IMPACT Normative Extension
27. september 2023 oppdatert av: ImPACT Applications, Inc.
Forskerne ønsker å finne ut mer om en frittstående programvareapplikasjon, ImPACT Online, og hvordan den forholder seg til andre ofte brukte tester av minne, oppmerksomhet og reaksjonstid.
ImPACT Online er en datamaskinbasert nevrokognitiv test for hjernerystelsehåndtering.
Testen ble designet for å hjelpe med å måle effekten av hjernerystelse på kognitive prosesser (for eksempel hukommelse, oppmerksomhet, hjernehastighet) og visuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jane Luce
- Telefonnummer: 938 412-567-8400
- E-post: jluce@impacttest.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
- Fullført
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12222
- Fullført
- University of Albany
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15228
- Rekruttering
- ImPACT Applications Inc.
-
Ta kontakt med:
- Jane Luce
- Telefonnummer: 938 412-567-8400
- E-post: jluce@impacttest.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 60-80
- Primær engelsktalende eller flytende engelsk.
- Foreløpig ikke bosatt i et kvalifisert sykehjem.
- Foreløpig ikke lider av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse, med mindre du er registrert i undergruppen Diskriminativ gyldighet.
- Ingen kjent fysisk, nevrologisk, atferdsmessig eller psykologisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å utføre testen.
- Hørsels- eller synshemninger som ikke er korrigert innenfor normale grenser.
- En poengsum på 24 eller høyere på MMSE (Mini-Mental State Examination).
Ekskluderingskriterier:
- Engelsk er ikke deres primære språk, og de er heller ikke dyktige i det engelske språket.
- Bor for tiden på et dyktig sykehjem.
- Lider for tiden av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse, med mindre du er registrert i undergruppen Diskriminativ gyldighet.
- Kjent fysisk, nevrologisk, atferdsmessig eller psykologisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å ta eller fullføre testen.
- Hørsels- eller synsforstyrrelser som vil påvirke deres evne til å utføre testen.
- Poeng på 23 eller lavere på MMSE (Mini-Mental State Examination).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gyldighet
IMPACT Online en datastyrt test vil bli administrert til fag.
De vil også motta et batteri med papir og blyant nevropsykologiske tester.
|
Sammenlign ImPACT Online versus Paper and Pencil Neurocognitive Tests
|
|
Aktiv komparator: Test/Re-Test
Impact Online vil bli administrert på 2 tidspunkter
|
Impact Online vil bli administrert på 2 tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Impact Online sammenlignet med Brief Visuospatial Memory Test
|
12 måneder
|
|
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Impact Online sammenlignet med Symbol Digit Modalities Test
|
12 måneder
|
|
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
|
IMPACT Online sammenlignet med Color Trails
|
12 måneder
|
|
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Impact Online sammenlignet med Hopkins Verbal Learning Test.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet
Tidsramme: Baseline Test vil bli administrert ved påmelding og re-test vil bli administrert innen 30 dager etter baseline test.
|
Reliabilitet vil bli etablert gjennom en test/re-test.
Online ImPACT vil bli administrert på 2 tidspunkter for å fastslå at resultater bør være stabile over tid.
|
Baseline Test vil bli administrert ved påmelding og re-test vil bli administrert innen 30 dager etter baseline test.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QPR-17-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .