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Estensione Normativa ImpACT

27 settembre 2023 aggiornato da: ImPACT Applications, Inc.
I ricercatori vogliono saperne di più su un'applicazione software autonoma, ImPACT Online e su come si collega ad altri test comunemente usati di memoria, attenzione e tempo di reazione. ImPACT Online è un test neurocognitivo basato su computer per la gestione della commozione cerebrale. Il test è stato progettato per aiutare a misurare gli effetti della commozione cerebrale sui processi cognitivi (ad esempio memoria, attenzione, velocità cerebrale) e sul funzionamento visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
        • Completato
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12222
        • Completato
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15228
        • Reclutamento
        • ImPACT Applications Inc.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 60-80
  2. Inglese primario o fluente in inglese.
  3. Attualmente non risiede in una struttura infermieristica qualificata.
  4. Attualmente non soffre di una commozione cerebrale o è in cura per una commozione cerebrale, a meno che non sia iscritto al sottogruppo Discriminative Validity.
  5. Nessuna compromissione fisica, neurologica, comportamentale o psicologica nota che possa influire sulla loro capacità di eseguire il test.
  6. Disturbi dell'udito o della vista che non sono stati corretti entro i limiti normali.
  7. Un punteggio di 24 o superiore al MMSE (Mini-Mental State Examination).

Criteri di esclusione:

  1. L'inglese non è la loro lingua principale né sono competenti nella lingua inglese.
  2. Attualmente risiede in una struttura infermieristica qualificata.
  3. Attualmente soffre di una commozione cerebrale o è in cura per una commozione cerebrale, a meno che non sia iscritto al sottogruppo Discriminative Validity.
  4. Compromissione fisica, neurologica, comportamentale o psicologica nota che potrebbe influire sulla loro capacità di sostenere o completare il test.
  5. Disturbi dell'udito o della vista che potrebbero influire sulla loro capacità di eseguire il test.
  6. Punteggio di 23 o inferiore al MMSE (Mini-Mental State Examination).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Validità
ImPACT Online verrà somministrato ai soggetti un test computerizzato. Riceveranno inoltre una batteria di test neuropsicologici carta e matita.
Dispositivo: Test ImPACT online/carta matita
Confronta ImPACT Online rispetto ai test neurocognitivi su carta e matita
Comparatore attivo: Prova/Riprova
ImPACT Online verrà somministrato in 2 momenti
Dispositivo: IMPACT Online
ImPACT Online sarà amministrato in 2 momenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità
Lasso di tempo: 12 mesi
ImPACT Online rispetto al breve test della memoria visuospaziale
12 mesi
Validità
Lasso di tempo: 12 mesi
ImPACT Online rispetto al test delle modalità delle cifre dei simboli
12 mesi
Validità
Lasso di tempo: 12 mesi
ImPACT Online rispetto a Color Trails
12 mesi
Validità
Lasso di tempo: 12 mesi
ImPACT Online confrontato con Hopkins Verbal Learning Test.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità
Lasso di tempo: Il test di riferimento verrà somministrato al momento dell'arruolamento e il nuovo test verrà somministrato entro 30 giorni dal test di riferimento.
L'affidabilità sarà stabilita attraverso un test/re-test. ImPACT online verrà somministrato in 2 punti temporali per stabilire che i risultati dovrebbero essere stabili nel tempo.
Il test di riferimento verrà somministrato al momento dell'arruolamento e il nuovo test verrà somministrato entro 30 giorni dal test di riferimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QPR-17-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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