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影响规范扩展

2023年9月27日 更新者:ImPACT Applications, Inc.
研究人员想了解更多关于独立软件应用程序 ImPACT Online 的信息,以及它与其他常用的记忆力、注意力和反应时间测试的关系。 ImPACT Online 是一种基于计算机的脑震荡管理神经认知测试。 该测试旨在帮助衡量脑震荡对认知过程(例如,记忆力、注意力、大脑速度)和视觉功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Sarasota、Florida、美国、34236
        • 完全的
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany、New York、美国、12222
        • 完全的
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15228
        • 招聘中
        • ImPACT Applications Inc.
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄:60-80
  2. 初级英语口语或英语流利。
  3. 目前不在专业护理机构居住。
  4. 目前没有遭受脑震荡或正在接受脑震荡治疗,除非已加入“歧视性有效性”小组。
  5. 没有已知的身体、神经、行为或心理障碍会影响他们进行测试的能力。
  6. 未在正常范围内矫正的听力或视力障碍。
  7. MMSE(简易精神状态检查)得分为 24 分或更高。

排除标准:

  1. 英语不是他们的主要语言,他们也不精通英语。
  2. 目前居住在专业护理机构。
  3. 目前患有脑震荡或正在接受脑震荡治疗,除非已加入“歧视性有效性”小组。
  4. 已知的身体、神经、行为或心理障碍会影响他们参加或完成考试的能力。
  5. 会影响他们进行测试的能力的听力或视力障碍。
  6. MMSE(简易精神状态检查)得分在 23 分或以下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有效性
ImPACT Online 将对受试者进行计算机化测试。 他们还将收到一组纸笔神经心理学测试。
比较 ImPACT Online 与纸笔神经认知测试
有源比较器:测试/重新测试
ImPACT Online 将在 2 个时间点进行管理
ImPACT Online 将在 2 个时间点进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效性
大体时间:12个月
ImPACT Online 与 Brief Visuospatial Memory 测试相比
12个月
有效性
大体时间:12个月
ImPACT Online 与符号数字模态测试相比
12个月
有效性
大体时间:12个月
ImPACT Online 与 Color Trails 相比
12个月
有效性
大体时间:12个月
ImPACT Online 与霍普金斯语言学习测试相比。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可靠性
大体时间:基线测试将在注册时进行,重新测试将在基线测试后的 30 天内进行。
可靠性将通过测试/重新测试来确定。 在线 ImPACT 将在 2 个时间点进行管理,以确定结果应随时间稳定。
基线测试将在注册时进行,重新测试将在基线测试后的 30 天内进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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