- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180905
Impact Normative Extension
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: ImPACT Applications, Inc.
Tutkijat haluavat saada lisätietoa itsenäisestä ohjelmistosovelluksesta, ImPACT Onlinesta, ja kuinka se liittyy muihin yleisesti käytettyihin muistin, huomion ja reaktioajan testeihin.
ImPACT Online on tietokonepohjainen neurokognitiivinen testi aivotärähdyksen hallintaan.
Testi on suunniteltu auttamaan aivotärähdyksen vaikutusten mittaamiseen kognitiivisiin prosesseihin (esimerkiksi muistiin, huomiokykyyn, aivojen nopeuteen) ja visuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Luce
- Puhelinnumero: 938 412-567-8400
- Sähköposti: jluce@impacttest.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
- Valmis
- Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12222
- Valmis
- University of Albany
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15228
- Rekrytointi
- ImPACT Applications Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Luce
- Puhelinnumero: 938 412-567-8400
- Sähköposti: jluce@impacttest.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 60-80
- Ensisijainen englannin puhuminen tai sujuva englannin kielen taito.
- Tällä hetkellä hän ei asu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
- Tällä hetkellä hänellä ei ole aivotärähdystä tai häntä hoidetaan aivotärähdyksen vuoksi, ellei ole ilmoittautunut alaryhmään Discriminative Validity.
- Ei tunnettuja fyysisiä, neurologisia, käyttäytymis- tai psyykkisiä häiriöitä, jotka vaikuttaisivat heidän kykyynsä suorittaa testi.
- Kuulo- tai näkövammat, joita ei ole korjattu normaaleissa rajoissa.
- Pistemäärä 24 tai enemmän MMSE:stä (Mini-Mental State Examination).
Poissulkemiskriteerit:
- Englanti ei ole heidän ensisijainen kielinsä, eivätkä he osaa englantia.
- Asuu tällä hetkellä ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
- Kärsi tällä hetkellä aivotärähdyksestä tai häntä hoidetaan aivotärähdyksen vuoksi, ellei ole ilmoittautunut alaryhmään Discriminative Validity.
- Tunnettu fyysinen, neurologinen, käyttäytymis- tai psyykkinen vamma, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa tai suorittaa testi.
- Kuulo- tai näkövammat, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä suorittaa testi.
- Pistemäärä 23 tai alle MMSE:ssä (Mini-Mental State Examination).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimassaolo
ImPACT Onlinessa koehenkilöille suoritetaan tietokoneistettu testi.
He saavat myös pariston paperia ja kynää neuropsykologisia testejä.
|
Vertaa ImPACT Onlinea paperin ja kynän neurokognitiivisiin testeihin
|
|
Active Comparator: Testi/Uudelleentestaus
ImPACT Onlinea hallinnoidaan 2 ajankohdassa
|
ImPACT Onlinea hallinnoidaan 2 ajankohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ImPACT Online verrattuna lyhyeen visuaaliseen muistitestiin
|
12 kuukautta
|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ImPACT Online verrattuna symbolinumeroiden modaliteettitestiin
|
12 kuukautta
|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ImPACT Online verrattuna Color Traisiin
|
12 kuukautta
|
|
Voimassaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ImPACT Online verrattuna Hopkinsin sanalliseen oppimistestiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotettavuus
Aikaikkuna: Perustason testi annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uusintatesti suoritetaan 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
Luotettavuus varmistetaan testillä/uudelleentestillä.
Online-ImPACT annetaan 2 ajankohdassa, jotta tulosten tulee pysyä vakaana ajan mittaan.
|
Perustason testi annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja uusintatesti suoritetaan 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QPR-17-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile