Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact Normative Extension

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: ImPACT Applications, Inc.
Tutkijat haluavat saada lisätietoa itsenäisestä ohjelmistosovelluksesta, ImPACT Onlinesta, ja kuinka se liittyy muihin yleisesti käytettyihin muistin, huomion ja reaktioajan testeihin. ImPACT Online on tietokonepohjainen neurokognitiivinen testi aivotärähdyksen hallintaan. Testi on suunniteltu auttamaan aivotärähdyksen vaikutusten mittaamiseen kognitiivisiin prosesseihin (esimerkiksi muistiin, huomiokykyyn, aivojen nopeuteen) ja visuaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Valmis
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12222
        • Valmis
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15228
        • Rekrytointi
        • ImPACT Applications Inc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 60-80
  2. Ensisijainen englannin puhuminen tai sujuva englannin kielen taito.
  3. Tällä hetkellä hän ei asu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
  4. Tällä hetkellä hänellä ei ole aivotärähdystä tai häntä hoidetaan aivotärähdyksen vuoksi, ellei ole ilmoittautunut alaryhmään Discriminative Validity.
  5. Ei tunnettuja fyysisiä, neurologisia, käyttäytymis- tai psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikuttaisivat heidän kykyynsä suorittaa testi.
  6. Kuulo- tai näkövammat, joita ei ole korjattu normaaleissa rajoissa.
  7. Pistemäärä 24 tai enemmän MMSE:stä (Mini-Mental State Examination).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Englanti ei ole heidän ensisijainen kielinsä, eivätkä he osaa englantia.
  2. Asuu tällä hetkellä ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
  3. Kärsi tällä hetkellä aivotärähdyksestä tai häntä hoidetaan aivotärähdyksen vuoksi, ellei ole ilmoittautunut alaryhmään Discriminative Validity.
  4. Tunnettu fyysinen, neurologinen, käyttäytymis- tai psyykkinen vamma, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa tai suorittaa testi.
  5. Kuulo- tai näkövammat, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa testi.
  6. Pistemäärä 23 tai alle MMSE:ssä (Mini-Mental State Examination).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimassaolo
ImPACT Onlinessa koehenkilöille suoritetaan tietokoneistettu testi. He saavat myös pariston paperia ja kynää neuropsykologisia testejä.
Vertaa ImPACT Onlinea paperin ja kynän neurokognitiivisiin testeihin
Active Comparator: Testi/Uudelleentestaus
ImPACT Onlinea hallinnoidaan 2 ajankohdassa
ImPACT Onlinea hallinnoidaan 2 ajankohdassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ImPACT Online verrattuna lyhyeen visuaaliseen muistitestiin
12 kuukautta
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ImPACT Online verrattuna symbolinumeroiden modaliteettitestiin
12 kuukautta
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ImPACT Online verrattuna Color Traisiin
12 kuukautta
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ImPACT Online verrattuna Hopkinsin sanalliseen oppimistestiin.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: Perustason testi annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uusintatesti suoritetaan 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Luotettavuus varmistetaan testillä/uudelleentestillä. Online-ImPACT annetaan 2 ajankohdassa, jotta tulosten tulee pysyä vakaana ajan mittaan.
Perustason testi annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uusintatesti suoritetaan 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys

Tilaa