、結果が長期にわたって安定していることを確認します。
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ベースラインテストは登録時に実施され、再テストはベースラインテストから 30 日以内に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。