Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní rozšíření Impact

27. září 2023 aktualizováno: ImPACT Applications, Inc.
Výzkumníci chtějí zjistit více o samostatné softwarové aplikaci Impact Online a o tom, jak souvisí s dalšími běžně používanými testy paměti, pozornosti a reakční doby. IMPACT Online je počítačový neurokognitivní test pro léčbu otřesů mozku. Test byl navržen tak, aby pomohl měřit účinky otřesu mozku na kognitivní procesy (například paměť, pozornost, rychlost mozku) a zrakové funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
        • Dokončeno
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12222
        • Dokončeno
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15228
        • Nábor
        • ImPACT Applications Inc.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 60-80
  2. Primárně anglicky mluvící nebo plynně anglicky.
  3. V současné době nebydlí v kvalifikovaném pečovatelském zařízení.
  4. V současné době netrpí otřesem mozku ani se neléčí na otřes mozku, pokud není zařazen do podskupiny Platnost diskriminace.
  5. Žádné známé fyzické, neurologické, behaviorální nebo psychické poškození, které by ovlivnilo jejich schopnost provést test.
  6. Poruchy sluchu nebo zraku, které nebyly upraveny v normálních mezích.
  7. Skóre 24 nebo vyšší na MMSE (Mini-Mental State Examination).

Kritéria vyloučení:

  1. Angličtina není jejich primárním jazykem a ani anglický jazyk neovládají.
  2. V současné době bydlí v kvalifikovaném pečovatelském zařízení.
  3. V současné době trpí otřesem mozku nebo se léčí s otřesem mozku, pokud není zařazen do podskupiny Platnost diskriminace.
  4. Známé fyzické, neurologické, behaviorální nebo psychické poškození, které by ovlivnilo jejich schopnost podstoupit nebo dokončit test.
  5. Poruchy sluchu nebo zraku, které by ovlivnily jejich schopnost provést test.
  6. Skóre 23 nebo méně na MMSE (Mini-Mental State Examination).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doba platnosti
ImPACT Online bude subjektům poskytnut počítačový test. Dostanou také baterii papírových a tužkových neuropsychologických testů.
Přístroj: Impact online/testy papírovou tužkou
Porovnejte IMPACT Online versus papírové a tužkové neurokognitivní testy
Aktivní komparátor: Test/Re-Test
ImPACT Online bude spravován ve 2 časových bodech
Přístroj: IMPACT Online
ImPACT Online bude spravován ve 2 časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba platnosti
Časové okno: 12 měsíců
Impact Online ve srovnání s krátkým testem visuospatiální paměti
12 měsíců
Doba platnosti
Časové okno: 12 měsíců
Impact Online ve srovnání s testem symbolových číslic
12 měsíců
Doba platnosti
Časové okno: 12 měsíců
ImPACT Online ve srovnání s Color Trails
12 měsíců
Doba platnosti
Časové okno: 12 měsíců
Impact Online ve srovnání s Hopkins Verbal Learning Test.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost
Časové okno: Základní test bude proveden při zápisu a opakovaný test bude proveden do 30 dnů od základního testu.
Spolehlivost bude stanovena testem/opakovaným testem. Online IMPACT bude podán ve 2 časových bodech, aby se zjistilo, že výsledky by měly být v průběhu času stabilní.
Základní test bude proveden při zápisu a opakovaný test bude proveden do 30 dnů od základního testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ImPACT Applications, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QPR-17-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit