Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPACT Normative Extension

27. september 2023 opdateret af: ImPACT Applications, Inc.
Forskerne ønsker at finde ud af mere om en selvstændig softwareapplikation, ImPACT Online, og hvordan den relaterer sig til andre almindeligt anvendte test af hukommelse, opmærksomhed og reaktionstid. ImPACT Online er en computerbaseret neurokognitiv test til håndtering af hjernerystelse. Testen var designet til at hjælpe med at måle virkningerne af hjernerystelse på kognitive processer (for eksempel hukommelse, opmærksomhed, hjernehastighed) og visuel funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
        • Afsluttet
        • Comprehensive Med Psych Systems, Inc.
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12222
        • Afsluttet
        • University of Albany
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15228
        • Rekruttering
        • ImPACT Applications Inc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 60-80
  2. Primært engelsktalende eller flydende engelsk.
  3. Bor i øjeblikket ikke på et faglært plejehjem.
  4. Lider i øjeblikket ikke af hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse, medmindre de er tilmeldt undergruppen Diskriminativ gyldighed.
  5. Ingen kendt fysisk, neurologisk, adfærdsmæssig eller psykologisk svækkelse, der ville påvirke deres evne til at udføre testen.
  6. Høre- eller synsnedsættelser, der ikke er korrigeret inden for normale grænser.
  7. En score på 24 eller højere på MMSE (Mini-Mental State Examination).

Ekskluderingskriterier:

  1. Engelsk er ikke deres primære sprog, og de er heller ikke dygtige til det engelske sprog.
  2. Bor i øjeblikket på et dygtigt plejehjem.
  3. Lider i øjeblikket af hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse, medmindre du er tilmeldt undergruppen Diskriminativ gyldighed.
  4. Kendt fysisk, neurologisk, adfærdsmæssig eller psykologisk svækkelse, der vil påvirke deres evne til at tage eller gennemføre testen.
  5. Høre- eller synsnedsættelser, der ville påvirke deres evne til at udføre testen.
  6. Score på 23 eller derunder på MMSE (Mini-Mental State Examination).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gyldighed
IMPACT Online vil en computeriseret test blive administreret til forsøgspersoner. De vil også modtage et batteri af papir og blyant neuropsykologiske tests.
Enhed: Impact online/papirblyanttest
Sammenlign ImPACT Online versus Paper and Pencil Neurokognitive Tests
Aktiv komparator: Test/gentest
Impact Online vil blive administreret på 2 tidspunkter
Enhed: IMPAKT Online
Impact Online vil blive administreret på 2 tidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed
Tidsramme: 12 måneder
Impact Online sammenlignet med Brief Visuospatial Memory Test
12 måneder
Gyldighed
Tidsramme: 12 måneder
Impact Online sammenlignet med Symbol Digit Modalities Test
12 måneder
Gyldighed
Tidsramme: 12 måneder
IMPACT Online sammenlignet med Color Trails
12 måneder
Gyldighed
Tidsramme: 12 måneder
Impact Online sammenlignet med Hopkins Verbal Learning Test.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: Baseline test vil blive administreret ved tilmelding, og gentest vil blive administreret inden for 30 dage efter baseline test.
Pålidelighed vil blive etableret gennem en test/gentest. Online ImPACT vil blive administreret på 2 tidspunkter for at fastslå, at resultaterne skal være stabile over tid.
Baseline test vil blive administreret ved tilmelding, og gentest vil blive administreret inden for 30 dage efter baseline test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QPR-17-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse

Kliniske forsøg med Impact online/papirblyanttest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner