Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IMPACT Normative Extension

27. september 2023 oppdatert av: ImPACT Applications, Inc.
Forskerne ønsker å finne ut mer om en frittstående programvareapplikasjon, ImPACT Online, og hvordan den forholder seg til andre ofte brukte tester av minne, oppmerksomhet og reaksjonstid. ImPACT Online er en datamaskinbasert nevrokognitiv test for hjernerystelsehåndtering. Testen ble designet for å hjelpe med å måle effekten av hjernerystelse på kognitive prosesser (for eksempel hukommelse, oppmerksomhet, hjernehastighet) og visuell funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
        • Fullført
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12222
        • Fullført
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15228
        • Rekruttering
        • ImPACT Applications Inc.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 60-80
  2. Primær engelsktalende eller flytende engelsk.
  3. Foreløpig ikke bosatt i et kvalifisert sykehjem.
  4. Foreløpig ikke lider av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse, med mindre du er registrert i undergruppen Diskriminativ gyldighet.
  5. Ingen kjent fysisk, nevrologisk, atferdsmessig eller psykologisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å utføre testen.
  6. Hørsels- eller synshemninger som ikke er korrigert innenfor normale grenser.
  7. En poengsum på 24 eller høyere på MMSE (Mini-Mental State Examination).

Ekskluderingskriterier:

  1. Engelsk er ikke deres primære språk, og de er heller ikke dyktige i det engelske språket.
  2. Bor for tiden på et dyktig sykehjem.
  3. Lider for tiden av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse, med mindre du er registrert i undergruppen Diskriminativ gyldighet.
  4. Kjent fysisk, nevrologisk, atferdsmessig eller psykologisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å ta eller fullføre testen.
  5. Hørsels- eller synsforstyrrelser som vil påvirke deres evne til å utføre testen.
  6. Poeng på 23 eller lavere på MMSE (Mini-Mental State Examination).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gyldighet
IMPACT Online en datastyrt test vil bli administrert til fag. De vil også motta et batteri med papir og blyant nevropsykologiske tester.
Enhet: Impact Online/Papirblyant-tester
Sammenlign ImPACT Online versus Paper and Pencil Neurocognitive Tests
Aktiv komparator: Test/Re-Test
Impact Online vil bli administrert på 2 tidspunkter
Enhet: IMPACT Online
Impact Online vil bli administrert på 2 tidspunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
Impact Online sammenlignet med Brief Visuospatial Memory Test
12 måneder
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
Impact Online sammenlignet med Symbol Digit Modalities Test
12 måneder
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
IMPACT Online sammenlignet med Color Trails
12 måneder
Gyldighet
Tidsramme: 12 måneder
Impact Online sammenlignet med Hopkins Verbal Learning Test.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet
Tidsramme: Baseline Test vil bli administrert ved påmelding og re-test vil bli administrert innen 30 dager etter baseline test.
Reliabilitet vil bli etablert gjennom en test/re-test. Online ImPACT vil bli administrert på 2 tidspunkter for å fastslå at resultater bør være stabile over tid.
Baseline Test vil bli administrert ved påmelding og re-test vil bli administrert innen 30 dager etter baseline test.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QPR-17-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse

Kliniske studier på Impact Online/Papirblyant-tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere